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다이어트 품질을 개선하기 위한 디지털 개입

2023년 8월 1일 업데이트: Duke University

WIC 혜택을 받는 여성들의 식단 품질을 향상시키기 위한 디지털 행동 중재 제공의 타당성

이 연구는 이전에 테스트된 성인 디지털 비만 치료 중재("트랙")에서 채택된 디지털 중재("건강한 뿌리")를 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Healthy Roots는 WIC 임상의와 산후 첫 6개월 동안 비만의 영향을 받는 사회 경제적으로 불우한 산모 간의 임상적 만남을 개선하는 데 초점을 맞출 것입니다.

이 프로젝트의 임상 시험 부분에 앞서 산후조기 동안 산모와 간병인의 식습관을 개선하기 위해 디지털 건강 도구를 사용할 수 있는 방법을 알아보기 위해 정량적 인터뷰(목표 1)가 진행되었습니다. Piedmont Health Services로부터 WIC 혜택을 받는 13명의 개인은 연구원과의 일회성 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.

정량적 인터뷰에 이어 제안된 시험(목표 2 및 3)은 WIC 혜택을 받는 어머니가 식단의 질을 높이기 위한 파일럿 디지털 행동 중재에 참여하는 타당성을 테스트할 것입니다. 대화식 자체 모니터링 및 피드백, 맞춤형 기술 교육을 사용합니다. 또한 WIC 혜택을 받는 산모와 상담을 제공하는 WIC 임상의 사이에서 Healthy Roots 참여에 대한 수용 가능성을 조사할 것입니다. 이를 통해 기존 임상 WIC 상담에 이 중재가 적용될 가능성을 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 데이터 요금제와 이메일 주소가 있는 스마트폰이 있습니다.
  • 매일 문자 메시지를 받을 의향이 있습니다.
  • Piedmont Health Services(노스캐롤라이나)로부터 WIC 혜택을 받습니다.
  • 24개월 이하의 자녀가 있는 경우
  • 영어를 기본 언어로 사용합니다.

제외 기준:

  • 다른 관련 임상 시험에 참여;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 1) 맞춤형 행동 변화 목표, 2) 맞춤형 피드백을 통한 자가 모니터링, 3) 기술 교육을 받게 됩니다.
행동: 디지털 개입
참가자는 1) 맞춤형 행동 변화 목표, 2) 맞춤형 피드백을 통한 자가 모니터링, 3) 기술 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 참여 - 완료된 문자 메시지 수
기간: 3 개월
3개월 개입 기간 동안 완료된 문자 메시지의 평균 수입니다. 12주 동안 일주일에 3번 문자 메시지가 전송됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강식 지수 점수 변화
기간: 3개월 기준
건강한 식습관 지수(HEI)는 일련의 식품이 미국인을 위한 식생활 지침(DGA)의 주요 권장 사항과 얼마나 잘 일치하는지 평가하는 데 사용되는 식습관의 질을 측정하는 것입니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 점수가 높을수록 DGA의 주요 식이 권장 사항에 더 잘 부합함을 나타냅니다.
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Kay, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00102702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 타당성 시험입니다. 공유할 데이터가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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