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Intervento digitale per migliorare la qualità della dieta

1 agosto 2023 aggiornato da: Duke University

Fattibilità di fornire un intervento comportamentale digitale per aumentare la qualità della dieta tra le donne che ricevono benefici WIC

Questo studio svilupperà un intervento digitale ("Healthy Roots") adattato da un intervento di trattamento dell'obesità digitale per adulti precedentemente testato ("Track").

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Healthy Roots si concentrerà sul miglioramento dell'incontro clinico tra medici WIC e madri svantaggiate dal punto di vista socioeconomico, che sono colpite in modo sproporzionato dall'obesità, durante i primi 6 mesi dopo il parto.

Prima della parte di sperimentazione clinica di questo progetto, sono state condotte interviste quantitative (Obiettivo 1) per esplorare come gli strumenti di salute digitale possono essere utilizzati per migliorare i modelli alimentari delle madri e degli operatori sanitari durante il primo periodo postpartum. 13 persone che ricevono benefici WIC dai Servizi Sanitari del Piemonte saranno invitati a partecipare a un colloquio una tantum con il personale di ricerca.

A seguito di interviste quantitative, lo studio proposto (obiettivi 2 e 3) testerà la fattibilità delle madri che ricevono benefici WIC per partecipare a un intervento comportamentale digitale pilota per aumentare la qualità della dieta, che fornirà una guida nutrizionale per soddisfare le raccomandazioni delineate nelle Linee guida dietetiche per gli americani utilizzando l'automonitoraggio e il feedback interattivi e la formazione delle competenze su misura. Esplorerò anche l'accettabilità della partecipazione a Healthy Roots sia tra le madri che ricevono benefici WIC sia tra i medici WIC che forniscono consulenza. Ciò contribuirà a determinare il potenziale per questo intervento da implementare nell'incontro clinico WIC esistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Ha uno smartphone con un piano dati e un indirizzo email;
  • disposto a ricevere messaggi di testo giornalieri;
  • riceve benefici WIC da Piemonte Health Services (North Carolina)
  • ha un bambino di 24 mesi o più giovane
  • parla inglese come lingua principale.

Criteri di esclusione:

  • partecipare a un'altra sperimentazione clinica correlata;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno: 1) obiettivi di cambiamento del comportamento su misura, 2) automonitoraggio con feedback su misura e 3) formazione delle competenze.
Comportamentale: Intervento digitale
I partecipanti riceveranno: 1) obiettivi di cambiamento del comportamento su misura, 2) automonitoraggio con feedback su misura, 3) formazione delle competenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dell'intervento: numero di messaggi di testo completati
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero medio di messaggi di testo completati nel periodo di intervento di 3 mesi. I messaggi di testo verranno distribuiti tre volte a settimana durante le 12 settimane dell'intervento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
L'indice di alimentazione sana (HEI) è una misura della qualità della dieta utilizzata per valutare quanto un insieme di alimenti si allinea con le raccomandazioni chiave delle linee guida dietetiche per gli americani (DGA). I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto riflette un maggiore allineamento con le principali raccomandazioni dietetiche della DGA.
Baseline a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Kay, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa è una prova di fattibilità. Non ci saranno dati da condividere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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