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Intervention numérique pour améliorer la qualité de l'alimentation

1 août 2023 mis à jour par: Duke University

Faisabilité de fournir une intervention comportementale numérique pour améliorer la qualité de l'alimentation chez les femmes recevant des prestations WIC

Cette étude développera une intervention numérique ("Healthy Roots") adaptée d'une intervention de traitement numérique de l'obésité chez l'adulte ("Track") précédemment testée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Healthy Roots se concentrera sur l'amélioration de la rencontre clinique entre les cliniciens du WIC et les mères défavorisées sur le plan socio-économique, qui sont touchées de manière disproportionnée par l'obésité, au cours des 6 premiers mois post-partum.

Avant la partie essai clinique de ce projet, des entretiens quantitatifs (Objectif 1) ont été organisés pour explorer comment les outils de santé numériques peuvent être utilisés pour améliorer les habitudes alimentaires des mères et des soignants au début de la période post-partum. 13 personnes qui reçoivent des prestations WIC des services de santé du Piémont seront invitées à participer à un entretien unique avec le personnel de recherche.

À la suite d'entretiens quantitatifs, l'essai proposé (objectifs 2 et 3) testera la possibilité pour les mères recevant des avantages WIC de participer à une intervention comportementale numérique pilote pour améliorer la qualité de l'alimentation, qui fournira des conseils nutritionnels pour répondre aux recommandations décrites dans les Dietary Guidelines for Americans. à l'aide d'autocontrôles et de retours d'information interactifs, et d'une formation aux compétences sur mesure. J'explorerai également l'acceptabilité de participer à Healthy Roots parmi les mères recevant des prestations WIC et les cliniciens WIC qui offrent des conseils. Cela aidera à déterminer le potentiel de mise en œuvre de cette intervention dans la rencontre clinique WIC existante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥ 18 ans ;
  • Possède un téléphone intelligent avec un forfait de données et une adresse courriel;
  • disposé à recevoir des messages texte quotidiens ;
  • reçoit des prestations WIC de Piedmont Health Services (Caroline du Nord)
  • a un enfant de 24 mois ou moins
  • parle l'anglais comme langue principale.

Critère d'exclusion:

  • participer à un autre essai clinique connexe ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants recevront : 1) des objectifs de changement de comportement personnalisés, 2) une auto-surveillance avec des commentaires personnalisés et 3) une formation professionnelle.
Comportemental: Intervention numérique
Les participants recevront : 1) des objectifs de changement de comportement personnalisés, 2) une auto-surveillance avec des commentaires personnalisés, 3) une formation professionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement d'intervention - Nombre de messages texte terminés
Délai: 3 mois
Le nombre moyen de messages texte complétés au cours de la période d'intervention de 3 mois. Des messages texte seront déployés trois fois par semaine tout au long de l'intervention de 12 semaines.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l’indice de saine alimentation
Délai: Base de référence à 3 mois
L'indice d'alimentation saine (HEI) est une mesure de la qualité de l'alimentation utilisée pour évaluer dans quelle mesure un ensemble d'aliments s'aligne sur les recommandations clés des directives diététiques pour les Américains (DGA). Les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé reflète un meilleur alignement avec les principales recommandations alimentaires de la DGA.
Base de référence à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102702

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'un essai de faisabilité. Il n'y aura pas de données à partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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