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Digitale Intervention zur Verbesserung der Ernährungsqualität

1. August 2023 aktualisiert von: Duke University

Machbarkeit der Bereitstellung einer digitalen Verhaltensintervention zur Verbesserung der Ernährungsqualität bei Frauen, die WIC-Leistungen erhalten

In dieser Studie wird eine digitale Intervention („Healthy Roots“) entwickelt, die an eine zuvor getestete digitale Intervention zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Erwachsenen („Track“) angepasst wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Healthy Roots wird sich auf die Verbesserung der klinischen Begegnung zwischen WIC-Ärzten und sozioökonomisch benachteiligten Müttern konzentrieren, die in den ersten sechs Monaten nach der Geburt überproportional von Fettleibigkeit betroffen sind.

Vor dem klinischen Studienteil dieses Projekts wurden quantitative Interviews (Ziel 1) durchgeführt, um zu untersuchen, wie digitale Gesundheitstools zur Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten von Müttern und Betreuern in der frühen Zeit nach der Geburt eingesetzt werden können. 13 Personen, die WIC-Leistungen von Piedmont Health Services erhalten, werden gebeten, an einem einmaligen Interview mit Forschungsmitarbeitern teilzunehmen.

Nach quantitativen Interviews wird die vorgeschlagene Studie (Ziele 2 und 3) testen, ob es für Mütter, die WIC-Leistungen erhalten, machbar ist, an einer digitalen Verhaltensintervention als Pilot zur Verbesserung der Ernährungsqualität teilzunehmen, die Ernährungsleitlinien für die Einhaltung der in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner dargelegten Empfehlungen liefert durch interaktive Selbstüberwachung und Feedback sowie maßgeschneidertes Kompetenztraining. Ich werde auch die Akzeptanz der Teilnahme an Healthy Roots sowohl bei Müttern, die WIC-Leistungen erhalten, als auch bei WIC-Ärzten, die Beratung anbieten, untersuchen. Dies wird dazu beitragen, das Potenzial für die Implementierung dieser Intervention in die bestehende klinische WIC-Begegnung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Verfügt über ein Smartphone mit Datentarif und E-Mail-Adresse;
  • bereit, täglich Textnachrichten zu erhalten;
  • erhält WIC-Leistungen von Piedmont Health Services (North Carolina)
  • ein Kind hat, das 24 Monate oder jünger ist
  • spricht Englisch als Hauptsprache.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen verwandten klinischen Studie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten: 1) maßgeschneiderte Verhaltensänderungsziele, 2) Selbstüberwachung mit maßgeschneidertem Feedback und 3) Kompetenztraining.
Verhalten: Digitale Intervention
Die Teilnehmer erhalten: 1) maßgeschneiderte Ziele zur Verhaltensänderung, 2) Selbstüberwachung mit maßgeschneidertem Feedback, 3) Kompetenztraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsengagement – ​​Anzahl der abgeschlossenen Textnachrichten
Zeitfenster: 3 Monate
Die durchschnittliche Anzahl der während des dreimonatigen Interventionszeitraums abgeschlossenen Textnachrichten. Während der 12-wöchigen Intervention werden dreimal pro Woche Textnachrichten gesendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Indexwerts für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Der Healthy Eating Index (HEI) ist ein Maß für die Ernährungsqualität, mit dem beurteilt wird, wie gut eine Reihe von Lebensmitteln mit den wichtigsten Empfehlungen der Dietary Guidelines for Americans (DGA) übereinstimmt. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere Übereinstimmung mit den wichtigsten Ernährungsempfehlungen der DGA wider.
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00102702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist ein Machbarkeitsversuch. Es werden keine Daten zur Weitergabe bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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