- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098016
Intervenção digital para melhorar a qualidade da dieta
Viabilidade de fornecer uma intervenção comportamental digital para aumentar a qualidade da dieta entre mulheres que recebem benefícios do WIC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Healthy Roots se concentrará em melhorar o encontro clínico entre médicos do WIC e mães socioeconomicamente desfavorecidas, que são desproporcionalmente afetadas pela obesidade, durante os primeiros 6 meses após o parto.
Antes da parte do ensaio clínico deste projeto, foram realizadas entrevistas quantitativas (objetivo 1) para explorar como as ferramentas digitais de saúde podem ser usadas para melhorar os padrões alimentares de mães e cuidadores durante o período pós-parto inicial. 13 indivíduos que recebem benefícios do WIC do Piedmont Health Services serão convidados a participar de uma entrevista única com a equipe de pesquisa.
Após entrevistas quantitativas, o estudo proposto (objetivos 2 e 3) testará a viabilidade de mães que recebem benefícios do WIC participarem de uma intervenção comportamental digital piloto para aumentar a qualidade da dieta, que fornecerá orientação nutricional para atender às recomendações descritas nas Diretrizes Dietéticas para Americanos usando automonitoramento e feedback interativos e treinamento de habilidades sob medida. Também explorarei a aceitabilidade de participar do Healthy Roots tanto entre as mães que recebem benefícios do WIC quanto entre os médicos do WIC que estão oferecendo aconselhamento. Isso ajudará a determinar o potencial dessa intervenção a ser implementada no encontro clínico WIC existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Possui smartphone com plano de dados e endereço de e-mail;
- disposto a receber mensagens de texto diárias;
- recebe benefícios do WIC da Piedmont Health Services (Carolina do Norte)
- tem um filho de 24 meses ou menos
- fala inglês como idioma principal.
Critério de exclusão:
- participar de outro ensaio clínico relacionado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão: 1) metas personalizadas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado e 3) treinamento de habilidades.
|
Os participantes receberão: 1) metas personalizadas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado, 3) treinamento de habilidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Engajamento na intervenção – Número de mensagens de texto concluídas
Prazo: 3 meses
|
O número médio de mensagens de texto concluídas durante o período de intervenção de 3 meses.
Mensagens de texto serão enviadas três vezes por semana durante a intervenção de 12 semanas.
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação do índice de alimentação saudável
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
O Índice de Alimentação Saudável (HEI) é uma medida da qualidade da dieta usada para avaliar até que ponto um conjunto de alimentos se alinha com as principais recomendações das Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA).
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta reflete um maior alinhamento com as principais recomendações dietéticas da DGA.
|
Linha de base até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Kay, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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