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Intervenção digital para melhorar a qualidade da dieta

1 de agosto de 2023 atualizado por: Duke University

Viabilidade de fornecer uma intervenção comportamental digital para aumentar a qualidade da dieta entre mulheres que recebem benefícios do WIC

Este estudo desenvolverá uma intervenção digital ("Healthy Roots") adaptada de uma intervenção digital de tratamento de obesidade em adultos previamente testada ("Track").

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Healthy Roots se concentrará em melhorar o encontro clínico entre médicos do WIC e mães socioeconomicamente desfavorecidas, que são desproporcionalmente afetadas pela obesidade, durante os primeiros 6 meses após o parto.

Antes da parte do ensaio clínico deste projeto, foram realizadas entrevistas quantitativas (objetivo 1) para explorar como as ferramentas digitais de saúde podem ser usadas para melhorar os padrões alimentares de mães e cuidadores durante o período pós-parto inicial. 13 indivíduos que recebem benefícios do WIC do Piedmont Health Services serão convidados a participar de uma entrevista única com a equipe de pesquisa.

Após entrevistas quantitativas, o estudo proposto (objetivos 2 e 3) testará a viabilidade de mães que recebem benefícios do WIC participarem de uma intervenção comportamental digital piloto para aumentar a qualidade da dieta, que fornecerá orientação nutricional para atender às recomendações descritas nas Diretrizes Dietéticas para Americanos usando automonitoramento e feedback interativos e treinamento de habilidades sob medida. Também explorarei a aceitabilidade de participar do Healthy Roots tanto entre as mães que recebem benefícios do WIC quanto entre os médicos do WIC que estão oferecendo aconselhamento. Isso ajudará a determinar o potencial dessa intervenção a ser implementada no encontro clínico WIC existente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos;
  • Possui smartphone com plano de dados e endereço de e-mail;
  • disposto a receber mensagens de texto diárias;
  • recebe benefícios do WIC da Piedmont Health Services (Carolina do Norte)
  • tem um filho de 24 meses ou menos
  • fala inglês como idioma principal.

Critério de exclusão:

  • participar de outro ensaio clínico relacionado;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão: 1) metas personalizadas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado e 3) treinamento de habilidades.
Os participantes receberão: 1) metas personalizadas de mudança de comportamento, 2) automonitoramento com feedback personalizado, 3) treinamento de habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento na intervenção – Número de mensagens de texto concluídas
Prazo: 3 meses
O número médio de mensagens de texto concluídas durante o período de intervenção de 3 meses. Mensagens de texto serão enviadas três vezes por semana durante a intervenção de 12 semanas.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do índice de alimentação saudável
Prazo: Linha de base até 3 meses
O Índice de Alimentação Saudável (HEI) é uma medida da qualidade da dieta usada para avaliar até que ponto um conjunto de alimentos se alinha com as principais recomendações das Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA). As pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação mais alta reflete um maior alinhamento com as principais recomendações dietéticas da DGA.
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102702

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um teste de viabilidade. Não haverá dados para compartilhar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção digital

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