Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital intervention for at forbedre kostkvaliteten

1. august 2023 opdateret af: Duke University

Mulighed for at levere en digital adfærdsintervention for at øge kostkvaliteten blandt kvinder, der modtager WIC-fordele

Denne undersøgelse vil udvikle en digital intervention ("Healthy Roots") tilpasset fra en tidligere testet voksen digital fedmebehandlingsintervention ("Track").

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Healthy Roots vil fokusere på at forbedre det kliniske møde mellem WIC-klinikere og socioøkonomisk dårligt stillede mødre, som er uforholdsmæssigt påvirket af fedme, i løbet af de første 6 måneder efter fødslen.

Forud for den kliniske afprøvningsdel af dette projekt blev der afholdt kvantitative interviews (Mål 1) for at udforske, hvordan digitale sundhedsværktøjer kan bruges til at forbedre mødres og omsorgspersoners kostmønstre i den tidlige postpartum-periode. 13 personer, der modtager WIC-fordele fra Piedmont Health Services, vil blive bedt om at deltage i et engangsinterview med forskningspersonale.

Efter kvantitative interviews vil det foreslåede forsøg (Mål 2 og 3) teste muligheden for, at mødre, der modtager WIC-fordele, kan deltage i en pilot digital adfærdsintervention for at øge kostkvaliteten, som vil levere ernæringsvejledning til at opfylde anbefalingerne skitseret i kostvejledningen for amerikanere ved hjælp af interaktiv selvovervågning og feedback og skræddersyet færdighedstræning. Jeg vil også undersøge accepten af ​​at deltage i Healthy Roots blandt både mødre, der modtager WIC-fordele, og WIC-klinikere, der leverer rådgivning. Dette vil hjælpe med at bestemme potentialet for, at denne intervention kan implementeres i det eksisterende kliniske WIC-møde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Har en smartphone med et dataabonnement og en e-mailadresse;
  • villig til at modtage daglige tekstbeskeder;
  • modtager WIC-fordele fra Piedmont Health Services (North Carolina)
  • har et barn, der er 24 måneder eller yngre
  • taler engelsk som hovedsprog.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i et andet relateret klinisk forsøg;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage: 1) skræddersyede mål for adfærdsændringer, 2) selvovervågning med skræddersyet feedback og 3) færdighedstræning.
Adfærdsmæssigt: Digital intervention
Deltagerne vil modtage: 1) skræddersyede adfærdsændringsmål, 2) egenkontrol med skræddersyet feedback, 3) færdighedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Engagement- Antal fuldførte tekstbeskeder
Tidsramme: 3 måneder
Det gennemsnitlige antal sms'er, der er fuldført over den 3-måneders interventionsperiode. Tekstbeskeder vil blive udsendt tre gange om ugen i løbet af den 12-ugers intervention.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indekset for sund kost
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Healthy Eating Index (HEI) er et mål for kostkvalitet, der bruges til at vurdere, hvor godt et sæt fødevarer stemmer overens med de vigtigste anbefalinger i Diætretningslinjerne for amerikanere (DGA). Resultaterne går fra 0 til 100. En højere score afspejler større overensstemmelse med vigtige kostanbefalinger fra DGA.
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Kay, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et gennemførlighedsforsøg. Der vil ikke være nogen data at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Digital intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner