Digitális beavatkozás az étrend minőségének javítására
Digitális viselkedési beavatkozás megvalósíthatósága az étrend minőségének javítása érdekében a WIC-előnyben részesülő nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Healthy Roots a szülés utáni első 6 hónapban a WIC-klinikusok és a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű anyák közötti klinikai találkozás javítására összpontosít, akikre aránytalanul nagy hatással van az elhízás.
A projekt klinikai vizsgálati részét megelőzően kvantitatív interjúkat tartottak (1. cél), hogy feltárják, hogyan használhatók a digitális egészségügyi eszközök az anyák és gondozók táplálkozási szokásainak javítására a korai szülés utáni időszakban. 13 személyt, akik a Piedmont Health Services WIC-juttatásban részesülnek, felkérik, hogy vegyen részt egy egyszeri interjúban a kutatókkal.
Kvantitatív interjúkat követően a javasolt kísérlet (2. és 3. cél) megvizsgálja a WIC-előnyben részesülő anyák megvalósíthatóságát, hogy részt vegyenek egy kísérleti digitális viselkedési beavatkozásban az étrend minőségének javítása érdekében, amely táplálkozási útmutatást nyújt az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvekben megfogalmazott ajánlások teljesítéséhez. interaktív önellenőrzés és visszacsatolás, valamint személyre szabott készségképzés segítségével. Azt is megvizsgálom, hogy a Healthy Roots programban való részvétel elfogadható-e mind a WIC-juttatásban részesülő anyák, mind a tanácsadást végző WIC klinikusok körében. Ez segít meghatározni annak lehetőségét, hogy ezt a beavatkozást beépítsék a meglévő klinikai WIC találkozásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Van okostelefonja adatcsomaggal és e-mail címmel;
- hajlandó napi szöveges üzeneteket fogadni;
- WIC-juttatásban részesül a Piedmont Health Servicestől (Észak-Karolina)
- 24 hónapos vagy annál fiatalabb gyermeke van
- angolul beszél elsődleges nyelvként.
Kizárási kritériumok:
- egy másik kapcsolódó klinikai vizsgálatban való részvétel;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők: 1) személyre szabott viselkedésmódosítási célokat, 2) személyre szabott visszajelzéssel ellátott önellenőrzést és 3) készségképzést kapnak.
|
A résztvevők megkapják: 1) személyre szabott viselkedésmódosítási célokat, 2) önellenőrzést testre szabott visszajelzéssel, 3) készségképzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervention Engagement – Befejezett szöveges üzenetek száma
Időkeret: 3 hónap
|
A 3 hónapos beavatkozási időszak alatt elkészült szöveges üzenetek átlagos száma.
A 12 hetes beavatkozás során hetente háromszor küldenek szöveges üzeneteket.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges táplálkozási index pontszámának változása
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Az Egészséges Táplálkozási Index (HEI) az étrend minőségének mérőszáma, amely annak felmérésére szolgál, hogy egy adott élelmiszerkészlet mennyire felel meg az amerikai étrendi irányelvek (DGA) főbb ajánlásainak.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A magasabb pontszám a DGA kulcsfontosságú étrendi ajánlásaival való nagyobb összhangot tükrözi.
|
Alapérték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Kay, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00102702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .