Intervención digital para mejorar la calidad de la dieta
Viabilidad de brindar una intervención conductual digital para aumentar la calidad de la dieta entre las mujeres que reciben beneficios de WIC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Healthy Roots se centrará en mejorar el encuentro clínico entre los médicos de WIC y las madres con desventajas socioeconómicas, que se ven afectadas de manera desproporcionada por la obesidad, durante los primeros 6 meses posteriores al parto.
Antes de la parte del ensayo clínico de este proyecto, se realizaron entrevistas cuantitativas (Objetivo 1) para explorar cómo se pueden usar las herramientas de salud digital para mejorar los patrones dietéticos de las madres y cuidadores durante el período posparto temprano. Se les pedirá a 13 personas que reciben beneficios de WIC de Piedmont Health Services que participen en una entrevista única con el personal de investigación.
Luego de entrevistas cuantitativas, el ensayo propuesto (Objetivos 2 y 3) evaluará la viabilidad de que las madres que reciben beneficios de WIC participen en una intervención conductual digital piloto para aumentar la calidad de la dieta, que brindará orientación nutricional para cumplir con las recomendaciones descritas en las Pautas dietéticas para estadounidenses. mediante el autocontrol y la retroalimentación interactivos, y la capacitación en habilidades personalizada. También exploraré la aceptabilidad de participar en Healthy Roots entre las madres que reciben beneficios de WIC y los médicos de WIC que brindan asesoramiento. Esto ayudará a determinar el potencial para que esta intervención se implemente en el encuentro clínico WIC existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Tiene un teléfono inteligente con un plan de datos y una dirección de correo electrónico;
- dispuesto a recibir mensajes de texto diarios;
- recibe beneficios de WIC de Piedmont Health Services (Carolina del Norte)
- tiene un hijo de 24 meses o menos
- habla inglés como idioma principal.
Criterio de exclusión:
- participar en otro ensayo clínico relacionado;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán: 1) objetivos de cambio de comportamiento personalizados, 2) autocontrol con comentarios personalizados y 3) capacitación en habilidades.
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Los participantes recibirán: 1) objetivos de cambio de comportamiento personalizados, 2) autocontrol con comentarios personalizados, 3) capacitación en habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en la intervención: número de mensajes de texto completados
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número promedio de mensajes de texto completados durante el período de intervención de 3 meses.
Los mensajes de texto se enviarán tres veces por semana durante las 12 semanas de intervención.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El Índice de Alimentación Saludable (HEI) es una medida de la calidad de la dieta que se utiliza para evaluar qué tan bien se alinea un conjunto de alimentos con las recomendaciones clave de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (DGA).
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación más alta refleja una mayor alineación con las recomendaciones dietéticas clave de la DGA.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Kay, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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