Digitální intervence pro zlepšení kvality stravy
Proveditelnost poskytnutí digitální behaviorální intervence ke zvýšení kvality stravy u žen pobírajících výhody WIC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Healthy Roots se zaměří na zlepšení klinického setkání mezi kliniky WIC a socioekonomicky znevýhodněnými matkami, které jsou neúměrně ovlivněny obezitou, během prvních 6 měsíců po porodu.
Před částí tohoto projektu s klinickými zkouškami se uskutečnily kvantitativní rozhovory (Cíl 1), aby se prozkoumalo, jak lze nástroje digitálního zdraví využít ke zlepšení stravovacích návyků matek a pečovatelů během raného poporodního období. 13 jednotlivců, kteří obdrží výhody WIC od Piemont Health Services, bude požádáno o účast na jednorázovém rozhovoru s výzkumným personálem.
Po kvantitativních rozhovorech bude navrhovaná studie (cíle 2 a 3) testovat, zda je možné, aby se matky, které pobírají výhody WIC, účastnily pilotní digitální behaviorální intervence ke zvýšení kvality stravy, která poskytne výživové pokyny pro splnění doporučení uvedených v dietních pokynech pro Američany. pomocí interaktivního sebemonitorování a zpětné vazby a školení dovedností na míru. Rovněž prozkoumám přijatelnost účasti na programu Healthy Roots jak mezi matkami pobírajícími výhody WIC, tak kliniky WIC, kteří poskytují poradenství. To pomůže určit potenciál pro implementaci této intervence do stávajícího klinického setkání WIC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥18 let;
- Má chytrý telefon s datovým tarifem a e-mailovou adresou;
- ochoten přijímat každodenní textové zprávy;
- získává výhody WIC od Piedmont Health Services (Severní Karolína)
- má dítě ve věku 24 měsíců nebo mladší
- mluví anglicky jako primárním jazykem.
Kritéria vyloučení:
- účast na jiném souvisejícím klinickém hodnocení;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci získají: 1) přizpůsobené cíle změny chování, 2) sebemonitorování s přizpůsobenou zpětnou vazbou a 3) školení dovedností.
|
Účastníci získají: 1) přizpůsobené cíle změny chování, 2) sebemonitorování s přizpůsobenou zpětnou vazbou, 3) trénink dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervence – počet dokončených textových zpráv
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrný počet textových zpráv dokončených během 3měsíčního období intervence.
Textové zprávy budou nasazeny třikrát týdně po celou dobu 12týdenní intervence.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Index zdravého stravování (HEI) je měřítkem kvality stravy používaným k posouzení, jak dobře je soubor potravin v souladu s klíčovými doporučeními Dietary Guidelines for Americans (DGA).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre odráží větší soulad s klíčovými dietními doporučeními DGA.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Kay, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00102702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální intervence
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme