Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio ruokavalion laadun parantamiseksi

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Mahdollisuus toteuttaa digitaalinen käyttäytymisinterventio WIC-etuja saavien naisten ruokavalion laadun parantamiseksi

Tässä tutkimuksessa kehitetään digitaalinen interventio ("Healthy Roots"), joka on mukautettu aiemmin testatusta aikuisten digitaalisesta liikalihavuuden hoitotoimenpiteestä ("Track").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Healthy Roots keskittyy parantamaan kliinistä kohtaamista WIC-kliinikoiden ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien äitien välillä, joihin liikalihavuus vaikuttaa suhteettoman paljon, ensimmäisten 6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen.

Ennen tämän projektin kliinistä tutkimusosaa järjestettiin kvantitatiivisia haastatteluja (tavoite 1), jotta selvitettiin, kuinka digitaalisia terveystyökaluja voidaan käyttää äitien ja omaishoitajien ruokailutottumusten parantamiseen varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana. 13 henkilöä, jotka saavat WIC-etuja Piemonten terveyspalveluista, pyydetään osallistumaan kertahaastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa.

Kvantitatiivisten haastattelujen jälkeen ehdotetussa kokeessa (tavoitteet 2 ja 3) testataan WIC-etuja saavien äitien toteutettavuutta osallistua digitaaliseen käyttäytymisinterventioon ruokavalion laadun parantamiseksi, mikä antaa ravitsemusohjeita amerikkalaisten ruokavalioohjeissa esitettyjen suositusten täyttämiseksi. käyttämällä interaktiivista itseseurantaa ja palautetta sekä räätälöityä taitojen koulutusta. Tutkin myös terveiden juurien osallistumisen hyväksyttävyyttä sekä WIC-etuja saavien äitien että neuvontaa antavien WIC-kliinikon keskuudessa. Tämä auttaa määrittämään tämän toimenpiteen mahdollisuudet sisällyttää olemassa olevaan kliiniseen WIC-kohtaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Hänellä on älypuhelin, jossa on datasopimus ja sähköpostiosoite;
  • valmis vastaanottamaan päivittäisiä tekstiviestejä;
  • saa WIC-etuja Piedmont Health Servicesiltä (North Carolina)
  • hänellä on 24 kuukauden ikäinen tai nuorempi lapsi
  • puhuu englantia ensisijaisena kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen toiseen asiaan liittyvään kliiniseen tutkimukseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat: 1) räätälöityjä käyttäytymismuutostavoitteita, 2) itsevalvontaa räätälöidyn palautteen kera ja 3) taitokoulutusta.
Käyttäytyminen: Digitaalinen interventio
Osallistujat saavat: 1) räätälöityjä käyttäytymismuutostavoitteita, 2) itsevalvontaa räätälöidyllä palautteella, 3) taitokoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention Engagement - Valmiiden tekstiviestien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen tekstiviestien lukumäärä 3 kuukauden interventiojakson aikana. Tekstiviestejä lähetetään kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveellisen syömisen indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Terveellisen ruokailun indeksi (HEI) on ruokavalion laadun mitta, jota käytetään arvioimaan, kuinka hyvin ruokasarja vastaa amerikkalaisten ruokavalioohjeiden (DGA) keskeisiä suosituksia. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa yhdenmukaisuutta DGA:n tärkeimpien ravitsemussuositusten kanssa.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Kay, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on toteutettavuuskoe. Jaettavia tietoja ei tule.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa