食事の質を向上させるためのデジタル介入
WIC 給付金を受けている女性の食事の質を向上させるデジタル行動介入の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
Healthy Roots は、産後 6 か月間における WIC の臨床医と、肥満の影響を過度に受けている社会経済的に恵まれない母親との臨床的な出会いを改善することに焦点を当てます。
このプロジェクトの臨床試験部分に先立って、デジタル健康ツールを産後早期の母親と介護者の食事パターンを改善するためにどのように使用できるかを調査するために、定量的インタビュー（目的 1）が行われました。 ピードモント保健サービスから WIC 給付金を受けている 13 名は、研究スタッフとの 1 回限りの面接に参加するよう求められます。
定量的インタビューに続いて、提案された試験（目的 2 および 3）では、WIC 給付金を受け取っている母親が、食事の質を向上させるためのパイロットデジタル行動介入に参加する実現可能性をテストします。これにより、アメリカ人の食事ガイドラインに概説されている推奨事項を満たすための栄養指導が提供されます。インタラクティブな自己モニタリングとフィードバック、およびカスタマイズされたスキル トレーニングを使用します。 また、WIC 給付金を受けている母親とカウンセリングを提供している WIC 臨床医の両方の間で、ヘルシー ルーツへの参加が受け入れられるかどうかも調査します。 これは、この介入が既存の臨床 WIC 遭遇に導入される可能性を判断するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University Medical Center - with Piedmont Health Services, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- データプランと電子メールアドレスを備えたスマートフォンを持っています。
- 毎日のテキストメッセージを喜んで受け取ります。
- ピードモント保健サービス (ノースカロライナ州) から WIC 給付金を受け取る
- 生後24か月以下の子供がいる
- 英語を第一言語として話します。
除外基準:
- 別の関連する臨床試験に参加する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、1) カスタマイズされた行動変容目標、2) カスタマイズされたフィードバックによる自己モニタリング、および 3) スキル トレーニングを受けます。
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参加者は、1) カスタマイズされた行動変容目標、2) カスタマイズされたフィードバックによる自己モニタリング、3) スキルトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入エンゲージメント - 完了したテキスト メッセージの数
時間枠：3ヶ月
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3 か月の介入期間中に完了したテキスト メッセージの平均数。
テキスト メッセージは、12 週間の介入期間中、週に 3 回展開されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な食事指数スコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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健康的な食事指数 (HEI) は、一連の食品がアメリカ人の食事ガイドライン (DGA) の主要な推奨事項とどの程度一致しているかを評価するために使用される食事の質の尺度です。
スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、DGA の主要な食事推奨事項との整合性が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Melissa Kay, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00102702
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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