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CKD 和 ESRD 中的上消化道内镜检查

2019年9月19日 更新者:Nada Abdelsalam Hasan、Assiut University

Assiut 大学医院慢性肾脏病和血液透析患者的上消化道内镜检查结果

该研究旨在确定 CKD(III---V 期)和具有上消化道症状的血液透析患者进行上消化道内镜检查的必要性

研究概览

详细说明

慢性肾脏病 (CKD) 是指肾脏损害≥3 个月,定义为肾脏结构或功能异常,伴或不伴 GFR 降低或 GFR <60 mL/min/1.73m2 ≥3 个月,伴或不伴肾损害。

阶段 描述 GFR (ml/min/1.73 m2) I 期肾损伤 >90 正常或 ↑ GFR I​​I 期肾损伤 60-89 轻度 ↓ GFR I​​II 期中度 ↓ GFR 30-59 IV 期重度 ↓ GFR 15-29 V 期肾衰竭 < 15 < 15(或透析)或透析

- CKD 实际上影响我们人体所有系统的功能,并且与多种风险因素导致的不同系统的多种有害影响相关,并与涉及其所有部分的胃肠道异常相关,其中包括:食管炎:存在在三分之一以上的尿毒症患者中。 这是由于腹内压升高和反流所致。 一旦完成内窥镜研究,这些患者的治疗与使用质子泵抑制剂对一般人群的治疗没有什么不同。

胃炎和消化性溃疡:在CKD患者和血液透析患者中​​,胃泌素的血清水平升高,因为它的分泌增加,而它的排泄减少,因为它被肾脏清除;此外,胆囊收缩素和胰泌素可能升高。 非侵入性测试(H. pylori) 在 CKD 中的敏感性较低,因此需要上端镜检查。

CKD 和 ESRD 患者比一般人群有更多的症状。特别是胃肠道不适症状和消化性溃疡。 尿毒症患者幽门螺杆菌根除后消化性溃疡病 (PUD) 的复发率高于非尿毒症患者,而 ESRD 患者在溃疡发展后的并发症发生率更高。 因此,有这些危险因素的患者应更频繁地进行上消化道内镜检查,以预防严重的并发症,如消化道出血(呕血和黑便)。 血管发育不良:影响整个胃肠道粘膜和粘膜下层的微循环。 它是老年患者出血的常见原因,透析患者的发病率增加。 其确诊主要靠上消化道内镜,也有止血技术治疗。 另一种选择是血管造影栓塞术。

慢性肾脏病患者和血液透析患者GIT的表现不同,厌食、恶心、呕吐的发生率在60%左右,GIT出血和病毒性肝炎,因此对60例患者进行横断面研究,包括CKD分期(III--) -V)和血液透析患者。

  • 所有患者将接受:
  • 完整的病史和临​​床检查。 2) 实验室测试:

    1. 加拿大广播公司。
    2. 肝功能睾丸包括PT、PC、INR
    3. 血尿素和血清肌酐。
    4. 血清钙和磷
    5. 尿液分析。 3) 腹部超声检查 4) 上消化道内窥镜检查

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 CKD 患者阶段 (III---V) 和血液透析患者

描述

纳入标准:

1.年龄20-60岁不等的患者。 2.确诊为CKD III-V期及血液透析患者。 3.出现上消化道症状,如厌食、呕吐、黑便……等

-

排除标准:

1.I期和II期CKD患者。 2.尿毒症脑病患者。 3.接受过肾移植的患者。 4.有消化系统疾病史者。 5. 长期服用非甾体抗炎药、类固醇的患者。 6.有出血倾向和凝血障碍的患者。 7.慢性酒精中毒、慢性肝病。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性肾脏病和血液透析患者的上消化道内镜表现
大体时间:2年
尽早发现危及生命的呕血、黑便等上消化道并发症
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月19日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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