- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098120
Bovenste endoscopie in CKD & ESRD
Bovenste gastro-intestinale endoscopische bevindingen bij chronische nierziekte en hemodialysepatiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is nierbeschadiging gedurende ≥3 maanden, zoals gedefinieerd door structurele en of functionele afwijkingen van de nier, met of zonder verminderde GFR of GFR <60 ml/min/1,73 m2 gedurende ≥3 maanden, met of zonder nierbeschadiging.
Stadiumbeschrijving GFR (ml/min/1,73 m2) Stadium I Nierbeschadiging >90 met normale of ↑ GFR Stadium II Nierbeschadiging met 60-89 licht ↓ in GFR Stadium III Matig ↓ in GFR 30-59 Stadium IV Ernstig ↓ in GFR 15-29 Stadium V Nierfalen < 15 < 15 (of dialyse) Of aan dialyse
- CKD heeft vrijwel invloed op de functies van alle systemen in ons menselijk lichaam en gaat gepaard met verschillende schadelijke effecten op verschillende systemen die te wijten zijn aan meerdere risicofactoren en geassocieerd met verschillende afwijkingen in het maagdarmkanaal waarbij alle segmenten betrokken zijn, waaronder: Slokdarmontsteking: is aanwezig in meer dan een derde van de derde gevallen van uremische patiënten. Het is te wijten aan een toename van de intra-abdominale druk en reflux. De behandeling van deze patiënten verschilt niet van die van de algemene bevolking met protonpompremmers, nadat het endoscopische onderzoek is uitgevoerd.
Gastritis en ulcus pepticum: as Bij patiënten met CKD en bij hemodialysepatiënten zijn de serumspiegels van gastrine verhoogd als gevolg van een verhoogde secretie en een afname van de excretie ervan door de nieren; bovendien kunnen cholecystokinine en secretine verhoogd zijn. Niet-invasieve tests (H. pylori) hebben een lagere gevoeligheid bij CKD, dus een bovenste endoscopie is nodig.
Bij CKD en ESRD hebben patiënten meer symptomen dan de algemene bevolking. Met name gastro-intestinale klachten en maagzweren. Het terugkeren van maagzweerziekte (PUD) na Helicobacter pylori-uitroeiing is hoger bij uremische patiënten dan bij niet-uremische patiënten, en patiënten met ESRD hebben hogere complicaties na de ontwikkeling van zweren. Daarom moet bij patiënten met deze risicofactoren vaker een bovenste endoscopie worden uitgevoerd om ernstige complicaties, zoals gastro-intestinale bloedingen (hematemesis en melena), te voorkomen. Angiodysplasie: beïnvloedt de microcirculatie van de mucosa en submucosa van het gehele maagdarmkanaal. Het is een frequente oorzaak van bloedingen bij oudere patiënten en de incidentie ervan is verhoogd bij dialysepatiënten. Die voornamelijk wordt gediagnosticeerd door bovenste endoscopie en voor de behandeling met hemostase-technieken. De andere optie is angiografie-embolisatie.
De manifestaties van GIT bij patiënten met chronische nierziekte en hemodialysepatiënten variëren van anorexia, misselijkheid, braken (ze hebben een prevalentie van ongeveer 60%) en GIT-bloeding en virale hepatitis. -V) en gehemodialyseerde patiënten.
- Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:
Volledige anamnese en klinisch onderzoek. 2) Laboratoriumtesten:
- CBC.
- leverfunctietestikels inclusief PT,PC,INR
- bloedureum en serumcreatinine.
- serumcalcium en fosfor
- urineanalyse. 3) abdominale echografie 4) bovenste endoscopie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met een leeftijd variërend van 20 tot 60 jaar. 2.Patiënten gediagnosticeerd als CKD stadium III-V en gehemodialyseerde patiënten. 3. presenteren met bovenste GIT-symptomen, bijv. Anorexia, braken, melena ... enz.
-
Uitsluitingscriteria:
1. Stadium I en stadium II CKD-patiënten. 2. Patiënten met uremische encefalopathie. 3. Patiënten hebben een niertransplantatie ondergaan. 4.Patiënten met een voorgeschiedenis van maagaandoeningen. 5. patiënten die langdurig worden behandeld met NSAID's, steroïden. 6.patiënten met neiging tot bloeden en coagulopathie. 7.Chronische alcoholist, chronische leverziekte.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste gastro-intestinale endoscopische bevindingen bij chronische nierziekte en hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
complicaties van het bovenste deel van het maag-darmkanaal opsporen, zoals hematemesis en melena, die het leven zo snel mogelijk bedreigen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .