Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bovenste endoscopie in CKD & ESRD

19 september 2019 bijgewerkt door: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Bovenste gastro-intestinale endoscopische bevindingen bij chronische nierziekte en hemodialysepatiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

de studie is bedoeld om de noodzaak van endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal te bepalen bij CKD (stadium III --- V) en gehemodialyseerde patiënten met bovenste GIT-symptomen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is nierbeschadiging gedurende ≥3 maanden, zoals gedefinieerd door structurele en of functionele afwijkingen van de nier, met of zonder verminderde GFR of GFR <60 ml/min/1,73 m2 gedurende ≥3 maanden, met of zonder nierbeschadiging.

Stadiumbeschrijving GFR (ml/min/1,73 m2) Stadium I Nierbeschadiging >90 met normale of ↑ GFR Stadium II Nierbeschadiging met 60-89 licht ↓ in GFR Stadium III Matig ↓ in GFR 30-59 Stadium IV Ernstig ↓ in GFR 15-29 Stadium V Nierfalen < 15 < 15 (of dialyse) Of aan dialyse

- CKD heeft vrijwel invloed op de functies van alle systemen in ons menselijk lichaam en gaat gepaard met verschillende schadelijke effecten op verschillende systemen die te wijten zijn aan meerdere risicofactoren en geassocieerd met verschillende afwijkingen in het maagdarmkanaal waarbij alle segmenten betrokken zijn, waaronder: Slokdarmontsteking: is aanwezig in meer dan een derde van de derde gevallen van uremische patiënten. Het is te wijten aan een toename van de intra-abdominale druk en reflux. De behandeling van deze patiënten verschilt niet van die van de algemene bevolking met protonpompremmers, nadat het endoscopische onderzoek is uitgevoerd.

Gastritis en ulcus pepticum: as Bij patiënten met CKD en bij hemodialysepatiënten zijn de serumspiegels van gastrine verhoogd als gevolg van een verhoogde secretie en een afname van de excretie ervan door de nieren; bovendien kunnen cholecystokinine en secretine verhoogd zijn. Niet-invasieve tests (H. pylori) hebben een lagere gevoeligheid bij CKD, dus een bovenste endoscopie is nodig.

Bij CKD en ESRD hebben patiënten meer symptomen dan de algemene bevolking. Met name gastro-intestinale klachten en maagzweren. Het terugkeren van maagzweerziekte (PUD) na Helicobacter pylori-uitroeiing is hoger bij uremische patiënten dan bij niet-uremische patiënten, en patiënten met ESRD hebben hogere complicaties na de ontwikkeling van zweren. Daarom moet bij patiënten met deze risicofactoren vaker een bovenste endoscopie worden uitgevoerd om ernstige complicaties, zoals gastro-intestinale bloedingen (hematemesis en melena), te voorkomen. Angiodysplasie: beïnvloedt de microcirculatie van de mucosa en submucosa van het gehele maagdarmkanaal. Het is een frequente oorzaak van bloedingen bij oudere patiënten en de incidentie ervan is verhoogd bij dialysepatiënten. Die voornamelijk wordt gediagnosticeerd door bovenste endoscopie en voor de behandeling met hemostase-technieken. De andere optie is angiografie-embolisatie.

De manifestaties van GIT bij patiënten met chronische nierziekte en hemodialysepatiënten variëren van anorexia, misselijkheid, braken (ze hebben een prevalentie van ongeveer 60%) en GIT-bloeding en virale hepatitis. -V) en gehemodialyseerde patiënten.

  • Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:
  • Volledige anamnese en klinisch onderzoek. 2) Laboratoriumtesten:

    1. CBC.
    2. leverfunctietestikels inclusief PT,PC,INR
    3. bloedureum en serumcreatinine.
    4. serumcalcium en fosfor
    5. urineanalyse. 3) abdominale echografie 4) bovenste endoscopie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle CKD-patiënten stadium (III---V) en gehemodialyseerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een leeftijd variërend van 20 tot 60 jaar. 2.Patiënten gediagnosticeerd als CKD stadium III-V en gehemodialyseerde patiënten. 3. presenteren met bovenste GIT-symptomen, bijv. Anorexia, braken, melena ... enz.

-

Uitsluitingscriteria:

1. Stadium I en stadium II CKD-patiënten. 2. Patiënten met uremische encefalopathie. 3. Patiënten hebben een niertransplantatie ondergaan. 4.Patiënten met een voorgeschiedenis van maagaandoeningen. 5. patiënten die langdurig worden behandeld met NSAID's, steroïden. 6.patiënten met neiging tot bloeden en coagulopathie. 7.Chronische alcoholist, chronische leverziekte.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste gastro-intestinale endoscopische bevindingen bij chronische nierziekte en hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
complicaties van het bovenste deel van het maag-darmkanaal opsporen, zoals hematemesis en melena, die het leven zo snel mogelijk bedreigen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren