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Obere Endoskopie bei CKD und ESRD

19. September 2019 aktualisiert von: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Endoskopische Befunde des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und hämodialysierten Patienten in Universitätskliniken von Assiut

Ziel der Studie ist es, die Notwendigkeit einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium III–V) und hämodialysierten Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine Nierenschädigung für ≥3 Monate, definiert durch strukturelle und/oder funktionelle Anomalien der Niere, mit oder ohne verringerter GFR oder GFR <60 ml/min/1,73 m2 für ≥3 Monate, mit oder ohne Nierenschädigung.

Stadium Beschreibung GFR (ml/min/1,73 m2) Stadium I Nierenschaden >90 mit normaler oder ↑ Stadium II Nierenschaden mit 60–89 leicht ↓ in GFR Stadium III mäßig ↓ in GFR 30–59 Stadium IV schwer ↓ in GFR 15–29 Stadium V Nierenversagen < 15 < 15 (oder Dialyse) Oder auf Dialyse

- CKD beeinträchtigt praktisch die Funktionen aller Systeme in unserem menschlichen Körper und ist mit mehreren schädlichen Auswirkungen auf verschiedene Systeme verbunden, was auf mehrere Risikofaktoren zurückzuführen ist und mit mehreren Anomalien im Magen-Darm-Trakt verbunden ist, die alle seine Segmente betreffen, darunter: Ösophagitis: liegt vor in mehr als einem Drittel der Fälle urämischer Patienten. Dies ist auf einen Anstieg des intraabdominalen Drucks und Reflux zurückzuführen. Die Behandlung dieser Patienten unterscheidet sich nach Abschluss der endoskopischen Untersuchung nicht von der Behandlung der Allgemeinbevölkerung mit Protonenpumpenhemmern.

Gastritis und Magengeschwüre: wie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und hämodialysierten Patienten sind die Serumspiegel von Gastrin aufgrund der erhöhten Sekretion erhöht und die Ausscheidung verringert, da es über die Niere ausgeschieden wird; Darüber hinaus können Cholecystokinin und Sekretin erhöht sein. Nichtinvasive Tests (H. pylori) weisen bei chronischer Nierenerkrankung eine geringere Sensitivität auf, daher ist eine Spiegelung des oberen Endes erforderlich.

Bei CKD- und ESRD-Patienten treten mehr Symptome auf als bei der Allgemeinbevölkerung. Insbesondere treten Magen-Darm-Beschwerden und Magengeschwüre auf. Das Wiederauftreten einer Magengeschwürerkrankung (PUD) nach der Eradikation von Helicobacter pylori ist bei urämischen Patienten höher als bei nicht-urämischen Patienten, und bei Patienten mit ESRD ist die Komplikationsrate nach der Entwicklung eines Geschwürs höher. Daher sollte bei Patienten mit diesen Risikofaktoren häufiger eine obere Endoskopie durchgeführt werden, um schwere Komplikationen wie gastrointestinale Blutungen (Hämatemesis und Meläna) zu verhindern. Angiodysplasie: Beeinträchtigt die Mikrozirkulation der Schleimhaut und Unterschleimhaut des gesamten Magen-Darm-Trakts. Es ist eine häufige Ursache für Blutungen bei älteren Patienten und tritt häufiger bei Dialysepatienten auf. Die Diagnose erfolgt hauptsächlich durch obere Endoskopie sowie für die Behandlung mit Hämostasetechniken. Die andere Möglichkeit ist die Angiographie-Embolisation.

Die Manifestationen von GIT bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und hämodialysierten Patienten variieren von Anorexie, Übelkeit und Erbrechen (mit einer Prävalenz von etwa 60 %) bis hin zu GIT-Blutungen und Virushepatitis. Es handelt sich also um eine Querschnittsstudie an 60 Patienten, einschließlich CKD-Stadium (III--). -V) und hämodialysierte Patienten.

  • Alle Patienten werden unterzogen:
  • Vollständige Anamnese und klinische Untersuchung. 2) Labortests:

    1. CBC.
    2. Leberfunktionstests einschließlich PT, PC, INR
    3. Blutharnstoff und Serumkreatinin.
    4. Serumkalzium und Phosphor
    5. Urin Analyse. 3) Ultraschalluntersuchung des Abdomens, 4) obere Endoskopie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle CKD-Patienten im Stadium (III–V) und hämodialysierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren. 2. Patienten mit diagnostizierter CKD im Stadium III–V und hämodialysierte Patienten. 3. Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts, z. B. Anorexie, Erbrechen, Melena usw

-

Ausschlusskriterien:

1. CNI-Patienten im Stadium I und II. 2. Patienten mit urämischer Enzephalopathie. 3. Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben. 4. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte. 5. Patienten unter Langzeittherapie mit NSAIDs und Steroiden. 6. Patienten mit Blutungsneigung und Koagulopathie. 7. Chronischer Alkoholiker, chronische Lebererkrankung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopische Befunde des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Hämodialyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Erkennen Sie lebensbedrohliche Komplikationen des oberen Gastrointestinaltrakts wie Hämatemesis und Meläna so schnell wie möglich
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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