- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04098120
Endoscopia superiore in CKD e ESRD
Risultati endoscopici del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con malattia renale cronica ed emodializzato negli ospedali universitari Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Malattia renale cronica (CKD) è un danno renale per ≥3 mesi, come definito da anomalie strutturali e o funzionali del rene, con o senza diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare o GFR <60 mL/min/1,73 m2 per ≥3 mesi, con o senza danno renale.
Fase Descrizione GFR (ml/min/1.73 m2) Stadio I Danno renale >90 con GFR normale o ↑ Stadio II Danno renale con 60-89 lieve ↓ in GFR Stadio III Moderato ↓ in GFR 30-59 Stadio IV Grave ↓ in GFR 15-29 Stadio V Insufficienza renale < 15 < 15 (o dialisi) O in dialisi
- La CKD influisce virtualmente sulle funzioni di tutti i sistemi del nostro corpo umano ed è associata a numerosi effetti deleteri su diversi sistemi che sono dovuti a molteplici fattori di rischio e associati a diverse anomalie nel tratto gastrointestinale che coinvolgono tutti i suoi segmenti, tra cui: Esofagite: è presente in più di un terzo del terzo dei casi di pazienti uremici. È dovuto all'aumento della pressione intra-addominale e al reflusso. Il trattamento di questi pazienti non è diverso da quello riservato alla popolazione generale con gli inibitori della pompa protonica, una volta effettuato lo studio endoscopico.
Gastrite e ulcera peptica: come nei pazienti con insufficienza renale cronica e nei pazienti emodializzati, i livelli sierici di gastrina sono aumentati a causa dell'aumento della sua secrezione e diminuiscono la sua escrezione poiché viene eliminata dal rene; inoltre, la colecistochinina e la secretina possono essere elevate. Test non invasivi (H. pylori) hanno una sensibilità inferiore nella CKD, quindi è necessaria la copia dell'estremità superiore.
In CKD e ESRD i pazienti hanno più sintomi rispetto alla popolazione generale. In particolare, sintomi di disturbo gastrointestinale e ulcere peptiche. La recidiva dell'ulcera peptica (PUD) dopo l'eradicazione dell'Helicobacter pylori è maggiore nei pazienti uremici rispetto ai pazienti non uremici e i pazienti con ESRD hanno tassi di complicanze più elevati dopo lo sviluppo dell'ulcera. Pertanto, l'endoscopia superiore deve essere eseguita più spesso nei pazienti con questi fattori di rischio per prevenire complicazioni gravi, come il sanguinamento gastrointestinale (ematemesi e melena). Angiodisplasia: colpisce la microcircolazione della mucosa e della sottomucosa dell'intero tratto gastrointestinale. È una causa frequente di sanguinamento nei pazienti anziani e la sua incidenza è aumentata nei pazienti in dialisi. Quale diagnosticato principalmente dall'endoscopia superiore e per il trattamento con tecniche di emostasi. L'altra opzione è l'embolizzazione angiografica, .
Le manifestazioni del GIT nei pazienti con malattia renale cronica e nei pazienti emodializzati variano da anoressia, nausea, vomito (hanno una prevalenza di circa il 60%) e sanguinamento del GIT ed epatite virale, quindi è attraverso lo studio sezionale su 60 pazienti compreso lo stadio CKD (III-- -V) e pazienti emodializzati.
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a:
Anamnesi completa ed esame clinico . 2) Prove di laboratorio:
- CB.C.
- test di funzionalità epatica inclusi PT, PC, INR
- urea ematica e creatinina sierica.
- calcio e fosforo sierici
- analisi delle urine. 3) ecografia addominale 4) endoscopia superiore
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nada abdelsalam hasan, doctor
- Numero di telefono: 01003562354
- Email: nadaabdelsalam63@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: abdella ismail ali, professor
- Numero di telefono: 01005432562
- Email: abdellahkelani@aun.edy.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni. 2.Pazienti con diagnosi di CKD stadio III-V e pazienti emodializzati. 3. presentarsi con sintomi del GIT superiore, ad esempio anoressia, vomito, melena…….ecc
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Criteri di esclusione:
1. Pazienti con insufficienza renale cronica di stadio I e II. 2.Pazienti con encefalopatia uremica. 3.Pazienti sottoposti a trapianto renale. 4.Pazienti con storia di malattia peptica. 5. pazienti in terapia a lungo termine con FANS, steroidi. 6.pazienti con tendenza al sanguinamento e coagulopatia. 7. Alcolico cronico, malattia epatica cronica.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati endoscopici del tratto gastrointestinale superiore nella malattia renale cronica e nei pazienti emodializzati
Lasso di tempo: 2 anni
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rilevare complicanze del tratto gastrointestinale superiore come ematemesi e melena che minacciano la vita il più presto possibile
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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