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Endoscopia superiore in CKD e ESRD

19 settembre 2019 aggiornato da: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Risultati endoscopici del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con malattia renale cronica ed emodializzato negli ospedali universitari Assiut

lo studio è determinare la necessità dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti con CKD (stadio III---V) e emodializzati con sintomi del tratto gastrointestinale superiore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Malattia renale cronica (CKD) è un danno renale per ≥3 mesi, come definito da anomalie strutturali e o funzionali del rene, con o senza diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare o GFR <60 mL/min/1,73 m2 per ≥3 mesi, con o senza danno renale.

Fase Descrizione GFR (ml/min/1.73 m2) Stadio I Danno renale >90 con GFR normale o ↑ Stadio II Danno renale con 60-89 lieve ↓ in GFR Stadio III Moderato ↓ in GFR 30-59 Stadio IV Grave ↓ in GFR 15-29 Stadio V Insufficienza renale < 15 < 15 (o dialisi) O in dialisi

- La CKD influisce virtualmente sulle funzioni di tutti i sistemi del nostro corpo umano ed è associata a numerosi effetti deleteri su diversi sistemi che sono dovuti a molteplici fattori di rischio e associati a diverse anomalie nel tratto gastrointestinale che coinvolgono tutti i suoi segmenti, tra cui: Esofagite: è presente in più di un terzo del terzo dei casi di pazienti uremici. È dovuto all'aumento della pressione intra-addominale e al reflusso. Il trattamento di questi pazienti non è diverso da quello riservato alla popolazione generale con gli inibitori della pompa protonica, una volta effettuato lo studio endoscopico.

Gastrite e ulcera peptica: come nei pazienti con insufficienza renale cronica e nei pazienti emodializzati, i livelli sierici di gastrina sono aumentati a causa dell'aumento della sua secrezione e diminuiscono la sua escrezione poiché viene eliminata dal rene; inoltre, la colecistochinina e la secretina possono essere elevate. Test non invasivi (H. pylori) hanno una sensibilità inferiore nella CKD, quindi è necessaria la copia dell'estremità superiore.

In CKD e ESRD i pazienti hanno più sintomi rispetto alla popolazione generale. In particolare, sintomi di disturbo gastrointestinale e ulcere peptiche. La recidiva dell'ulcera peptica (PUD) dopo l'eradicazione dell'Helicobacter pylori è maggiore nei pazienti uremici rispetto ai pazienti non uremici e i pazienti con ESRD hanno tassi di complicanze più elevati dopo lo sviluppo dell'ulcera. Pertanto, l'endoscopia superiore deve essere eseguita più spesso nei pazienti con questi fattori di rischio per prevenire complicazioni gravi, come il sanguinamento gastrointestinale (ematemesi e melena). Angiodisplasia: colpisce la microcircolazione della mucosa e della sottomucosa dell'intero tratto gastrointestinale. È una causa frequente di sanguinamento nei pazienti anziani e la sua incidenza è aumentata nei pazienti in dialisi. Quale diagnosticato principalmente dall'endoscopia superiore e per il trattamento con tecniche di emostasi. L'altra opzione è l'embolizzazione angiografica, .

Le manifestazioni del GIT nei pazienti con malattia renale cronica e nei pazienti emodializzati variano da anoressia, nausea, vomito (hanno una prevalenza di circa il 60%) e sanguinamento del GIT ed epatite virale, quindi è attraverso lo studio sezionale su 60 pazienti compreso lo stadio CKD (III-- -V) e pazienti emodializzati.

  • Tutti i pazienti saranno sottoposti a:
  • Anamnesi completa ed esame clinico . 2) Prove di laboratorio:

    1. CB.C.
    2. test di funzionalità epatica inclusi PT, PC, INR
    3. urea ematica e creatinina sierica.
    4. calcio e fosforo sierici
    5. analisi delle urine. 3) ecografia addominale 4) endoscopia superiore

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con CKD stadio (III---V) e pazienti emodializzati

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni. 2.Pazienti con diagnosi di CKD stadio III-V e pazienti emodializzati. 3. presentarsi con sintomi del GIT superiore, ad esempio anoressia, vomito, melena…….ecc

-

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con insufficienza renale cronica di stadio I e II. 2.Pazienti con encefalopatia uremica. 3.Pazienti sottoposti a trapianto renale. 4.Pazienti con storia di malattia peptica. 5. pazienti in terapia a lungo termine con FANS, steroidi. 6.pazienti con tendenza al sanguinamento e coagulopatia. 7. Alcolico cronico, malattia epatica cronica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati endoscopici del tratto gastrointestinale superiore nella malattia renale cronica e nei pazienti emodializzati
Lasso di tempo: 2 anni
rilevare complicanze del tratto gastrointestinale superiore come ematemesi e melena che minacciano la vita il più presto possibile
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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