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CKD&ESRDにおける上部内視鏡検査

2019年9月19日 更新者:Nada Abdelsalam Hasan、Assiut University

アシュート大学病院の慢性腎臓病および血液透析患者における上部消化管内視鏡所見

この研究は、CKD(ステージIII---V)および上部消化管症状のある血液透析患者における上部消化管内視鏡検査の必要性を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) は、GFR の低下または GFR が 60 mL/分/1.73m2 未満の、腎臓の構造的および機能的異常によって定義される 3 か月以上の腎臓損傷です。 腎臓損傷の有無にかかわらず、3 か月以上。

ステージの説明 GFR (ml/分/1.73 m2) ステージ I 腎臓損傷 >90 で正常または GFR ↑ ステージ II 腎臓損傷 60-89 軽度 ↓ GFR で ステージ III 中等度 ↓ GFR 30-59 ステージ IV 重度 ↓ GFR 15-29 ステージ V 腎不全 < 15 < 15 (または透析) または透析を受けている

- CKDは人体のすべてのシステムの機能に事実上影響を及ぼし、複数の危険因子によるさまざまなシステムへのいくつかの悪影響と関連しており、以下を含む胃腸管のすべての部分に関わるいくつかの異常と関連しています。尿毒症患者の症例の3分の1以上で。 腹圧の上昇と逆流が原因です。 これらの患者の治療は、内視鏡研究が完了すれば、プロトンポンプ阻害剤による一般集団への治療と変わりません。

胃炎および消化性潰瘍:CKD患者および血液透析患者では、ガストリンの分泌増加により血清ガストリン濃度が上昇し、腎臓によって排泄されるため排泄が減少します。さらに、コレシストキニンとセクレチンが上昇する可能性があります。 非侵襲的検査 (H. ピロリ菌)はCKDでは感度が低いため、上部内視鏡検査が必要です。

CKD および ESRD では、患者は一般の人よりも多くの症状を抱えています。具体的には、胃腸障害症状や消化性潰瘍です。 ヘリコバクター ピロリ除菌後の消化性潰瘍(PUD)の再発は、非尿毒症患者よりも尿毒症患者の方が高く、ESRD患者は潰瘍発症後の合併症発生率が高くなります。 したがって、胃腸出血(吐血や下血)などの重篤な合併症を防ぐために、これらの危険因子を持つ患者には上部内視鏡検査をより頻繁に実施する必要があります。 血管異形成:消化管全体の粘膜および粘膜下組織の微小循環に影響を与えます。 これは高齢者の出血の原因となることが多く、透析を受けている患者ではその発生率が高くなります。 主に上部内視鏡検査によって診断され、止血技術による治療も行われます。 もう 1 つの選択肢は、血管造影による塞栓術です。

慢性腎臓病患者および血液透析患者における胃腸炎の症状は、食欲不振、悪心、嘔吐(約60%の有病率)、胃腸炎出血およびウイルス性肝炎まで様々であるため、CKD段階(III--)を含む60人の患者を対象とした横断的研究である。 -V) および血液透析患者。

  • すべての患者は以下の対象となります。
  • 完全な病歴と臨床検査。 2) 臨床検査:

    1. CBC。
    2. PT、PC、INRを含む肝機能検査
    3. 血中尿素と血清クレアチニン。
    4. 血清カルシウムとリン
    5. 尿検査。 3) 腹部超音波検査 4) 上部内視鏡検査

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべてのCKD患者ステージ(III---V)および血液透析患者

説明

包含基準:

1.20歳から60歳までの幅広い年齢層の患者。 2.CKDステージIII~Vと診断され、血液透析を受けている患者。 3.食欲不振、嘔吐、下血などの上部消化管症状を呈する

-

除外基準:

1.ステージIおよびステージIIのCKD患者。 2.尿毒症性脳症の患者。 3.腎移植を受けた患者。 4.消化性疾患の既往歴のある患者。 5. NSAID、ステロイドによる長期治療を受けている患者。 6.出血傾向および凝固障害のある患者。 7.慢性アルコール、慢性肝疾患。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病および血液透析患者における上部消化管内視鏡所見
時間枠:2年
生命を脅かす吐血や下血などの上部消化管合併症をできるだけ早期に検出します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月19日

最初の投稿 (実際)

2019年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月19日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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