- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098120
Øvre endoskopi ved CKD&ESRD
Øvre gastrointestinale endoskopiske funn ved kronisk nyresykdom og hemodialyserte pasienter i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er nyreskade i ≥3 måneder, som definert av strukturelle og funksjonelle abnormiteter i nyren, med eller uten redusert GFR eller GFR <60 ml/min/1,73m2 i ≥3 måneder, med eller uten nyreskade.
Trinnbeskrivelse GFR (ml/min/1,73 m2) Stadium I Nyreskade >90 med normal eller ↑ GFR Stadium II Nyreskade med 60-89 mild ↓ i GFR Stadium III Moderat ↓ i GFR 30-59 Stadium IV Alvorlig ↓ i GFR 15-29 Stadium V Nyresvikt < 15 < 15 (eller dialyse) Eller på dialyse
- CKD påvirker praktisk talt funksjonene til alle systemer i menneskekroppen vår og assosiert med flere skadelige effekter på forskjellige systemer som skyldes flere risikofaktorer og assosiert med flere abnormiteter i mage-tarmkanalen som involverer alle dens segmenter, som inkluderer: Esofagitt: er tilstede i mer enn en tredjedel av tredjedelen av tilfellene av uremiske pasienter. Det er på grunn av økt intraabdominalt trykk og refluks. Behandlingen av disse pasientene er ikke forskjellig fra den som gis til den generelle befolkningen med protonpumpehemmere, når den endoskopiske studien er utført.
Gastritt og magesår: som Hos pasienter med CKD og hemodialyserte pasienter øker serumnivåene av gastrin på grunn av økt utskillelse og reduserer utskillelse ettersom det elimineres av nyrene; i tillegg kan kolecystokinin og sekretin være forhøyet. Ikke-invasive tester (H. pylori) har lavere sensitivitet ved CKD, så øvre endeskopi er nødvendig.
Ved CKD og ESRD har pasienter flere symptomer enn befolkningen generelt. Spesielt gastrointestinale plager og magesår. Tilbakefall av peptisk sårsykdom (PUD) etter utryddelse av Helicobacter pylori er høyere hos uremiske pasienter enn hos ikke-uremiske pasienter, og pasienter med ESRD har høyere komplikasjonsfrekvens etter utvikling av sår. Derfor bør øvre endoskopi utføres hos pasienter med disse risikofaktorene oftere for å forhindre alvorlige komplikasjoner, slik som gastrointestinal blødning (Hematemesis og melena). Angiodysplasi: påvirker mikrosirkulasjonen av slimhinnen og underslimhinnen i hele mage-tarmkanalen. Det er en hyppig årsak til blødning hos eldre pasienter, og forekomsten er økt hos pasienter i dialyse. Som diagnostisert hovedsakelig ved øvre endoskopi samt for behandling med hemostaseteknikker. Det andre alternativet er angiografi embolisering, .
Manifestasjonene av GIT hos pasienter med kronisk nyresykdom og hemodialyserte pasienter varierer fra anoreksi, kvalme, oppkast, de har en prevalens på rundt 60 %) og GIT-blødninger og viral hepatitt, så det er på tvers av seksjonsstudier på 60 pasienter inkludert CKD-stadium (III-- -V)og hemodialyserte pasienter.
- Alle pasienter vil bli utsatt for:
Full historie og klinisk undersøkelse. 2) Laboratorietester:
- CBC .
- leverfunksjonstestikler inkludert PT, PC, INR
- blodurea og serumkreatinin.
- serum kalsium og fosfor
- urinprøve. 3) abdominal ultrasonografi 4) øvre endoskopi
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med alder varierende fra 20 til 60 år. 2. Pasienter diagnostisert som CKD stadium III-V og hemodialyserte pasienter. 3. presenterer med øvre GIT-symptomer, f.eks. anoreksi, oppkast, melena …….osv
-
Ekskluderingskriterier:
1. Stage I og Stage II CKD pasienter. 2. Pasienter med uremisk encefalopati. 3. Pasienter gjennomgått nyretransplantasjon. 4. Pasienter med historie med peptisk sykdom. 5. pasienter på langtidsbehandling med NSAIDs, steroider. 6.pasienter med blødningstendenser og koagulopati. 7. Kronisk alkoholiker, kronisk leversykdom.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre gastrointestinale endoskopiske funn hos kronisk nyresykdom og hemodialyserte pasienter
Tidsramme: 2 år
|
oppdage øvre GIT-komplikasjoner som hematemese og melena som truer livet så lett som mulig
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .