- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04098120
CKD&ESRD의 상부 내시경
아시우트 대학병원 혈액투석 환자와 만성신장질환 환자의 상부소화기 내시경 소견
연구 개요
상태
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 GFR 감소 또는 GFR <60 mL/min/1.73m2를 동반하거나 동반하지 않는 신장의 구조적 및 기능적 이상으로 정의되는 3개월 이상 동안의 신장 손상입니다. 신장 손상 유무에 관계없이 3개월 이상.
병기 설명 GFR(ml/분/1.73 m2) 1기 신장 손상 >90 정상 또는 ↑ GFR 2기 신장 손상(60-89 경증 ↓ GFR III 중등도 ↓ GFR 30-59 4기 중증 ↓ in GFR 15-29 V 기 신부전 < 15 < 15(또는 투석) 또는 투석 중
- CKD는 사실상 인체의 모든 시스템 기능에 영향을 미치며 다양한 위험 요소로 인해 여러 시스템에 대한 몇 가지 유해한 영향과 관련되며 모든 부분을 포함하는 위장관의 여러 이상과 관련됩니다. 식도염: 존재합니다. 요독증 환자의 1/3 이상에서 발생합니다. 복강 내압의 증가와 역류로 인해 발생합니다. 이러한 환자의 치료는 일단 내시경 연구가 완료되면 양성자 펌프 억제제로 일반 인구에 제공되는 것과 다르지 않습니다.
위염 및 소화성 궤양: CKD 환자 및 혈액 투석 환자의 경우 분비 증가로 인해 혈청 가스트린 수치가 증가하고 신장에서 제거됨에 따라 배설이 감소합니다. 또한 콜레시스토키닌과 세크레틴이 상승할 수 있습니다. 비침습적 검사(H. pylori)는 CKD에서 민감도가 낮기 때문에 상한선 검사가 필요합니다.
CKD 및 ESRD 환자는 일반 인구보다 증상이 더 많습니다. 특히 위장 장애 증상 및 소화성 궤양. Helicobacter pylori 제균 후 소화성 궤양 질환(PUD)의 재발은 비요독 환자보다 요독 환자에서 더 높고 ESRD 환자는 궤양 발생 후 합병증 발생률이 더 높습니다. 따라서 위장관 출혈(토혈 및 흑색변)과 같은 심각한 합병증을 예방하기 위해 이러한 위험인자를 가진 환자에서 상부 내시경 검사를 더 자주 시행해야 한다. 혈관이형성증: 전체 위장관의 점막 및 점막하층의 미세순환에 영향을 미칩니다. 노인 환자에서 출혈의 흔한 원인이며, 투석 환자에서 발생률이 증가합니다. 주로 상부 내시경으로 진단하고 지혈술로 치료합니다. 다른 옵션은 혈관 조영술 색전술입니다.
만성콩팥병 환자 및 혈액투석 환자에서 GIT의 발현 양상은 식욕부진, 메스꺼움, 구토 등 다양하며 약 60%의 유병률을 나타냄) 및 GIT 출혈 및 바이러스성 간염으로 CKD 단계(III--- -V) 및 혈액 투석 환자.
- 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
전체 병력 및 임상 검사. 2) 실험실 테스트:
- CBC.
- PT, PC, INR을 포함한 간 기능 고환
- 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌.
- 혈청 칼슘과 인
- 소변 분석. 3) 복부 초음파 검사 4) 상부 내시경 검사
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nada abdelsalam hasan, doctor
- 전화번호: 01003562354
- 이메일: nadaabdelsalam63@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: abdella ismail ali, professor
- 전화번호: 01005432562
- 이메일: abdellahkelani@aun.edy.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 20세에서 60세까지 다양한 연령의 환자. 2. CKD III-V기로 진단된 환자 및 혈액 투석 환자. 3. 상부 GIT 증상(예: 거식증, 구토, 흑색변 등)을 나타냅니다.
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제외 기준:
1.I기 및 II기 CKD 환자. 2.요독성 뇌증 환자. 3.신장 이식을 받은 환자. 4. 소화성 질환의 병력이 있는 환자. 5. NSAID, 스테로이드로 장기간 치료를 받는 환자. 6. 출혈 경향 및 응고 병증이 있는 환자. 7. 만성알코올, 만성간질환 .
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성콩팥병 및 혈액투석 환자의 상부소화관 내시경 소견
기간: 2 년
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가능한 한 빨리 생명을 위협하는 토혈 및 혈변과 같은 상부 GIT 합병증을 감지합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- upper endoscopy in CKD&ESRD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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