Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní endoskopie u CKD&ESRD

19. září 2019 aktualizováno: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Endoskopické nálezy v horní části gastrointestinálního traktu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hemodialyzovaných pacientů v univerzitních nemocnicích Assiut

Cílem studie je zjistit nutnost endoskopie horní části gastrointestinálního traktu u CKD (stadium III---V) a hemodialyzovaných pacientů s příznaky horního GIT

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je poškození ledvin po dobu ≥ 3 měsíců, jak je definováno strukturálními a nebo funkčními abnormalitami ledvin, s nebo bez snížené GFR nebo GFR <60 ml/min/1,73 m2 po dobu ≥ 3 měsíců, s poškozením ledvin nebo bez něj.

Popis fáze GFR (ml/min/1,73 m2) Stádium I Poškození ledvin >90 s normální nebo ↑ GFR Stádium II Poškození ledvin s 60-89 mírné ↓ u GFR Stupeň III Střední ↓ u GFR 30-59 Stádium IV Závažné ↓ u GFR 15-29 Stádium V Selhání ledvin < 15 < 15 (nebo dialýza) Nebo na dialýze

- CKD prakticky ovlivňuje funkce všech systémů v našem lidském těle a je spojeno s několika škodlivými účinky na různé systémy, které je způsobeno mnoha rizikovými faktory a je spojeno s několika abnormalitami v gastrointestinálním traktu zahrnující všechny jeho segmenty, mezi které patří: Ezofagitida: je přítomna u více než třetiny třetiny případů uremických pacientů. Je to způsobeno zvýšením intraabdominálního tlaku a refluxem. Léčba těchto pacientů se po provedení endoskopické studie neliší od léčby u běžné populace inhibitory protonové pumpy.

Gastritida a peptický vřed: as U pacientů s CKD a hemodialyzovaných pacientů jsou sérové ​​hladiny gastrinu zvýšené v důsledku zvýšené sekrece a snižují jeho vylučování, protože je eliminován ledvinami; navíc mohou být zvýšeny cholecystokinin a sekretin. Neinvazivní testy (H. pylori) mají u CKD nižší citlivost, takže je nutná horní endoskopie.

U CKD a ESRD mají pacienti více symptomů než běžná populace. Konkrétně symptomy gastrointestinální tísně a peptické vředy. Recidiva peptického vředového onemocnění (PUD) po eradikaci Helicobacter pylori je vyšší u uremických pacientů než u neuremických pacientů a pacienti s ESRD mají po vzniku vředu vyšší míru komplikací. Proto by měla být horní endoskopie prováděna u pacientů s těmito rizikovými faktory častěji, aby se předešlo závažným komplikacím, jako je gastrointestinální krvácení (hematemesis a melena). Angiodysplazie: ovlivňuje mikrocirkulaci sliznice a podsliznice celého gastrointestinálního traktu. Je častou příčinou krvácení u starších pacientů a jeho výskyt je zvýšený u pacientů na dialýze. Která je diagnostikována především horní endoskopií a také pro léčbu technikami hemostázy. Další možností je angiografická embolizace, .

Projevy GIT u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hemodialyzovaných pacientů se liší od anorexie, nevolnosti, zvracení s prevalencí kolem 60 % a krvácení z GIT a virové hepatitidy, takže jde o průřezovou studii na 60 pacientech včetně stadia CKD (III-- -V)a hemodialyzovaní pacienti.

  • Všichni pacienti budou podrobeni:
  • Úplná anamnéza a klinické vyšetření. 2) Laboratorní testy:

    1. CBC .
    2. jaterní funkce varlat včetně PT, PC, INR
    3. močovina v krvi a sérový kreatinin.
    4. sérový vápník a fosfor
    5. rozbor moči. 3) ultrasonografie břicha 4) horní endoskopie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s CKD stadia (III---V) a hemodialyzovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku od 20 do 60 let. 2. Pacienti s diagnózou CKD stadia III-V a hemodialyzovaní pacienti. 3.příznaky horní části GIT, např. anorexie, zvracení, melena…….atd

-

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti stadia I a stadia II s CKD. 2. Pacienti s uremickou encefalopatií. 3. Pacienti po transplantaci ledviny. 4. Pacienti s anamnézou peptického onemocnění. 5. pacienti na dlouhodobé léčbě NSAID, steroidy. 6.pacienti se sklonem ke krvácení a koagulopatií. 7.Chronický alkoholik, Chronické onemocnění jater.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopické nálezy v horní části gastrointestinálního traktu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: 2 roky
co možná nejrychleji odhalit komplikace horního GIT jako hematemezu a melénu ohrožující život
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit