- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098120
Верхняя эндоскопия при ХБП и ХПН
Эндоскопические данные верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с хронической болезнью почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, в университетских больницах Асьюта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) — это поражение почек в течение ≥3 месяцев, определяемое структурными и или функциональными нарушениями почек, со снижением или без снижения СКФ или СКФ <60 мл/мин/1,73 м2. в течение ≥3 месяцев, с поражением почек или без него.
Стадия Описание СКФ (мл/мин/1,73 m2) Стадия I Поражение почек >90 при нормальной или ↑ СКФ Стадия II Поражение почек при 60–89 легкое ↓ при СКФ Стадия III Умеренная ↓ при СКФ 30–59 Стадия IV Тяжелая ↓ при СКФ 15–29 Стадия V Почечная недостаточность < 15 < 15 (или диализ) Или на диализе
- ХБП практически влияет на функции всех систем в организме человека и связана с несколькими вредными воздействиями на различные системы, что связано с многочисленными факторами риска и связано с несколькими нарушениями в желудочно-кишечном тракте, затрагивающими все его сегменты, которые включают: Эзофагит: присутствует более чем в трети случаев уремических больных. Это связано с повышением внутрибрюшного давления и рефлюксом. Лечение этих пациентов не отличается от лечения ингибиторами протонной помпы для населения в целом после проведения эндоскопического исследования.
Гастрит и пептическая язва: у пациентов с ХБП и пациентов, находящихся на гемодиализе, уровни гастрина в сыворотке повышены из-за увеличения его секреции и снижения его экскреции по мере его выведения почками; кроме того, могут быть повышены холецистокинин и секретин. Неинвазивные тесты (H. pylori) имеют более низкую чувствительность при ХБП, поэтому необходима верхняя эндоскопия.
У пациентов с ХБП и терминальной почечной недостаточностью наблюдается больше симптомов, чем в общей популяции. В частности, симптомы желудочно-кишечного расстройства и пептические язвы. Рецидивы язвенной болезни (ЯБ) после эрадикации Helicobacter pylori выше у пациентов с уремией, чем у пациентов без уремии, а у пациентов с тХПН частота осложнений после развития язвы выше. Поэтому у пациентов с этими факторами риска следует чаще выполнять верхнюю эндоскопию, чтобы предотвратить тяжелые осложнения, такие как желудочно-кишечные кровотечения (гематемезис и мелена). Ангиодисплазия: влияет на микроциркуляцию слизистой и подслизистой оболочек всего желудочно-кишечного тракта. Это частая причина кровотечения у пожилых пациентов, и его частота увеличивается у пациентов, находящихся на диализе. Которые диагностируются в основном с помощью верхней эндоскопии, а также для лечения методами гемостаза. Другим вариантом является ангиографическая эмболизация.
Проявления ЖКТ у пациентов с хронической болезнью почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, варьируют от анорексии, тошноты, рвоты (у них распространенность составляет около 60%) и желудочно-кишечных кровотечений и вирусного гепатита. -V) и пациентов, находящихся на гемодиализе.
- Все пациенты будут подвергнуты:
Полный анамнез и клиническое обследование. 2) Лабораторные исследования:
- Си-Би-Си.
- функция печени, включая PT, PC, INR
- мочевины крови и креатинина сыворотки.
- сывороточный кальций и фосфор
- анализ мочи. 3) УЗИ органов брюшной полости 4) эндоскопия верхних отделов
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет. 2. Больные с диагнозом ХБП III-V стадии и находящиеся на гемодиализе. 3. с симптомами верхних отделов ЖКТ, например, анорексией, рвотой, меленой…….и т. д.
-
Критерий исключения:
1. Пациенты с ХБП I и II стадий. 2. Больные уремической энцефалопатией. 3. Пациенты, перенесшие трансплантацию почки. 4. Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе. 5. пациенты на длительной терапии НПВП, стероидами. 6.больные с склонностью к кровотечениям и коагулопатиями. 7. Хронический алкоголик, хроническая болезнь печени.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоскопические данные верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с хронической болезнью почек и пациентов, находящихся на гемодиализе
Временное ограничение: 2 года
|
как можно раньше выявлять осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ в виде кровавой рвоты и мелены, которые угрожают жизни
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .