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Endoscopia Alta em DRC e ESRD

19 de setembro de 2019 atualizado por: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Achados Endoscópicos Gastrointestinais Superiores em Doença Renal Crônica e Pacientes Hemodialisados ​​em Hospitais Universitários de Assiut

o estudo é Determinar a necessidade de endoscopia digestiva alta em DRC (estágio III---V) e pacientes hemodialisados ​​com sintomas de TGI superior

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Doença renal crônica (DRC) é dano renal por ≥3 meses, conforme definido por anormalidades estruturais e funcionais do rim, com ou sem diminuição da TFG ou TFG <60 mL/min/1,73m2 por ≥3 meses, com ou sem dano renal.

Estágio Descrição GFR (ml/min/1,73 m2) Lesão renal em estágio I >90 com TFG normal ou ↑ Dano renal em estágio II com 60-89 leve ↓ em TFG Estágio III Moderado ↓ em TFG 30-59 Estágio IV Grave ↓ em TFG 15-29 Insuficiência renal em estágio V < 15 < 15 (ou diálise) Ou em diálise

- A DRC afeta virtualmente as funções de todos os sistemas do nosso corpo humano e está associada a vários efeitos deletérios em diferentes sistemas, devido a múltiplos fatores de risco e associada a várias anormalidades no trato gastrointestinal envolvendo todos os seus segmentos, que incluem: Esofagite: está presente em mais de um terço do terço dos casos de pacientes urêmicos. É devido ao aumento da pressão intra-abdominal e refluxo. O tratamento desses pacientes não é diferente daquele dado à população em geral com inibidores da bomba de prótons, uma vez feito o estudo endoscópico.

Gastrite e úlcera péptica: como em pacientes com DRC e hemodialisados, os níveis séricos de gastrina aumentam devido ao aumento de sua secreção e diminuem sua excreção à medida que é eliminada pelos rins; além disso, a colecistocinina e a secretina podem estar elevadas. Testes não invasivos (H. pylori) têm sensibilidade mais baixa em CKD, então a endoscopia superior é necessária.

Na DRC e na ESRD, os pacientes apresentam mais sintomas do que a população em geral. Especificamente, sintomas de desconforto gastrointestinal e úlceras pépticas. A recorrência da doença ulcerosa péptica (PUD) após a erradicação do Helicobacter pylori é maior em pacientes urêmicos do que em pacientes não urêmicos, e os pacientes com doença renal terminal apresentam taxas de complicações mais altas após o desenvolvimento da úlcera. Portanto, a endoscopia digestiva alta deve ser realizada em pacientes com esses fatores de risco com mais frequência para evitar complicações graves, como sangramento gastrointestinal ( hematêmese e melena). Angiodisplasia: afeta a microcirculação da mucosa e submucosa de todo o trato gastrointestinal. É uma causa frequente de sangramento em pacientes idosos, e sua incidência é aumentada em pacientes em diálise. Os quais diagnosticados principalmente pela endoscopia digestiva alta, bem como pelo tratamento com técnicas de hemostasia. A outra opção é a embolização angiográfica, .

As manifestações do TGI em pacientes com doença renal crônica e pacientes hemodialisados ​​variam de anorexia, náuseas, vômitos (têm uma prevalência de cerca de 60%) e sangramento do TGI e hepatite viral, por isso é um estudo seccional em 60 pacientes, incluindo estágio de DRC (III-- -V) e pacientes hemodialisados.

  • Todos os pacientes serão submetidos a:
  • História completa e exame clínico. 2) Exames laboratoriais:

    1. hemograma .
    2. testes de função hepática, incluindo PT, PC, INR
    3. ureia sanguínea e creatinina sérica.
    4. cálcio e fósforo séricos
    5. análise de urina. 3) ultrassonografia abdominal 4) endoscopia digestiva alta

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes com DRC estágio (III---V) e pacientes hemodialisados

Descrição

Critério de inclusão:

1.Pacientes com idade variando de 20 a 60 anos. 2.Pacientes com DRC estágio III-V e hemodialisados. 3. apresentando sintomas do TGI superior, por exemplo, anorexia, vômito, melena…….etc

-

Critério de exclusão:

1.Pacientes com DRC nos estágios I e II. 2.Pacientes com encefalopatia urêmica. 3.Pacientes submetidos a transplante renal. 4.Pacientes com história de doença péptica. 5. pacientes em terapia prolongada com AINEs, esteroides. 6.pacientes com tendências hemorrágicas e coagulopatia. 7. Alcoólatra crônico, doença hepática crônica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados Endoscópicos Gastrointestinais Superiores em Doença Renal Crônica e Pacientes Hemodialisados
Prazo: 2 anos
detectar complicações do TGI superior como hematêmese e melena que ameaçam a vida o mais rápido possível
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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