- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04098120
Övre endoskopi vid CKD&ESRD
Övre gastrointestinala endoskopiska fynd vid kronisk njursjukdom och hemodialyserade patienter på universitetssjukhus i Assiut
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är njurskada i ≥3 månader, enligt definitionen av strukturella & eller funktionella abnormiteter i njuren, med eller utan minskad GFR eller GFR <60 ml/min/1,73 m2 i ≥3 månader, med eller utan njurskador.
Stegbeskrivning GFR (ml/min/1,73 m2) Steg I Njurskada >90 med normal eller ↑ GFR Steg II Njurskada med 60-89 mild ↓ i GFR Steg III Måttlig ↓ i GFR 30-59 Steg IV Svår ↓ i GFR 15-29 Steg V Njursvikt < 15 < 15 (eller dialys) Eller på dialys
- CKD påverkar praktiskt taget funktionerna hos alla system i vår människokropp och är förknippad med flera skadliga effekter på olika system som beror på flera riskfaktorer och förknippas med flera abnormiteter i mag-tarmkanalen som involverar alla dess segment, som inkluderar: Esofagit: är närvarande i mer än en tredjedel av tredjedelen av fallen av uremiska patienter. Det beror på ökat intraabdominalt tryck och reflux. Behandlingen av dessa patienter skiljer sig inte från den som ges till den allmänna befolkningen med protonpumpshämmare, när den endoskopiska studien väl har gjorts.
Gastrit och magsår: som Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens och hemodialyserade patienter ökar serumnivåerna av gastrin på grund av ökad utsöndring och minskar dess utsöndring när det elimineras av njuren; dessutom kan kolecystokinin och sekretin vara förhöjda. Icke-invasiva tester (H. pylori) har lägre känslighet vid CKD så övre ändskopi behövs.
Vid CKD och ESRD har patienter fler symtom än den allmänna befolkningen. Specifikt gastrointestinala nödsymptom och magsår. Återkommandet av peptisk sårsjukdom (PUD) efter utrotning av Helicobacter pylori är högre hos uremiska patienter än hos icke-uremipatienter, och patienter med ESRD har högre komplikationsfrekvens efter sårutveckling. Därför bör övre endoskopi utföras hos patienter med dessa riskfaktorer oftare för att förhindra allvarliga komplikationer, såsom gastrointestinala blödningar (Hematemesis och melena). Angiodysplasi: påverkar mikrocirkulationen i slemhinnan och underslemhinnan i hela mag-tarmkanalen. Det är en frekvent orsak till blödningar hos äldre patienter, och dess förekomst är ökad hos patienter i dialys. Som diagnostiserats främst genom övre endoskopi samt för behandlingen med hemostastekniker. Det andra alternativet är angiografi embolisering, .
Manifestationerna av GIT hos patienter med kronisk njursjukdom och hemodialyserade patienter varierar från anorexi, illamående, kräkningar, de har en förekomst på cirka 60 %) och GIT-blödningar och viral hepatit, så det är tvärsektionsstudie på 60 patienter inklusive CKD-stadiet (III-- -V)och hemodialyserade patienter.
- Alla patienter kommer att utsättas för:
Fullständig historia och klinisk undersökning. 2) Laboratorietester:
- CBC .
- leverfunktionstestiklar inklusive PT, PC, INR
- blodurea och serumkreatinin.
- serumkalcium och fosfor
- urinanalys. 3) abdominal ultraljud 4) övre endoskopi
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter med ålder varierande från 20 till 60 år. 2. Patienter med diagnosen CKD stadium III-V och hemodialyserade patienter. 3. uppvisar symtom på övre mag-tarmkanalen, t.ex. anorexi, kräkningar, melena … etc.
-
Exklusions kriterier:
1. Stadium I och Steg II CKD-patienter. 2.Patienter med uremisk encefalopati. 3. Patienter som genomgått njurtransplantation. 4.Patienter med anamnes på peptisk sjukdom. 5. patienter på långtidsbehandling med NSAID, steroider. 6.patienter med blödningstendenser och koagulopati. 7. Kronisk alkoholist, kronisk leversjukdom.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre gastrointestinala endoskopiska fynd hos kroniska njursjukdomar och hemodialyserade patienter
Tidsram: 2 år
|
upptäcka övre GIT-komplikationer som hematemesis och melena som hotar livet så snabbt som möjligt
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .