- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098120
Øvre endoskopi ved CKD&ESRD
Øvre gastrointestinale endoskopiske fund i kronisk nyresygdom og hæmodialyserede patienter på assiut universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er nyreskade i ≥3 måneder, som defineret ved strukturelle og funktionelle abnormiteter i nyren, med eller uden nedsat GFR eller GFR <60 ml/min/1,73m2 i ≥3 måneder, med eller uden nyreskade.
Fasebeskrivelse GFR (ml/min/1,73 m2) Stadie I Nyreskade >90 med normal eller ↑ GFR Stadie II Nyreskade med 60-89 mild ↓ i GFR Stadium III Moderat ↓ i GFR 30-59 Stadium IV Alvorlig ↓ i GFR 15-29 Stadie V Nyresvigt < 15 < 15 (eller dialyse) Eller i dialyse
- CKD påvirker praktisk talt funktionerne af alle systemer i vores menneskelige krop og er forbundet med adskillige skadelige virkninger på forskellige systemer, hvilket skyldes flere risikofaktorer og forbundet med adskillige abnormiteter i mave-tarmkanalen, der involverer alle dens segmenter, som omfatter: Øsofagitis: er til stede i mere end en tredjedel af tredjedelen af tilfælde af uremiske patienter. Det skyldes øget intraabdominalt tryk og refluks. Behandlingen af disse patienter er ikke forskellig fra den, der gives til den almindelige befolkning med protonpumpehæmmere, når først den endoskopiske undersøgelse er udført.
Gastritis og mavesår: som Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens og hæmodialyserede patienter øges serumniveauerne af gastrin på grund af øget sekretion og reducerer dets udskillelse, når det elimineres af nyrerne; desuden kan cholecystokinin og sekretin være forhøjet. Ikke-invasive tests (H. pylori) har lavere følsomhed ved CKD, så øvre endeskopi er nødvendig.
Ved CKD og ESRD har patienter flere symptomer end den almindelige befolkning. Specifikt gastrointestinale lidelsessymptomer og mavesår. Tilbagefaldet af mavesår (PUD) efter Helicobacter pylori-udryddelse er højere hos uremiske patienter end hos ikke-uremiske patienter, og patienter med ESRD har højere komplikationsrater efter udvikling af sår. Derfor bør øvre endoskopi udføres hos patienter med disse risikofaktorer oftere for at forhindre alvorlige komplikationer, såsom gastrointestinal blødning (Haematemesis og melena). Angiodysplasi: påvirker mikrocirkulationen af slimhinden og underslimhinden i hele mave-tarmkanalen. Det er en hyppig årsag til blødning hos ældre patienter, og dens forekomst er øget hos patienter i dialyse. Som diagnosticeret hovedsageligt ved øvre endoskopi samt til behandling med hæmostase teknikker. Den anden mulighed er angiografi embolisering, .
Manifestationerne af GIT hos patienter med kronisk nyresygdom og hæmodialyserede patienter varierer fra anoreksi, kvalme, opkastning, de har en prævalens på omkring 60 %) og GIT-blødninger og viral hepatitis, så det er på tværs af sektionsstudier på 60 patienter inklusive CKD-stadiet (III-- -V)og hæmodialyserede patienter.
- Alle patienter vil blive udsat for:
Fuld historie og klinisk undersøgelse. 2) Laboratorietest:
- CBC.
- leverfunktionstestikler inklusive PT, PC, INR
- blodurinstof og serumkreatinin.
- serum calcium og fosfor
- urinanalyse. 3) abdominal ultralyd 4) øvre endoskopi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter med alder varierende fra 20 til 60 år. 2.Patienter diagnosticeret som CKD stadium III-V og hæmodialyserede patienter. 3. præsenterer med øvre GIT-symptomer, f.eks. anoreksi, opkastning, melena…….osv
-
Ekskluderingskriterier:
1. Stadie I og Stadie II CKD patienter. 2.Patienter med uremisk encefalopati. 3. Patienter, der har gennemgået nyretransplantation. 4.Patienter med anamnese med peptisk sygdom. 5. patienter i langtidsbehandling med NSAID'er, steroider. 6.patienter med blødningstendenser og koagulopati. 7. Kronisk alkoholiker, kronisk leversygdom.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre gastrointestinale endoskopiske fund hos kronisk nyresygdom og hæmodialyserede patienter
Tidsramme: 2 år
|
opdage øvre GIT-komplikationer som hæmatemese og melena, som truer livet så let som muligt
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .