- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04098120
Endoscopia superior en ERC y ESRD
Hallazgos endoscópicos del tubo digestivo alto en pacientes con enfermedad renal crónica y hemodializados en hospitales universitarios de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es el daño renal durante ≥3 meses, definido por anomalías estructurales o funcionales del riñón, con o sin disminución de la TFG o TFG <60 ml/min/1,73 m2 durante ≥3 meses, con o sin daño renal.
Etapa Descripción FG (ml/min/1,73 m2) Estadio I Daño renal >90 con TFG normal o ↑ Estadio II Daño renal con 60-89 leve ↓ en TFG Estadio III Moderado ↓ en TFG 30-59 Estadio IV Severo ↓ en TFG 15-29 Estadio V Insuficiencia renal < 15 < 15 (o diálisis) O en diálisis
- La ERC afecta virtualmente las funciones de todos los sistemas de nuestro cuerpo humano y está asociada con varios efectos nocivos en diferentes sistemas que se debe a múltiples factores de riesgo y está asociada con varias anomalías en el tracto gastrointestinal que involucra todos sus segmentos, que incluyen: Esofagitis: está presente en más de un tercio de la tercera parte de los casos de pacientes urémicos. Se debe al aumento de la presión intraabdominal y al reflujo. El tratamiento de estos pacientes no es diferente al que se da a la población general con inhibidores de la bomba de protones, una vez realizado el estudio endoscópico.
Gastritis y úlcera péptica: en pacientes con ERC y hemodializados, los niveles séricos de gastrina aumentan debido al aumento de su secreción y disminuyen su excreción a medida que se elimina por vía renal; además, la colecistoquinina y la secretina pueden estar elevadas. Pruebas no invasivas (H. pylori) tienen menor sensibilidad en la ERC, por lo que se necesita una endoscopia superior.
En ERC y ESRD los pacientes presentan más síntomas que la población general. En concreto, síntomas de malestar gastrointestinal y úlceras pépticas. La recurrencia de la enfermedad de úlcera péptica (PUD) después de la erradicación de Helicobacter pylori es mayor en pacientes urémicos que en pacientes no urémicos, y los pacientes con ESRD tienen tasas de complicaciones más altas después del desarrollo de úlceras. Por lo tanto, la endoscopia digestiva alta debe realizarse con mayor frecuencia en pacientes con estos factores de riesgo para prevenir complicaciones graves, como hemorragia gastrointestinal (hematemesis y melena). Angiodisplasia: afecta la microcirculación de la mucosa y submucosa de todo el tracto gastrointestinal. Es una causa frecuente de sangrado en pacientes de edad avanzada, y su incidencia está aumentada en pacientes en diálisis. El cual se diagnostica principalmente por endoscopia digestiva alta así como para el tratamiento con técnicas de hemostasia. La otra opción es la embolización por angiografía, .
Las manifestaciones del GIT en pacientes con enfermedad renal crónica y pacientes hemodiálizados varían desde anorexia, náuseas, vómitos (tienen una prevalencia de alrededor del 60 %) y hemorragia GIT y hepatitis viral, por lo que se encuentra en un estudio seccional de 60 pacientes, incluido el estadio de ERC (III-- -V) y pacientes hemodializados.
- Todos los pacientes estarán sujetos a:
Historia completa y examen clínico. 2) Pruebas de laboratorio:
- CBC.
- testículos de función hepática incluyendo PT, PC, INR
- urea en sangre y creatinina sérica.
- calcio y fósforo sérico
- análisis de orina. 3) ecografía abdominal 4) endoscopia digestiva alta
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes con edad entre 20 y 60 años. 2.Pacientes con diagnóstico de ERC estadio III-V y pacientes hemodializados. 3. presentar síntomas de TGI superior, por ejemplo, anorexia, vómitos, melena, etc.
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Criterio de exclusión:
1. Pacientes con ERC en estadio I y estadio II. 2.Pacientes con encefalopatía urémica. 3.Pacientes sometidos a trasplante renal. 4.Pacientes con antecedentes de enfermedad péptica. 5. pacientes en terapia prolongada con AINE, esteroides. 6.pacientes con tendencias hemorrágicas y coagulopatía. 7. Alcohólico crónico, enfermedad hepática crónica.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos endoscópicos del tubo digestivo alto en pacientes con enfermedad renal crónica y hemodializados
Periodo de tiempo: 2 años
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Detectar complicaciones GIT superiores como hematemesis y melena que amenazan la vida tan pronto como sea posible.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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