- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098120
Ylempi endoskopia CKD:ssä ja ESRD:ssä
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskooppiset löydökset kroonisissa munuaissairaudissa ja hemodialysoiduissa potilaissa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on ≥3 kuukauden munuaisvaurio, joka määritellään munuaisen rakenteellisten ja tai toiminnallisten poikkeavuuksien perusteella, joko heikentyneen GFR:n kanssa tai ilman GFR:ää <60 ml/min/1,73 m2 ≥ 3 kuukauden ajan, munuaisvaurion kanssa tai ilman.
Vaiheen kuvaus GFR (ml/min/1,73 m2) Vaihe I Munuaisvaurio >90 normaalilla tai ↑ GFR Vaihe II Munuaisvaurio 60-89 lievä ↓ GFR:ssä Vaihe III Keskivaikea ↓ GFR 30-59 Vaihe IV Vakava ↓ GFR 15-29 Vaihe V Munuaisten vajaatoiminta < 15 < 15 (tai dialyysihoidossa) Tai dialyysihoidossa
- CKD vaikuttaa käytännössä kaikkien ihmiskehomme järjestelmien toimintoihin ja liittyy useisiin haitallisiin vaikutuksiin eri järjestelmissä, mikä johtuu useista riskitekijöistä ja liittyy useisiin poikkeavuksiin ruoansulatuskanavassa, joka kattaa kaikki sen segmentit, mukaan lukien: Esofagiitti: on läsnä yli kolmanneksessa kolmanneksessa ureemisten potilaiden tapauksista. Se johtuu vatsansisäisen paineen ja refluksin noususta. Näiden potilaiden hoito ei poikkea yleisväestölle protonipumpun estäjillä annetusta hoidosta, kun endoskooppinen tutkimus on tehty.
Gastriitti ja peptinen haava: as CKD-potilailla ja hemodialyysipotilailla seerumin gastriinitasot kohoavat sen lisääntyneen erittymisen vuoksi ja vähentävät sen erittymistä, kun se eliminoituu munuaisten kautta; lisäksi kolekystokiniini ja sekretiini voivat olla kohonneita. Noninvasiiviset testit (H. pylori) on heikompi CKD:n herkkyys, joten ylempi endoskopia tarvitaan.
CKD- ja ESRD-potilailla on enemmän oireita kuin tavallisella väestöllä. Erityisesti maha-suolikanavan vaikeusoireet ja peptiset haavaumat. Peptisen haavataudin (PUD) uusiutuminen Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen on suurempi ureemisilla potilailla kuin ei-ureemisilla potilailla, ja ESRD-potilailla on suurempi komplikaatioiden määrä haavaumien kehittymisen jälkeen. Tästä syystä ylemmän endoskopia tulee suorittaa potilaille, joilla on näitä riskitekijöitä useammin vakavien komplikaatioiden, kuten maha-suolikanavan verenvuodon (hematemesis ja melena) estämiseksi. Angiodysplasia: vaikuttaa koko ruoansulatuskanavan limakalvon ja limakalvon alaosan mikroverenkiertoon. Se on yleinen verenvuodon syy iäkkäillä potilailla, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt dialyysipotilailla. Joka diagnosoidaan pääasiassa yläendoskopialla sekä hemostaasitekniikoilla hoidettavaksi. Toinen vaihtoehto on angiografiaembolisaatio, .
GIT:n ilmenemismuodot kroonista munuaissairauspotilailla ja hemodialyysipotilailla vaihtelevat anoreksiasta, pahoinvoinnista, oksentelusta, joiden esiintyvyys on noin 60 % ) ja GIT-verenvuodosta ja virushepatiitista, joten se on poikkileikkaustutkimuksessa 60 potilaalla, mukaan lukien CKD-vaihe (III-- -V) ja hemodialyysipotilaat.
- Kaikille potilaille suoritetaan:
Täydellinen historia ja kliininen tutkimus. 2) Laboratoriotutkimukset:
- CBC.
- maksan toiminta kivekset mukaan lukien PT, PC, INR
- veren urea ja seerumin kreatiniini.
- seerumin kalsium ja fosfori
- virtsa-analyysi. 3) vatsan ultraäänitutkimus 4) yläosan endoskopia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joiden ikä vaihtelee 20–60 vuoden välillä. 2. Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen taudin vaihe III-V ja hemodialysoidut potilaat. 3. esiintyy ylä-GIT-oireita, kuten anoreksia, oksentelu, melena……..
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Vaiheen I ja vaiheen II CKD-potilaat. 2. Potilaat, joilla on ureeminen enkefalopatia. 3. Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto. 4. Potilaat, joilla on ollut peptinen sairaus. 5. potilaat, jotka saavat pitkään tulehduskipulääkkeitä, steroideja. 6.potilaat, joilla on verenvuototaipumus ja koagulopatia. 7. Krooninen alkoholisti, krooninen maksasairaus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskooppiset löydökset kroonisissa munuaissairaudissa ja hemodialysoiduissa potilaissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
havaita ylemmän suoliston komplikaatiot, kuten hematemesis ja melena, jotka uhkaavat elämää mahdollisimman varhain
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .