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Endoscopie supérieure en CKD et ESRD

19 septembre 2019 mis à jour par: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Résultats endoscopiques gastro-intestinaux supérieurs chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et hémodialysés dans les hôpitaux universitaires d'Assiut

l'étude vise à déterminer la nécessité d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure chez les patients atteints d'IRC (stade III---V) et les patients hémodialysés présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une atteinte rénale pendant ≥ 3 mois, définie par des anomalies structurelles et/ou fonctionnelles du rein, avec ou sans diminution du DFG ou DFG < 60 mL/min/1,73 m2 pendant ≥ 3 mois, avec ou sans atteinte rénale.

Stade Description DFG (ml/min/1,73 m2) Stade I Lésions rénales > 90 avec DFG normal ou ↑ Stade II Lésions rénales avec 60-89 Léger ↓ du DFG Stade III Modéré ↓ du DFG 30-59 Stade IV Sévère ↓ du DFG 15-29 Stade V Insuffisance rénale < 15 < 15 (ou dialyse) Ou sous dialyse

- L'IRC affecte pratiquement les fonctions de tous les systèmes de notre corps humain et est associée à plusieurs effets délétères sur différents systèmes qui est due à de multiples facteurs de risque et associée à plusieurs anomalies du tractus gastro-intestinal impliquant tous ses segments, parmi lesquelles : Oesophagite : est présente dans plus d'un tiers du tiers des cas de patients urémiques. Elle est due à l'augmentation de la pression intra-abdominale et au reflux. Le traitement de ces patients n'est pas différent de celui donné à la population générale avec des inhibiteurs de la pompe à protons, une fois l'étude endoscopique réalisée.

Gastrite et ulcère peptique : chez les patients atteints d'IRC et les patients hémodialysés, les taux sériques de gastrine sont augmentés en raison de l'augmentation de sa sécrétion et de la diminution de son excrétion car elle est éliminée par le rein ; de plus, la cholécystokinine et la sécrétine peuvent être élevées. Les tests non invasifs (H. pylori) ont une sensibilité plus faible dans l'IRC, de sorte qu'une scopie des extrémités supérieures est nécessaire.

Chez les patients atteints d'IRC et d'IRT, les symptômes sont plus nombreux que dans la population générale. Plus précisément, les symptômes de détresse gastro-intestinale et les ulcères gastro-duodénaux. La récurrence de l'ulcère gastro-duodénal (UDP) après l'éradication d'Helicobacter pylori est plus élevée chez les patients urémiques que chez les patients non urémiques, et les patients atteints d'IRT ont des taux de complications plus élevés après le développement de l'ulcère. Par conséquent, une endoscopie haute doit être effectuée plus souvent chez les patients présentant ces facteurs de risque pour prévenir les complications graves, telles que les saignements gastro-intestinaux (hématémèse et méléna). Angiodysplasie : affecte la microcirculation de la muqueuse et de la sous-muqueuse de tout le tractus gastro-intestinal. C'est une cause fréquente de saignement chez les patients âgés, et son incidence est augmentée chez les patients sous dialyse. Qui diagnostiqué principalement par endoscopie haute ainsi que pour le traitement avec des techniques d'hémostase. L'autre option est l'embolisation par angiographie, .

Les manifestations du GIT chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et les patients hémodialysés varient de l'anorexie, des nausées, des vomissements (ils ont une prévalence d'environ 60 %) et des saignements GIT et de l'hépatite virale, il s'agit donc d'une étude transversale sur 60 patients, y compris le stade CKD (III-- -V) et patients hémodialysés.

  • Tous les patients seront soumis à :
  • Antécédents complets et examen clinique. 2) Essais en laboratoire :

    1. Radio-Canada.
    2. testicules de la fonction hépatique, y compris PT, PC, INR
    3. urée sanguine et créatinine sérique.
    4. calcium et phosphore sériques
    5. analyse d'urine. 3) échographie abdominale 4) endoscopie haute

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients IRC stade (III---V) et les patients hémodialysés

La description

Critère d'intégration:

1.Patients dont l'âge varie de 20 à 60 ans. 2.Patients diagnostiqués comme IRC stade III-V et patients hémodialysés. 3. présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs, par exemple anorexie, vomissements, méléna …… .etc

-

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'IRC de stade I et de stade II. 2.Patients atteints d'encéphalopathie urémique. 3. Patients ayant subi une greffe rénale. 4.Patients ayant des antécédents de maladie peptique. 5. patients sous traitement de longue durée avec des AINS, des stéroïdes. 6. patients présentant des tendances hémorragiques et une coagulopathie. 7. Alcoolique chronique, maladie chronique du foie.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats endoscopiques gastro-intestinaux supérieurs chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et hémodialysés
Délai: 2 années
détecter les complications gastro-intestinales supérieures telles que l'hématémèse et le méléna qui menacent la vie le plus tôt possible
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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