- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04098120
Endoscopie supérieure en CKD et ESRD
Résultats endoscopiques gastro-intestinaux supérieurs chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et hémodialysés dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une atteinte rénale pendant ≥ 3 mois, définie par des anomalies structurelles et/ou fonctionnelles du rein, avec ou sans diminution du DFG ou DFG < 60 mL/min/1,73 m2 pendant ≥ 3 mois, avec ou sans atteinte rénale.
Stade Description DFG (ml/min/1,73 m2) Stade I Lésions rénales > 90 avec DFG normal ou ↑ Stade II Lésions rénales avec 60-89 Léger ↓ du DFG Stade III Modéré ↓ du DFG 30-59 Stade IV Sévère ↓ du DFG 15-29 Stade V Insuffisance rénale < 15 < 15 (ou dialyse) Ou sous dialyse
- L'IRC affecte pratiquement les fonctions de tous les systèmes de notre corps humain et est associée à plusieurs effets délétères sur différents systèmes qui est due à de multiples facteurs de risque et associée à plusieurs anomalies du tractus gastro-intestinal impliquant tous ses segments, parmi lesquelles : Oesophagite : est présente dans plus d'un tiers du tiers des cas de patients urémiques. Elle est due à l'augmentation de la pression intra-abdominale et au reflux. Le traitement de ces patients n'est pas différent de celui donné à la population générale avec des inhibiteurs de la pompe à protons, une fois l'étude endoscopique réalisée.
Gastrite et ulcère peptique : chez les patients atteints d'IRC et les patients hémodialysés, les taux sériques de gastrine sont augmentés en raison de l'augmentation de sa sécrétion et de la diminution de son excrétion car elle est éliminée par le rein ; de plus, la cholécystokinine et la sécrétine peuvent être élevées. Les tests non invasifs (H. pylori) ont une sensibilité plus faible dans l'IRC, de sorte qu'une scopie des extrémités supérieures est nécessaire.
Chez les patients atteints d'IRC et d'IRT, les symptômes sont plus nombreux que dans la population générale. Plus précisément, les symptômes de détresse gastro-intestinale et les ulcères gastro-duodénaux. La récurrence de l'ulcère gastro-duodénal (UDP) après l'éradication d'Helicobacter pylori est plus élevée chez les patients urémiques que chez les patients non urémiques, et les patients atteints d'IRT ont des taux de complications plus élevés après le développement de l'ulcère. Par conséquent, une endoscopie haute doit être effectuée plus souvent chez les patients présentant ces facteurs de risque pour prévenir les complications graves, telles que les saignements gastro-intestinaux (hématémèse et méléna). Angiodysplasie : affecte la microcirculation de la muqueuse et de la sous-muqueuse de tout le tractus gastro-intestinal. C'est une cause fréquente de saignement chez les patients âgés, et son incidence est augmentée chez les patients sous dialyse. Qui diagnostiqué principalement par endoscopie haute ainsi que pour le traitement avec des techniques d'hémostase. L'autre option est l'embolisation par angiographie, .
Les manifestations du GIT chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et les patients hémodialysés varient de l'anorexie, des nausées, des vomissements (ils ont une prévalence d'environ 60 %) et des saignements GIT et de l'hépatite virale, il s'agit donc d'une étude transversale sur 60 patients, y compris le stade CKD (III-- -V) et patients hémodialysés.
- Tous les patients seront soumis à :
Antécédents complets et examen clinique. 2) Essais en laboratoire :
- Radio-Canada.
- testicules de la fonction hépatique, y compris PT, PC, INR
- urée sanguine et créatinine sérique.
- calcium et phosphore sériques
- analyse d'urine. 3) échographie abdominale 4) endoscopie haute
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1.Patients dont l'âge varie de 20 à 60 ans. 2.Patients diagnostiqués comme IRC stade III-V et patients hémodialysés. 3. présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs, par exemple anorexie, vomissements, méléna …… .etc
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Critère d'exclusion:
1. Patients atteints d'IRC de stade I et de stade II. 2.Patients atteints d'encéphalopathie urémique. 3. Patients ayant subi une greffe rénale. 4.Patients ayant des antécédents de maladie peptique. 5. patients sous traitement de longue durée avec des AINS, des stéroïdes. 6. patients présentant des tendances hémorragiques et une coagulopathie. 7. Alcoolique chronique, maladie chronique du foie.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats endoscopiques gastro-intestinaux supérieurs chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et hémodialysés
Délai: 2 années
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détecter les complications gastro-intestinales supérieures telles que l'hématémèse et le méléna qui menacent la vie le plus tôt possible
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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