- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04098120
Felső endoszkópia CKD-ben és ESRD-ben
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos leletek krónikus vesebetegségben és hemodializált betegeknél az assiuti egyetemi kórházakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség (CKD) a vese strukturális és vagy funkcionális rendellenességei által meghatározott, legalább 3 hónapig tartó vesekárosodás, csökkent GFR-rel vagy anélkül, vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m2 ≥3 hónapig, vesekárosodással vagy anélkül.
Stádium leírása GFR (ml/perc/1,73 m2) I. stádiumú vesekárosodás >90 normál vagy ↑ GFR II. stádium Vesekárosodás 60-89 enyhe ↓ a GFR III. stádiumban Mérsékelt ↓ in GFR 30-59 Stage IV Súlyos ↓ in GFR 15-29 Stage V Veseelégtelenség < 15 < 15 (vagy dialízis) Vagy dialízis alatt
- A CKD gyakorlatilag hatással van emberi testünk összes rendszerének működésére, és számos különböző rendszerre gyakorolt káros hatással jár, ami több kockázati tényezőnek köszönhető, és a gyomor-bél traktus számos rendellenességéhez kapcsolódik, amelyek minden szegmensét érintik, beleértve a következőket: Nyelőcsőgyulladás: jelen van urémiás betegek eseteinek több mint harmadában. Ennek oka az intraabdominalis nyomás és a reflux emelkedése. Ezeknek a betegeknek a kezelése nem különbözik az általános populáció protonpumpa-gátlókkal történő kezelésétől, miután az endoszkópos vizsgálatot elvégezték.
Gastritis és peptikus fekély:as CKD-ben és hemodializált betegekben a gasztrin szérumszintje megemelkedik a fokozott szekréció miatt, és csökkenti a kiválasztódását, mivel a vesén keresztül ürül; ezenkívül a kolecisztokinin és a szekretin szintje emelkedhet. Noninvazív tesztek (H. pylori) alacsonyabb érzékenységű a CKD-ben, ezért felső endscopiára van szükség.
A krónikus veseelégtelenségben és az ESRD-ben szenvedő betegeknél több tünet jelentkezik, mint az általános populációban. Különösen a gyomor-bélrendszeri szorongásos tünetek és a peptikus fekélyek. A Helicobacter pylori eradikációt követően a peptikus fekélybetegség (PUD) kiújulása magasabb az urémiás betegeknél, mint a nem urémiás betegeknél, és az ESRD-ben szenvedő betegeknél magasabb a szövődmények aránya a fekély kialakulása után. Ezért az ilyen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél gyakrabban kell felső endoszkópiát végezni a súlyos szövődmények, például a gyomor-bélrendszeri vérzés (haematemesis és melena) megelőzése érdekében. Angiodysplasia: az egész gyomor-bél traktus nyálkahártyájának és nyálkahártyájának mikrokeringését befolyásolja. Idős betegek vérzéseinek gyakori oka, dializált betegeknél pedig fokozott az előfordulása. Amelyek diagnosztizálása elsősorban felső endoszkópiával, valamint vérzéscsillapítós technikákkal történt. A másik lehetőség az angiográfiás embolizáció, .
A GIT megnyilvánulásai krónikus vesebetegségben és hemodializált betegeknél az étvágytalanságtól, hányingertől, hányástól, előfordulási gyakoriságuk körülbelül 60%, valamint GIT-vérzéstől és vírusos hepatitistől változnak, tehát 60 betegen, beleértve a CKD stádiumot (III---) -V)és hemodializált betegek.
- Minden betegnek alá kell vetni:
Teljes anamnézis és klinikai vizsgálat. 2) Laboratóriumi vizsgálatok:
- CBC .
- májfunkciós herék, beleértve a PT-t, PC-t, INR-t
- vér karbamid és szérum kreatinin.
- szérum kalcium és foszfor
- vizeletvizsgálat. 3) hasi ultrahangvizsgálat 4) felső endoszkópia
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 20 és 60 év közötti betegek. 2. III - V stádiumú CKD és hemodializált betegek . 3. felső GIT-tünetekkel jelentkezik, pl étvágytalanság, hányás, melena…….stb.
-
Kizárási kritériumok:
1. I. és II. stádiumú CKD betegek. 2. Urémiás encephalopathiában szenvedő betegek. 3. Veseátültetésen átesett betegek. 4. Betegek, akiknek a kórtörténetében peptikus betegség szerepel. 5. hosszú ideig NSAID-okkal, szteroidokkal kezelt betegek. 6.vérzésre hajlamos és koagulopátiás betegek. 7. Krónikus alkoholista, krónikus májbetegség.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos leletek krónikus vesebetegségben és hemodializált betegekben
Időkeret: 2 év
|
a felső GIT szövődmények, mint a vérzés és a melena, amelyek életveszélyesek, a lehető leghamarabb észlelhetők
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- upper endoscopy in CKD&ESRD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .