Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső endoszkópia CKD-ben és ESRD-ben

2019. szeptember 19. frissítette: Nada Abdelsalam Hasan, Assiut University

Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos leletek krónikus vesebetegségben és hemodializált betegeknél az assiuti egyetemi kórházakban

A vizsgálat célja a felső gastrointestinalis endoszkópia szükségességének meghatározása CKD (III---V stádium) és felső GIT-tünetekkel rendelkező hemodializált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) a vese strukturális és vagy funkcionális rendellenességei által meghatározott, legalább 3 hónapig tartó vesekárosodás, csökkent GFR-rel vagy anélkül, vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m2 ≥3 hónapig, vesekárosodással vagy anélkül.

Stádium leírása GFR (ml/perc/1,73 m2) I. stádiumú vesekárosodás >90 normál vagy ↑ GFR II. stádium Vesekárosodás 60-89 enyhe ↓ a GFR III. stádiumban Mérsékelt ↓ in GFR 30-59 Stage IV Súlyos ↓ in GFR 15-29 Stage V Veseelégtelenség < 15 < 15 (vagy dialízis) Vagy dialízis alatt

- A CKD gyakorlatilag hatással van emberi testünk összes rendszerének működésére, és számos különböző rendszerre gyakorolt ​​káros hatással jár, ami több kockázati tényezőnek köszönhető, és a gyomor-bél traktus számos rendellenességéhez kapcsolódik, amelyek minden szegmensét érintik, beleértve a következőket: Nyelőcsőgyulladás: jelen van urémiás betegek eseteinek több mint harmadában. Ennek oka az intraabdominalis nyomás és a reflux emelkedése. Ezeknek a betegeknek a kezelése nem különbözik az általános populáció protonpumpa-gátlókkal történő kezelésétől, miután az endoszkópos vizsgálatot elvégezték.

Gastritis és peptikus fekély:as CKD-ben és hemodializált betegekben a gasztrin szérumszintje megemelkedik a fokozott szekréció miatt, és csökkenti a kiválasztódását, mivel a vesén keresztül ürül; ezenkívül a kolecisztokinin és a szekretin szintje emelkedhet. Noninvazív tesztek (H. pylori) alacsonyabb érzékenységű a CKD-ben, ezért felső endscopiára van szükség.

A krónikus veseelégtelenségben és az ESRD-ben szenvedő betegeknél több tünet jelentkezik, mint az általános populációban. Különösen a gyomor-bélrendszeri szorongásos tünetek és a peptikus fekélyek. A Helicobacter pylori eradikációt követően a peptikus fekélybetegség (PUD) kiújulása magasabb az urémiás betegeknél, mint a nem urémiás betegeknél, és az ESRD-ben szenvedő betegeknél magasabb a szövődmények aránya a fekély kialakulása után. Ezért az ilyen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél gyakrabban kell felső endoszkópiát végezni a súlyos szövődmények, például a gyomor-bélrendszeri vérzés (haematemesis és melena) megelőzése érdekében. Angiodysplasia: az egész gyomor-bél traktus nyálkahártyájának és nyálkahártyájának mikrokeringését befolyásolja. Idős betegek vérzéseinek gyakori oka, dializált betegeknél pedig fokozott az előfordulása. Amelyek diagnosztizálása elsősorban felső endoszkópiával, valamint vérzéscsillapítós technikákkal történt. A másik lehetőség az angiográfiás embolizáció, .

A GIT megnyilvánulásai krónikus vesebetegségben és hemodializált betegeknél az étvágytalanságtól, hányingertől, hányástól, előfordulási gyakoriságuk körülbelül 60%, valamint GIT-vérzéstől és vírusos hepatitistől változnak, tehát 60 betegen, beleértve a CKD stádiumot (III---) -V)és hemodializált betegek.

  • Minden betegnek alá kell vetni:
  • Teljes anamnézis és klinikai vizsgálat. 2) Laboratóriumi vizsgálatok:

    1. CBC .
    2. májfunkciós herék, beleértve a PT-t, PC-t, INR-t
    3. vér karbamid és szérum kreatinin.
    4. szérum kalcium és foszfor
    5. vizeletvizsgálat. 3) hasi ultrahangvizsgálat 4) felső endoszkópia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden CKD-s stádiumú (III---V) és hemodializált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 20 és 60 év közötti betegek. 2. III - V stádiumú CKD és hemodializált betegek . 3. felső GIT-tünetekkel jelentkezik, pl étvágytalanság, hányás, melena…….stb.

-

Kizárási kritériumok:

1. I. és II. stádiumú CKD betegek. 2. Urémiás encephalopathiában szenvedő betegek. 3. Veseátültetésen átesett betegek. 4. Betegek, akiknek a kórtörténetében peptikus betegség szerepel. 5. hosszú ideig NSAID-okkal, szteroidokkal kezelt betegek. 6.vérzésre hajlamos és koagulopátiás betegek. 7. Krónikus alkoholista, krónikus májbetegség.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos leletek krónikus vesebetegségben és hemodializált betegekben
Időkeret: 2 év
a felső GIT szövődmények, mint a vérzés és a melena, amelyek életveszélyesek, a lehető leghamarabb észlelhetők
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • upper endoscopy in CKD&ESRD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel