胰腺癌伴恶病质和胰腺外分泌功能不全患者的 Pancreaze（胰脂肪酶） (PANCAX-3)

纳入标准：

1. 转诊至 SOCCI-CSMC 的临界可切除、局部晚期和晚期胰腺癌患者（可包括新诊断或复发诊断）
2. 年龄 ≥ 18 岁。
3. ECOG 体能状态 0-1 或 Karnofsky PS >60%
4. 胰腺外分泌功能不全的临床诊断
5. 恶病质定义为在筛查前的任何 6 个月内，在存在慢性疾病的情况下体重减轻至少 5%，或者由内科医生根据恶病质的标准诊断记录
6. 研究者认为预期寿命超过 3 个月。

7. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 500/mcL
   • 血小板 ≥ 50,000/mcL
   • 总胆红素≤正常值上限 (ULN) 的 5 倍
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 5 X ULN
   • 肌酐或肌酐清除率≤正常上限的 3 倍或≥30 mL/min/1.73 m² 适用于肌酐水平高于正常水平的患者。
   • 注意：如果满足所有其他纳入标准，则有胆管支架的患者符合条件。
8. 有生育能力的女性 (WOCBP) 和男性必须同意使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲），从签署知情同意书之时起，在研究参与期间，至少 30停止研究治疗后的天数。
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

1. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
2. 怀孕或正在哺乳的妇女
3. 痴呆症或精神状态改变会妨碍理解或提供知情同意
4. 无法吞服完整的胶囊
5. 纤维化结肠病：据报道，有纤维化结肠病病史的患者在长期服用大于 6000 单位/公斤/餐的脂肪酶后，会发展为结肠狭窄。
6. 与吸收不良或营养缺乏相关的慢性病史，包括但不限于慢性胰腺炎、囊性纤维化、乳糜泻、克罗恩病、恶性贫血和/或既往肠切除术。
7. 并存其他原发性恶性肿瘤
8. 怀孕、哺乳或有生育能力且不愿在研究期间使用节育方法
9. 药物滥用或任何物质中毒，包括酒精（血液酒精含量 >0.08%，合法驾驶限制）
10. 已知对胰酶补充剂中的任何活性成分过敏
11. 同时使用胰酶补充剂或含有脂肪酶、蛋白酶和淀粉酶作为活性成分的非处方补充剂