布鲁塞尔颈动脉狭窄和腹主动脉瘤的患病率：一项基于人群的筛查研究。
2024年2月8日 更新者：Erik Debing
腹主动脉瘤 (AAA) 和颈动脉狭窄 (CAS) 都是常见的临床实体，具有主要的发病率和死亡率。
该项目获得了布鲁塞尔首都地区 AAA 和 CAS 患病率的可靠数据。 我们希望使用双工超声（一种低创检查）获取有关布鲁塞尔首都地区 60 岁以上男性和女性的大量样本的信息。 通过这些数据，我们可以更好地了解这两个主要血管临床实体在比利时的情况。 这些数据可以提供关于是否以及如何改进比利时关于 AAA 和 CAS 的公共卫生政策的见解。
研究概览
详细说明
一项基于人群的筛查研究，以确定布鲁塞尔首都地区颈动脉狭窄 (CAS) 和腹主动脉瘤 (AAA) 的患病率。
研究人群是布鲁塞尔首都地区 60 岁以上的居民；招募了4680名受试者。 使用多普勒超声，一种低侵入性检查，可以获得腹主动脉直径和颈动脉分叉狭窄程度的信息。
目的不仅是确定布鲁塞尔 60 多位居民中 CAS 和 AAA 的患病率，还包括与 CAS 和 AAA 相关的风险因素。 为了收集这些数据，制作了一份调查问卷，其中包括人口统计学特征、相关风险因素，以及先前对 AAA 或 CAS 的治疗以及受试者当前的药物治疗。
检查是通过一次性双工超声进行的，以测量腹主动脉的直径并确定颈动脉的狭窄程度。
数据收集将以电子病例报告形式进行，统计分析将通过多变量逻辑回归模型进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3286
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 候选人至少60岁。
- 候选人在参加学习时居住在布鲁塞尔首都地区。
- 候选人必须在参与研究之前签署知情同意书并注明日期。
排除标准：
1. 候选人有不能遵守研究方案的嫌疑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：流行病学筛查
所有受试者均通过双重超声筛查腹主动脉瘤 (AAA) 和颈动脉狭窄 (CAS)。
完成问卷以获得关于人口统计信息、风险因素以及 AAA 或 CAS 的先前治疗和当前药物治疗的信息。
不给予治疗。
|
熟练的现场工作人员将在现场进行一次颈动脉和腹主动脉双重超声检查，以确定 CAS 和 AAA 的患病率和相关风险因素。
将对腹主动脉进行直径测量，并确定颈动脉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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60 多位布鲁塞尔居民中 CAS 和 AAA 的患病率。
大体时间：筛选期2年
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使用回声双工筛查确定患病率。
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筛选期2年
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60 多位布鲁塞尔居民中与 CAS 和 AAA 相关的风险因素。
大体时间：筛选期2年
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通过问卷确定风险因素：
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筛选期2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Erik Debing, Prof. Dr.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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