ブリュッセルにおける頸動脈狭窄症および腹部大動脈瘤の有病率：集団ベースのスクリーニング研究。
腹部大動脈瘤 (AAA) と頸動脈狭窄 (CAS) は両方とも、主要な罹患率と死亡率を伴う頻繁な臨床実体です。
このプロジェクトは、ブリュッセル首都圏における AAA と CAS の有病率に関する確固たるデータを取得します。 低侵襲検査であるデュプレックス超音波を使用して、ブリュッセル首都圏の 60 歳以上の男女の膨大なサンプルに関する情報を取得したいと考えています。 これらのデータにより、これら 2 つの主要な血管臨床実体のベルギーの状況をよりよく理解することができます。 このデータは、ベルギーの公衆衛生政策が AAA と CAS に関して改善できるかどうか、またどのように改善できるかについての洞察を提供できます。
調査の概要
詳細な説明
ブリュッセル首都圏における頸動脈狭窄症 (CAS) および腹部大動脈瘤 (AAA) の有病率を判断するための人口ベースのスクリーニング研究。
研究人口は、ブリュッセル首都圏の 60 人以上の住民です。 4680人の被験者の募集。 低侵襲検査であるデュプレックス超音波を使用して、腹部大動脈の直径と頸動脈分岐部の狭窄の程度に関する情報が得られます。
目的は、ブリュッセルの 60 人以上の住民の間で、CAS および AAA の有病率だけでなく、これらに関連するリスク要因も特定することです。 これらのデータを収集するために、人口統計学的特徴、関連する危険因子だけでなく、AAA または CAS の以前の治療、および被験者の現在の投薬を含むアンケートが作成されます。
検査は、腹部大動脈の直径測定を実行し、頸動脈の狭窄の程度を判断するために、1 回の二重超音波によって行われます。
データ収集は電子症例報告フォームで行われ、統計分析は多変数ロジスティック回帰モデルによって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jette、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 候補者は少なくとも60歳です。
- 候補者は、研究参加時にブリュッセル首都圏に住んでいます。
- 候補者は、研究参加前にインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入する必要があります。
除外基準:
1. 候補者は、研究プロトコルを順守できない疑いがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：疫学的スクリーニング
すべての被験者は、腹部大動脈瘤 (AAA) および頸動脈狭窄 (CAS) について二重超音波検査によってスクリーニングされます。
人口統計学的情報、危険因子、AAA または CAS の以前の治療、および現在の投薬に関する情報を得るために、アンケートに記入します。
治療は行いません。
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頸動脈と腹部大動脈のデュプレックス超音波検査は、経験豊富な現場スタッフが現場で 1 回実施し、CAS と AAA の有病率とそれに関連する危険因子を判断します。
腹部大動脈の直径測定と頸動脈の測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60 人以上のブリュッセル住民の間での CAS および AAA の有病率。
時間枠：審査期間2年
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エコー二重スクリーニングを使用して有病率を決定します。
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審査期間2年
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60 人以上のブリュッセル住民の CAS および AAA に関連する危険因子。
時間枠：審査期間2年
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アンケートを介して危険因子を決定します。
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審査期間2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Erik Debing, Prof. Dr.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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