Prevalência de estenose da artéria carótida e aneurismas da aorta abdominal em Bruxelas: um estudo de triagem baseado na população.
Tanto o aneurisma da aorta abdominal (AAA) quanto a estenose da artéria carótida (ECA) são entidades clínicas frequentes, com grande morbimortalidade.
Este projeto obtém dados robustos sobre a prevalência de AAA e CAS na região de Bruxelas Capital. Através da ecografia duplex, um exame pouco invasivo, pretendemos obter informação sobre uma vasta amostra de homens e mulheres da região da capital Bruxelas, a partir dos 60 anos. Com esses dados, podemos ter uma visão muito melhor da situação belga dessas duas principais entidades clínicas vasculares. Os dados podem fornecer informações sobre se e como a política de saúde pública belga pode ser melhorada em relação a AAA e CAS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de triagem de base populacional para determinar a prevalência de estenose da artéria carótida (CAS) e aneurismas da aorta abdominal (AAA) na região da capital de Bruxelas.
A população do estudo é de mais de 60 habitantes da região da capital de Bruxelas; recrutamento de 4680 indivíduos. Por meio do ultrassom duplex, exame pouco invasivo, são obtidas informações sobre o diâmetro da aorta abdominal e o grau de estenose da bifurcação carotídea.
O objetivo é determinar não apenas a prevalência, mas também os fatores de risco associados a CAS e AAA entre mais de 60 habitantes de Bruxelas. Para coletar esses dados, é feito um questionário incluindo características demográficas, fatores de risco associados, mas também tratamento anterior para AAA ou CAS e a medicação atual do sujeito.
O exame é feito por ultrassom duplex único para realizar uma medição do diâmetro da aorta abdominal e determinar o grau de estenose das artérias carótidas.
A coleta de dados será feita em um formulário eletrônico de relato de caso, e a análise estatística será feita por um modelo de regressão logística multivariável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O candidato tem pelo menos 60 anos.
- O candidato mora na região da capital de Bruxelas no momento da participação no estudo.
- O candidato deve assinar e datar o formulário de consentimento informado antes da participação no estudo.
Critério de exclusão:
1. Suspeita-se que o candidato seja incapaz de cumprir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Triagem epidemiológica
Todos os indivíduos são rastreados por ultra-som duplex para aneurisma da aorta abdominal (AAA) e estenose da artéria carótida (CAS).
Um questionário é preenchido para obter informações sobre informações demográficas, fatores de risco, bem como tratamento anterior para AAA ou CAS e medicação atual.
Nenhum tratamento é dado.
|
Um único ultrassom duplex da carótida e da aorta abdominal será realizado no local por uma equipe qualificada do local para determinar a prevalência e os fatores de risco associados a CAS e AAA.
Será realizada uma medição do diâmetro da aorta abdominal, bem como uma determinação das artérias carótidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de CAS e AAA entre 60+ habitantes de Bruxelas.
Prazo: Período de triagem de 2 anos
|
Determine a prevalência usando triagem eco duplex.
|
Período de triagem de 2 anos
|
|
Fatores de risco associados a CAS e AAA entre mais de 60 habitantes de Bruxelas.
Prazo: Período de triagem de 2 anos
|
Determine os fatores de risco por meio de um questionário:
|
Período de triagem de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Estenose carotídea
- Constrição Patológica
- Aneurisma
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- GALSKELA01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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