Prevalence stenózy karotid a aneuryzmat břišní aorty v Bruselu: Populační screeningová studie.
Aneuryzma břišní aorty (AAA) i stenóza karotické tepny (CAS) jsou časté klinické jednotky s velkou morbiditou a mortalitou.
Tento projekt získává robustní data o prevalenci AAA a CAS v regionu hlavního města Bruselu. Pomocí duplexního ultrazvuku, nízkoinvazivního vyšetření, chceme získat informace o rozsáhlém vzorku mužů a žen z regionu hlavního města Bruselu od věku 60 let. S těmito daty můžeme získat mnohem lepší přehled o situaci těchto dvou hlavních cévních klinických jednotek v Belgii. Data mohou poskytnout pohled na to, zda a jak lze zlepšit belgickou politiku veřejného zdraví týkající se AAA a CAS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populační screeningová studie ke stanovení prevalence stenózy karotické tepny (CAS) a aneuryzmat břišní aorty (AAA) v regionu hlavního města Bruselu.
Populace studie je 60+ obyvatel regionu hlavního města Bruselu; nábor 4680 subjektů. Pomocí duplexního ultrazvuku, nízkoinvazivního vyšetření, se získá informace o průměru břišní aorty a stupni stenózy karotické bifurkace.
Cílem je zjistit nejen prevalenci, ale také rizikové faktory spojené s CAS a AAA mezi obyvateli Bruselu nad 60 let. Pro sběr těchto dat je vytvořen dotazník zahrnující demografické rysy, související rizikové faktory, ale také předchozí léčbu AAA nebo CAS a současnou medikaci subjektu.
Vyšetření se provádí jednorázovým duplexním ultrazvukem k provedení měření průměru břišní aorty a stanovení stupně stenózy karotických tepen.
Sběr dat bude probíhat formou elektronické případové zprávy a statistická analýza bude provedena pomocí logistického regresního modelu s více proměnnými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jette, Belgie, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidátovi je minimálně 60 let.
- Kandidát v době účasti na studiu žije v regionu hlavního města Bruselu.
- Před účastí na studii musí uchazeč podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
1. Kandidát je podezřelý, že není schopen dodržet protokol studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Epidemiologický screening
Všichni jedinci jsou vyšetřováni duplexním ultrazvukem na aneuryzma břišní aorty (AAA) a stenózu karotidové tepny (CAS).
Vyplňuje se dotazník pro získání informací o demografických informacích, rizikových faktorech a také předchozí léčbě AAA nebo CAS a současné medikaci.
Není podávána žádná léčba.
|
Kvalifikovaný personál na místě provede jednorázový duplexní ultrazvuk karotidy a břišní aorty, aby určil prevalenci a rizikové faktory související s CAS a AAA.
Provede se měření průměru břišní aorty, stejně jako stanovení karotických tepen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CAS a AAA mezi 60+ obyvateli Bruselu.
Časové okno: Doba prověřování 2 roky
|
Určete prevalenci pomocí echo duplexního screeningu.
|
Doba prověřování 2 roky
|
|
Rizikové faktory spojené s CAS a AAA mezi obyvateli Bruselu nad 60 let.
Časové okno: Doba prověřování 2 roky
|
Určete rizikové faktory pomocí dotazníku:
|
Doba prověřování 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci karotid
- Nemoci aorty
- Stenóza karotid
- Konstrikce, patologické
- Aneuryzma
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
Další identifikační čísla studie
- GALSKELA01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duplexní ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor