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Prävalenz von Karotisstenosen und Bauchaortenaneurysmen in Brüssel: eine bevölkerungsbezogene Screening-Studie.

8. Februar 2024 aktualisiert von: Erik Debing

Sowohl das abdominale Aortenaneurysma (AAA) als auch die Karotisstenose (CAS) sind häufige klinische Entitäten mit hoher Morbidität und Mortalität.

Dieses Projekt erhält belastbare Daten zur Prävalenz von AAA und CAS in der Region Brüssel-Hauptstadt. Mittels Duplex-Ultraschall, einer geringinvasiven Untersuchung, wollen wir Informationen über eine große Stichprobe von Männern und Frauen der Region Brüssel-Hauptstadt ab dem 60. Lebensjahr erhalten. Mit diesen Daten können wir uns einen viel besseren Überblick über die belgische Situation dieser beiden wichtigsten vaskulären klinischen Einheiten verschaffen. Die Daten können Aufschluss darüber geben, ob und wie die belgische Gesundheitspolitik in Bezug auf AAA und CAS verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine populationsbasierte Screening-Studie zur Bestimmung der Prävalenz von Halsschlagaderstenose (CAS) und abdominalen Aortenaneurysmen (AAA) in der Region Brüssel-Hauptstadt.

Die Studienpopulation besteht aus den über 60 Einwohnern der Region Brüssel-Hauptstadt; Rekrutierung von 4680 Probanden. Mittels Duplex-Ultraschall, einer schonenden Untersuchung, werden Informationen über den Bauchaortendurchmesser und den Stenosegrad der Carotisbifurkation gewonnen.

Ziel ist es, nicht nur die Prävalenz, sondern auch die Risikofaktoren im Zusammenhang mit CAS und AAA bei über 60 Einwohnern Brüssels zu bestimmen. Um diese Daten zu erheben, wird ein Fragebogen erstellt, der demografische Merkmale, damit verbundene Risikofaktoren, aber auch die vorherige Behandlung von AAA oder CAS und die aktuelle Medikation des Probanden enthält.

Die Untersuchung erfolgt durch einmaligen Duplex-Ultraschall, um eine Durchmessermessung der Bauchaorta durchzuführen und den Grad der Stenose der Halsschlagadern zu bestimmen.

Die Datenerhebung erfolgt in Form eines elektronischen Fallberichts, und die statistische Analyse erfolgt anhand eines logistischen Regressionsmodells mit mehreren Variablen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Kandidat ist mindestens 60 Jahre alt.
  2. Der Kandidat lebt zum Zeitpunkt der Studienteilnahme in der Region Brüssel-Hauptstadt.
  3. Der Kandidat muss vor der Teilnahme an der Studie die Einwilligungserklärung unterschreiben und datieren.

Ausschlusskriterien:

1. Es besteht der Verdacht, dass der Kandidat das Studienprotokoll nicht einhalten kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Epidemiologisches Screening
Alle Probanden werden mittels Duplex-Ultraschall auf abdominales Aortenaneurysma (AAA) und Halsschlagaderstenose (CAS) untersucht. Es wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Informationen zu demografischen Informationen, Risikofaktoren sowie zur Vorbehandlung bei AAA oder CAS und zur aktuellen Medikation zu erhalten. Es erfolgt keine Behandlung.
Diagnosetest: Duplex-Ultraschall
Ein einmaliger Duplex-Ultraschall der Halsschlagader und der abdominalen Aorta wird vor Ort von einem qualifizierten Personal vor Ort durchgeführt, um die Prävalenz und die damit verbundenen Risikofaktoren von CAS und AAA zu bestimmen. Es erfolgt eine Durchmessermessung der Bauchaorta sowie eine Bestimmung der Halsschlagadern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von CAS und AAA bei über 60 Einwohnern Brüssels.
Zeitfenster: Screening-Zeitraum von 2 Jahren
Bestimmen Sie die Prävalenz mittels Echo-Duplex-Screening.
Screening-Zeitraum von 2 Jahren
Risikofaktoren im Zusammenhang mit CAS und AAA bei über 60 Einwohnern Brüssels.
Zeitfenster: Screening-Zeitraum von 2 Jahren

Bestimmen Sie die Risikofaktoren über einen Fragebogen:

  • Rauchen (ehemals - aktuell - keins)
  • Bluthochdruck (Anamnese - aktuell)
  • Koronare Herzkrankheit (Vorgeschichte von Angina pectoris oder Myokardinfarkt)
  • Diabetes mellitus (Diabetes in der Vorgeschichte oder medikamentös behandelter Diabetes - Typ I oder II)
  • Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung (Schlaganfall oder TIA)
  • Familienanamnese (Eltern/Geschwister) (AAA, CVD, …)
  • Hypercholesterinämie
  • Körpergewicht & Länge (BMI)
  • COPD
Screening-Zeitraum von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erik Debing

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GALSKELA01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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