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브뤼셀에서 경동맥 협착증과 복부 대동맥류의 유병률: 인구 기반 선별 연구.

2024년 2월 8일 업데이트: Erik Debing

복부 대동맥류(AAA)와 경동맥 협착증(CAS)은 모두 주요 이환율과 사망률을 보이는 빈번한 임상적 실체입니다.

이 프로젝트는 브뤼셀 수도권에서 AAA 및 CAS의 유병률에 대한 강력한 데이터를 얻습니다. 저침습 검사인 이중 초음파를 사용하여 60세부터 시작하여 브뤼셀 수도 지역의 방대한 남성과 여성 샘플에 대한 정보를 얻고자 합니다. 이러한 데이터를 통해 우리는 이 두 가지 주요 혈관 임상 실체의 벨기에 상황에 대해 훨씬 더 나은 시각을 가질 수 있습니다. 데이터는 AAA 및 CAS와 관련하여 벨기에 공중 보건 정책을 개선할 수 있는지 여부와 방법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

브뤼셀 수도권에서 경동맥 협착증(CAS) 및 복부 대동맥류(AAA)의 유병률을 결정하기 위한 인구 기반 선별 연구.

연구 인구는 브뤼셀 수도 지역의 60명 이상의 주민입니다. 4680 과목 모집. 저침습 검사인 이중 초음파를 이용하여 복부 대동맥 직경과 경동맥 분기점의 협착 정도에 대한 정보를 얻습니다.

목표는 60명 이상의 브뤼셀 주민 중에서 CAS 및 AAA의 유병률뿐만 아니라 CAS 및 AAA와 관련된 위험 요소를 결정하는 것입니다. 이러한 데이터를 수집하기 위해 인구통계학적 특징, 관련 위험 요인뿐만 아니라 AAA 또는 CAS에 대한 이전 치료 및 피험자의 현재 약물을 포함하는 설문지가 작성됩니다.

검사는 복부 대동맥의 직경 측정을 수행하고 경동맥의 협착 정도를 결정하기 위해 일회성 이중 초음파로 수행됩니다.

자료수집은 전자 증례보고 형태로 이루어지며 통계분석은 다변량 로지스틱 회귀모형으로 이루어진다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3286

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jette, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 후보자는 만 60세 이상입니다.
  2. 응시자는 연구 참여 당시 브뤼셀 수도권에 거주하고 있습니다.
  3. 응시자는 연구 참여 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

제외 기준:

1. 응시자가 연구 프로토콜을 준수할 수 없다고 의심되는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 역학 검사
모든 피험자는 복부 대동맥류(AAA) 및 경동맥 협착증(CAS)에 대해 이중 초음파로 선별됩니다. 인구 통계학적 정보, 위험 요인, AAA 또는 CAS에 대한 이전 치료 및 현재 약물에 대한 정보를 얻기 위해 설문지가 작성됩니다. 치료가 제공되지 않습니다.
일회성 경동맥 및 복부 대동맥 이중 초음파는 숙련된 현장 직원이 현장에서 수행하여 CAS 및 AAA의 유병률 및 관련 위험 요소를 결정합니다. 복부 대동맥의 직경 측정과 경동맥 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60명 이상의 브뤼셀 주민 중 CAS 및 AAA의 유병률.
기간: 심사기간 2년
에코 듀플렉스 스크리닝을 사용하여 유병률을 결정합니다.
심사기간 2년
60명 이상의 브뤼셀 주민 중 CAS 및 AAA와 관련된 위험 요소.
기간: 심사기간 2년

설문지를 통해 위험 요인을 결정합니다.

  • 흡연(예: 현재 - 없음)
  • 고혈압(병력 - 현재)
  • 관상 동맥 질환(협심증 또는 심근 경색 병력)
  • 진성 당뇨병(식단 병력 또는 의학적으로 치료받은 당뇨병 - 유형 I 또는 II)
  • 뇌혈관 질환의 병력(뇌졸중 또는 TIA)
  • 가족(부모/형제) 병력(AAA, CVD 등)
  • 고콜레스테롤혈증
  • 체중 및 길이(BMI)
  • COPD
심사기간 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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