- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04098523
브뤼셀에서 경동맥 협착증과 복부 대동맥류의 유병률: 인구 기반 선별 연구.
복부 대동맥류(AAA)와 경동맥 협착증(CAS)은 모두 주요 이환율과 사망률을 보이는 빈번한 임상적 실체입니다.
이 프로젝트는 브뤼셀 수도권에서 AAA 및 CAS의 유병률에 대한 강력한 데이터를 얻습니다. 저침습 검사인 이중 초음파를 사용하여 60세부터 시작하여 브뤼셀 수도 지역의 방대한 남성과 여성 샘플에 대한 정보를 얻고자 합니다. 이러한 데이터를 통해 우리는 이 두 가지 주요 혈관 임상 실체의 벨기에 상황에 대해 훨씬 더 나은 시각을 가질 수 있습니다. 데이터는 AAA 및 CAS와 관련하여 벨기에 공중 보건 정책을 개선할 수 있는지 여부와 방법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
브뤼셀 수도권에서 경동맥 협착증(CAS) 및 복부 대동맥류(AAA)의 유병률을 결정하기 위한 인구 기반 선별 연구.
연구 인구는 브뤼셀 수도 지역의 60명 이상의 주민입니다. 4680 과목 모집. 저침습 검사인 이중 초음파를 이용하여 복부 대동맥 직경과 경동맥 분기점의 협착 정도에 대한 정보를 얻습니다.
목표는 60명 이상의 브뤼셀 주민 중에서 CAS 및 AAA의 유병률뿐만 아니라 CAS 및 AAA와 관련된 위험 요소를 결정하는 것입니다. 이러한 데이터를 수집하기 위해 인구통계학적 특징, 관련 위험 요인뿐만 아니라 AAA 또는 CAS에 대한 이전 치료 및 피험자의 현재 약물을 포함하는 설문지가 작성됩니다.
검사는 복부 대동맥의 직경 측정을 수행하고 경동맥의 협착 정도를 결정하기 위해 일회성 이중 초음파로 수행됩니다.
자료수집은 전자 증례보고 형태로 이루어지며 통계분석은 다변량 로지스틱 회귀모형으로 이루어진다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 후보자는 만 60세 이상입니다.
- 응시자는 연구 참여 당시 브뤼셀 수도권에 거주하고 있습니다.
- 응시자는 연구 참여 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
제외 기준:
1. 응시자가 연구 프로토콜을 준수할 수 없다고 의심되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 역학 검사
모든 피험자는 복부 대동맥류(AAA) 및 경동맥 협착증(CAS)에 대해 이중 초음파로 선별됩니다.
인구 통계학적 정보, 위험 요인, AAA 또는 CAS에 대한 이전 치료 및 현재 약물에 대한 정보를 얻기 위해 설문지가 작성됩니다.
치료가 제공되지 않습니다.
|
일회성 경동맥 및 복부 대동맥 이중 초음파는 숙련된 현장 직원이 현장에서 수행하여 CAS 및 AAA의 유병률 및 관련 위험 요소를 결정합니다.
복부 대동맥의 직경 측정과 경동맥 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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60명 이상의 브뤼셀 주민 중 CAS 및 AAA의 유병률.
기간: 심사기간 2년
|
에코 듀플렉스 스크리닝을 사용하여 유병률을 결정합니다.
|
심사기간 2년
|
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60명 이상의 브뤼셀 주민 중 CAS 및 AAA와 관련된 위험 요소.
기간: 심사기간 2년
|
설문지를 통해 위험 요인을 결정합니다.
|
심사기간 2년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GALSKELA01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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