Prevalenza della stenosi dell'arteria carotidea e degli aneurismi dell'aorta addominale a Bruxelles: uno studio di screening basato sulla popolazione.
Sia l'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) che la stenosi dell'arteria carotidea (CAS) sono entità cliniche frequenti, con morbilità e mortalità maggiori.
Questo progetto ottiene dati affidabili sulla prevalenza di AAA e CAS nella regione di Bruxelles Capitale. Attraverso l'ecografia duplex, un esame poco invasivo, vogliamo ottenere informazioni su un vasto campione di uomini e donne della regione di Bruxelles capitale, a partire dall'età di 60 anni. Con questi dati possiamo avere una visione molto migliore della situazione belga di queste due principali entità cliniche vascolari. I dati possono fornire spunti su se, e come, la politica sanitaria belga può essere migliorata per quanto riguarda AAA e CAS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di screening basato sulla popolazione per determinare la prevalenza della stenosi dell'arteria carotidea (CAS) e degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) nella regione di Bruxelles Capitale.
La popolazione oggetto di studio è costituita dagli oltre 60 abitanti della regione della capitale di Bruxelles; reclutamento di 4680 soggetti. Mediante l'ecografia duplex, un esame poco invasivo, si ottengono informazioni sul diametro dell'aorta addominale e sul grado di stenosi della biforcazione carotidea.
L'obiettivo è determinare non solo la prevalenza, ma anche i fattori di rischio associati a CAS e AAA tra gli abitanti di Bruxelles con più di 60 anni. Per raccogliere questi dati, viene realizzato un questionario che include le caratteristiche demografiche, i fattori di rischio associati, ma anche il trattamento precedente per AAA o CAS e l'attuale terapia del soggetto.
L'esame viene eseguito mediante ultrasuoni duplex una tantum per eseguire una misurazione del diametro dell'aorta addominale e determinare il grado di stenosi delle arterie carotidi.
La raccolta dei dati sarà effettuata in un modulo di case report elettronico e l'analisi statistica sarà effettuata mediante un modello di regressione logistica multivariabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jette, Belgio, 1090
- UZ Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il candidato ha almeno 60 anni.
- Il candidato vive nella regione della capitale di Bruxelles al momento della partecipazione allo studio.
- Il candidato deve firmare e datare il modulo di consenso informato prima della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
1. Si sospetta che il candidato non sia in grado di rispettare il protocollo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Screening epidemiologico
Tutti i soggetti sono sottoposti a screening mediante ecografia duplex per aneurisma dell'aorta addominale (AAA) e stenosi dell'arteria carotidea (CAS).
Viene compilato un questionario per ottenere informazioni su informazioni demografiche, fattori di rischio, nonché trattamenti precedenti per AAA o CAS e farmaci attuali.
Non viene somministrato alcun trattamento.
|
Un'ecografia duplex della carotide e dell'aorta addominale una tantum verrà eseguita in loco da personale qualificato per determinare la prevalenza e i fattori di rischio associati a CAS e AAA.
Verrà eseguita una misurazione del diametro dell'aorta addominale e una determinazione delle arterie carotidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di CAS e AAA tra gli abitanti di Bruxelles con più di 60 anni.
Lasso di tempo: Periodo di screening di 2 anni
|
Determinare la prevalenza utilizzando lo screening eco duplex.
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Periodo di screening di 2 anni
|
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Fattori di rischio associati a CAS e AAA tra gli abitanti di Bruxelles con più di 60 anni.
Lasso di tempo: Periodo di screening di 2 anni
|
Determinare i fattori di rischio tramite un questionario:
|
Periodo di screening di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie dell'aorta
- Stenosi carotidea
- Costrizione, patologica
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- GALSKELA01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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