Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van halsslagaderstenose en abdominale aorta-aneurysma's in Brussel: een bevolkingsonderzoek.

8 februari 2024 bijgewerkt door: Erik Debing

Zowel abdominaal aorta-aneurysma (AAA) als halsslagaderstenose (CAS) zijn frequente klinische entiteiten, met grote morbiditeit en mortaliteit.

Dit project verkrijgt robuuste gegevens over de prevalentie van AAA en CAS in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest. Met behulp van duplex-echografie, een laag-invasief onderzoek, willen we informatie verkrijgen over een uitgebreide steekproef van mannen en vrouwen van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest, vanaf 60 jaar. Met deze gegevens kunnen we een veel beter beeld krijgen van de Belgische situatie van deze twee belangrijkste vasculaire klinische entiteiten. De gegevens kunnen inzicht geven of en hoe het Belgische volksgezondheidsbeleid kan worden verbeterd met betrekking tot AAA en CAS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een bevolkingsonderzoek om de prevalentie van halsslagaderstenose (CAS) en abdominale aorta-aneurysma's (AAA) in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest te bepalen.

De onderzoekspopulatie bestaat uit de 60+ inwoners van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest; werving van 4680 proefpersonen. Met behulp van duplex-echografie, een laag-invasief onderzoek, wordt informatie verkregen over de diameter van de abdominale aorta en de mate van stenose van de halsslagaderbifurcatie.

Het doel is om niet alleen de prevalentie van, maar ook de risicofactoren geassocieerd met CAS en AAA te bepalen bij 60+ Brusselaars. Om deze gegevens te verzamelen, wordt een vragenlijst gemaakt met daarin demografische kenmerken, bijbehorende risicofactoren, maar ook eerdere behandelingen voor AAA of CAS en de huidige medicatie van de proefpersoon.

Onderzoek wordt gedaan door middel van eenmalige duplex-echografie om een ​​diametermeting van de abdominale aorta uit te voeren en de mate van stenose van de halsslagaders te bepalen.

Gegevensverzameling zal worden gedaan in een elektronisch casusrapportformulier en statistische analyse zal worden uitgevoerd door een multivariabel logistisch regressiemodel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Jette, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kandidaat is minimaal 60 jaar oud.
  2. Kandidaat woont op het moment van deelname aan de studie in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest.
  3. De kandidaat moet het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Kandidaat wordt verdacht van het niet kunnen naleven van het studieprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Epidemiologische screening
Alle proefpersonen worden door middel van duplex-echografie gescreend op abdominaal aorta-aneurysma (AAA) en halsslagaderstenose (CAS). Er wordt een vragenlijst ingevuld om informatie te verkrijgen over demografische informatie, risicofactoren, eerdere behandeling voor AAA of CAS en huidige medicatie. Er wordt geen behandeling gegeven.
Diagnostische toets: Duplex echografie
Een eenmalige duplex-echografie van carotis en abdominale aorta zal ter plaatse worden uitgevoerd door bekwaam personeel ter plaatse om de prevalentie van en risicofactoren geassocieerd met CAS en AAA te bepalen. Er wordt een diametermeting uitgevoerd van de abdominale aorta en een bepaling van de halsslagaders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van CAS en AAA bij 60+ Brusselaars.
Tijdsspanne: Screeningsperiode van 2 jaar
Bepaal de prevalentie met behulp van echoduplexscreening.
Screeningsperiode van 2 jaar
Risicofactoren geassocieerd met CAS en AAA bij 60+ Brusselaars.
Tijdsspanne: Screeningsperiode van 2 jaar

Bepaal de risicofactoren via een vragenlijst:

  • Roken (ex - huidig ​​- geen)
  • Hypertensie (medische geschiedenis - actueel)
  • Coronaire hartziekte (geschiedenis van angina pectoris of hartinfarct)
  • Diabetes Mellitus (voorgeschiedenis van dieet of medisch behandelde diabetes - type I of II)
  • Geschiedenis van cerebro-vaatziekte (beroerte of TIA)
  • Familiegeschiedenis (ouders/broers en zussen) (AAA, CVD, …)
  • Hypercholesterolemie
  • Lichaamsgewicht & lengte (BMI)
  • COPD
Screeningsperiode van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erik Debing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GALSKELA01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikslagaderaneurysma

Klinische onderzoeken op Duplex echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren