Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность стеноза сонных артерий и аневризм брюшной аорты в Брюсселе: популяционное скрининговое исследование.

8 февраля 2024 г. обновлено: Erik Debing

Как аневризма брюшной аорты (ААА), так и стеноз сонных артерий (СКА) являются частыми клиническими проявлениями с высокой заболеваемостью и смертностью.

Этот проект позволяет получить надежные данные о распространенности АБА и САС в столичном регионе Брюсселя. С помощью дуплексного УЗИ, малоинвазивного исследования, мы хотим получить информацию о обширной выборке мужчин и женщин столичного региона Брюсселя, начиная с 60-летнего возраста. С этими данными мы можем иметь гораздо лучшее представление о ситуации в Бельгии по этим двум основным сосудистым нозологиям. Эти данные могут дать представление о том, можно ли и каким образом улучшить политику общественного здравоохранения Бельгии в отношении AAA и CAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяционное скрининговое исследование для определения распространенности стеноза сонных артерий (САС) и аневризм брюшной аорты (ААА) в столичном регионе Брюсселя.

Население исследования составляет 60+ жителей столичного региона Брюсселя; набор 4680 испытуемых. С помощью дуплексного УЗИ малоинвазивного исследования получают информацию о диаметре брюшной аорты и степени стеноза каротидной бифуркации.

Цель состоит в том, чтобы определить не только распространенность, но и факторы риска, связанные с CAS и AAA среди 60+ жителей Брюсселя. Для сбора этих данных составляется анкета, включающая демографические характеристики, связанные факторы риска, а также предыдущее лечение АБА или CAS и текущее лечение субъекта.

Обследование проводится однократным дуплексным ультразвуковым исследованием для измерения диаметра брюшной аорты и определения степени стеноза сонных артерий.

Сбор данных будет производиться в форме электронной истории болезни, а статистический анализ будет выполняться с помощью модели логистической регрессии с несколькими переменными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3286

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Кандидату не менее 60 лет.
  2. Кандидат проживает в столичном регионе Брюсселя на момент участия в исследовании.
  3. Кандидат должен подписать и поставить дату в форме информированного согласия до участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Кандидат подозревается в неспособности соблюдать протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эпидемиологический скрининг
Все испытуемые проходят дуплексное ультразвуковое исследование на наличие аневризмы брюшной аорты (ААА) и стеноза сонной артерии (КАС). Анкета заполняется для получения информации о демографических данных, факторах риска, а также предшествующем лечении АБА или CAS и текущем лечении. Лечение не проводится.
Диагностический тест: Дуплексное УЗИ
Однократное дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий и брюшной аорты будет выполнено на месте квалифицированным персоналом для определения распространенности и факторов риска, связанных с CAS и AAA. Будет выполнено измерение диаметра брюшной аорты, а также определение сонных артерий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность CAS и AAA среди 60+ жителей Брюсселя.
Временное ограничение: Срок проверки 2 года
Определите распространенность с помощью эхо-дуплексного скрининга.
Срок проверки 2 года
Факторы риска, связанные с CAS и AAA среди 60+ жителей Брюсселя.
Временное ограничение: Срок проверки 2 года

Определите факторы риска с помощью анкеты:

  • Курение (бывшее - настоящее - нет)
  • Артериальная гипертензия (анамнез болезни - текущий)
  • Ишемическая болезнь сердца (в анамнезе стенокардия или инфаркт миокарда)
  • Сахарный диабет (диабет в анамнезе или медикаментозное лечение - тип I или II)
  • История цереброваскулярной болезни (инсульт или ТИА)
  • Семейный (родители/братья и сестры) анамнез (ААА, сердечно-сосудистые заболевания, …)
  • гиперхолестеринемия
  • Масса тела и длина тела (ИМТ)
  • ХОБЛ
Срок проверки 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erik Debing

Следователи

  • Главный следователь: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GALSKELA01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дуплексное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться