Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence de la sténose de l'artère carotide et des anévrismes de l'aorte abdominale à Bruxelles : une étude de dépistage basée sur la population.

8 février 2024 mis à jour par: Erik Debing

L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et la sténose de l'artère carotide (CAS) sont des entités cliniques fréquentes, avec une morbidité et une mortalité importantes.

Ce projet obtient des données robustes sur la prévalence des AAA et des CAS dans la Région de Bruxelles-Capitale. A l'aide de l'échodoppler, un examen peu invasif, nous souhaitons obtenir des informations sur un vaste échantillon d'hommes et de femmes de la région de Bruxelles-capitale, dès l'âge de 60 ans. Ces données nous permettent d'avoir une bien meilleure vision de la situation belge de ces deux principales entités cliniques vasculaires. Les données peuvent fournir des informations sur si, et comment, la politique belge de santé publique peut être améliorée concernant les AAA et les CAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de dépistage basée sur la population pour déterminer la prévalence de la sténose de l'artère carotide (CAS) et des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) dans la Région de Bruxelles-Capitale.

La population étudiée est constituée des 60+ habitants de la région de Bruxelles-Capitale ; recrutement de 4680 sujets. L'échodoppler, examen peu invasif, permet d'obtenir des informations sur le diamètre de l'aorte abdominale et le degré de sténose de la bifurcation carotidienne.

L'objectif est de déterminer non seulement la prévalence, mais aussi les facteurs de risque associés au CAS et à l'AAA chez les Bruxellois de 60 ans et plus. Pour recueillir ces données, un questionnaire est réalisé comprenant les caractéristiques démographiques, les facteurs de risque associés, mais aussi les traitements antérieurs pour AAA ou CAS et la médication actuelle du sujet.

L'examen se fait par échographie-Doppler unique pour effectuer une mesure du diamètre de l'aorte abdominale et déterminer le degré de sténose des artères carotides.

La collecte de données sera effectuée dans un formulaire de rapport de cas électronique et l'analyse statistique sera effectuée par un modèle de régression logistique à plusieurs variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Jette, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Le candidat est âgé d'au moins 60 ans.
  2. Le candidat réside dans la région de Bruxelles-capitale au moment de sa participation à l'étude.
  3. Le candidat doit signer et dater le formulaire de consentement éclairé avant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le candidat est suspecté d'être incapable de se conformer au protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dépistage épidémiologique
Tous les sujets sont dépistés par échographie duplex pour l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et la sténose de l'artère carotide (CAS). Un questionnaire est rempli pour obtenir des informations sur les données démographiques, les facteurs de risque ainsi que les traitements antérieurs pour AAA ou CAS et les médicaments actuels. Aucun traitement n'est administré.
Test diagnostique: Échographie duplex
Une échographie-Doppler unique de la carotide et de l'aorte abdominale sera effectuée sur place par un personnel qualifié afin de déterminer la prévalence et les facteurs de risque associés au CAS et à l'AAA. Une mesure de diamètre sera effectuée de l'aorte abdominale ainsi qu'une détermination des artères carotides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du CAS et de l'AAA chez les Bruxellois de 60+ ans.
Délai: Période de sélection de 2 ans
Déterminer la prévalence à l'aide du dépistage par écho duplex.
Période de sélection de 2 ans
Facteurs de risque associés au CAS et à l'AAA chez les Bruxellois de 60 ans et plus.
Délai: Période de sélection de 2 ans

Déterminer les facteurs de risque via un questionnaire :

  • Tabagisme (ancien - actuel - aucun)
  • Hypertension (antécédents médicaux - actuel)
  • Maladie coronarienne (antécédents d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde)
  • Diabète sucré (antécédents de régime alimentaire ou de diabète traité médicalement - type I ou II)
  • Antécédents de maladie vasculaire cérébrale (AVC ou AIT)
  • Antécédents familiaux (parents/frères et sœurs) (AAA, CVD, …)
  • Hypercholestérolémie
  • Poids corporel et taille (IMC)
  • MPOC
Période de sélection de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erik Debing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GALSKELA01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anévrisme de l'aorte abdominale

Essais cliniques sur Échographie duplex

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner