Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zwężenia tętnic szyjnych i tętniaków aorty brzusznej w Brukseli: populacyjne badanie przesiewowe.

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Erik Debing

Zarówno tętniak aorty brzusznej (AAA), jak i zwężenie tętnicy szyjnej (CAS) są częstymi jednostkami klinicznymi, charakteryzującymi się dużą chorobowością i śmiertelnością.

W ramach tego projektu uzyskano solidne dane na temat częstości występowania AAA i CAS w Regionie Stołecznym Brukseli. Za pomocą ultrasonografii dupleksowej, niskoinwazyjnego badania, chcemy uzyskać informacje na temat ogromnej próby mężczyzn i kobiet z regionu stołecznego Brukseli, począwszy od wieku 60 lat. Dzięki tym danym możemy mieć o wiele lepszy wgląd w belgijską sytuację tych dwóch głównych naczyniowych jednostek klinicznych. Dane mogą dostarczyć wglądu w to, czy iw jaki sposób belgijska polityka zdrowia publicznego może zostać ulepszona w odniesieniu do AAA i CAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacyjne badanie przesiewowe w celu określenia częstości występowania zwężenia tętnicy szyjnej (CAS) i tętniaka aorty brzusznej (AAA) w Regionie Stołecznym Brukseli.

Populacja badana to mieszkańcy regionu stołecznego Brukseli w wieku powyżej 60 lat; rekrutacja 4680 osób. Za pomocą ultrasonografii dupleksowej, badania małoinwazyjnego, uzyskuje się informacje o średnicy aorty brzusznej i stopniu zwężenia rozwidlenia tętnicy szyjnej.

Celem jest określenie nie tylko rozpowszechnienia, ale także czynników ryzyka związanych z CAS i AAA wśród mieszkańców Brukseli w wieku powyżej 60 lat. Aby zebrać te dane, sporządza się kwestionariusz uwzględniający cechy demograficzne, powiązane czynniki ryzyka, ale także wcześniejsze leczenie AAA lub CAS oraz aktualne leki podmiotu.

Badanie wykonuje się za pomocą jednorazowego ultrasonografii typu duplex w celu wykonania pomiaru średnicy aorty brzusznej i określenia stopnia zwężenia tętnic szyjnych.

Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w formie elektronicznego opisu przypadku, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą wielowymiarowego modelu regresji logistycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kandydat ma co najmniej 60 lat.
  2. Kandydat mieszka w regionie stołecznym Brukseli w czasie uczestnictwa w badaniu.
  3. Kandydat musi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Podejrzewa się, że kandydat nie jest w stanie zastosować się do protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badania epidemiologiczne
Wszyscy pacjenci są badani przesiewowo za pomocą ultrasonografii dupleksowej pod kątem tętniaka aorty brzusznej (AAA) i zwężenia tętnicy szyjnej (CAS). Kwestionariusz jest wypełniany w celu uzyskania informacji na temat danych demograficznych, czynników ryzyka, a także wcześniejszego leczenia AAA lub CAS oraz aktualnie przyjmowanych leków. Nie stosuje się leczenia.
Test diagnostyczny: USG dwustronne
Jednorazowe badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej i aorty brzusznej zostanie wykonane na miejscu przez wykwalifikowany personel w celu określenia częstości występowania CAS i AAA oraz związanych z nimi czynników ryzyka. Wykonany zostanie pomiar średnicy aorty brzusznej oraz oznaczenie tętnic szyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie CAS i AAA wśród 60+ mieszkańców Brukseli.
Ramy czasowe: Okres przesiewowy 2 lata
Określ częstość występowania za pomocą badania przesiewowego echo duplex.
Okres przesiewowy 2 lata
Czynniki ryzyka związane z CAS i AAA wśród 60+ mieszkańców Brukseli.
Ramy czasowe: Okres przesiewowy 2 lata

Określ czynniki ryzyka za pomocą kwestionariusza:

  • Palenie (były - obecny - brak)
  • Nadciśnienie tętnicze (wywiad lekarski - aktualny)
  • Choroba wieńcowa (historia dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego)
  • Cukrzyca (wywiad dietetyczny lub cukrzyca leczona medycznie - typu I lub II)
  • Historia choroby naczyń mózgowych (udar lub TIA)
  • Wywiad rodzinny (rodzice/rodzeństwo) (AAA, CVD, …)
  • Hipercholesterolemia
  • Masa i długość ciała (BMI)
  • POChP
Okres przesiewowy 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erik Debing

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GALSKELA01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na USG dwustronne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj