A nyaki artéria stenosis és a hasi aorta aneurizmák prevalenciája Brüsszelben: lakossági szűrővizsgálat.
Mind a hasi aorta aneurizma (AAA), mind a nyaki artéria szűkülete (CAS) gyakori klinikai entitás, jelentős morbiditással és mortalitással.
Ez a projekt megbízható adatokat szerez az AAA és a CAS prevalenciájáról Brüsszel fővárosi régiójában. Duplex ultrahanggal, egy alacsony invazív vizsgálattal szeretnénk információt szerezni a brüsszeli fővárosi régió férfi és női nagy mintájáról, 60 éves kortól kezdve. Ezekkel az adatokkal sokkal jobb képet kaphatunk e két fő vaszkuláris klinikai entitás belga helyzetéről. Az adatok betekintést nyújthatnak abba, hogy a belga közegészségügyi politika javítható-e az AAA és CAS tekintetében, és hogyan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Populációalapú szűrővizsgálat a carotis arteria stenosis (CAS) és a hasi aorta aneurizmák (AAA) prevalenciájának meghatározására Brüsszel fővárosi régiójában.
A vizsgált populáció Brüsszel fővárosi régiójának 60+ lakosa; 4680 alany felvétele. Duplex ultrahang, alacsony invazív vizsgálat segítségével információt nyerünk a hasi aorta átmérőjéről és a carotis bifurkáció szűkületének mértékéről.
A cél nemcsak a CAS-hoz és az AAA-hoz kapcsolódó kockázati tényezők elterjedtségének meghatározása, hanem a kockázati tényezők meghatározása is a 60+ brüsszeli lakosok körében. Ezen adatok összegyűjtéséhez kérdőívet készítenek, amely tartalmazza a demográfiai jellemzőket, a kapcsolódó kockázati tényezőket, de az AAA vagy CAS korábbi kezelését és az alany jelenlegi gyógyszeres kezelését is.
A vizsgálatot egyszeri duplex ultrahanggal végezzük a hasi aorta átmérőjének mérésére és a nyaki artériák szűkületének mértékére.
Az adatgyűjtés elektronikus esetjelentési formában, a statisztikai elemzés pedig többváltozós logisztikus regressziós modellel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jette, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelölt legalább 60 éves.
- A jelölt Brüsszel fővárosi régiójában él a tanulmányi részvétel időpontjában.
- A pályázónak alá kell írnia és dátummal kell ellátnia a beleegyező nyilatkozatot a tanulmányban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
1. Felmerül a gyanú, hogy a jelentkező nem tudja betartani a vizsgálati protokollt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Epidemiológiai szűrés
Minden alanyt duplex ultrahanggal szűrnek a hasi aorta aneurizma (AAA) és a nyaki artéria szűkület (CAS) szempontjából.
Egy kérdőív kitöltése a demográfiai adatokkal, a kockázati tényezőkkel, valamint az AAA vagy CAS miatti korábbi kezeléssel és a jelenlegi gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos információk megszerzésére szolgál.
Nincs kezelés.
|
Az egyszeri carotis és hasi aorta duplex ultrahangvizsgálatot a helyszínen szakképzett személyzet végzi a CAS és az AAA előfordulásának és kockázati tényezőinek meghatározására.
A hasi aorta átmérőjét, valamint a nyaki artériák meghatározását elvégzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAS és az AAA előfordulása a 60+ brüsszeli lakosok körében.
Időkeret: Szűrési időszak 2 év
|
Határozza meg a prevalenciát echo duplex szűréssel.
|
Szűrési időszak 2 év
|
|
A CAS-hoz és az AAA-hoz kapcsolódó kockázati tényezők 60+ brüsszeli lakos körében.
Időkeret: Szűrési időszak 2 év
|
Határozza meg a kockázati tényezőket egy kérdőív segítségével:
|
Szűrési időszak 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- A nyaki artériák betegségei
- Aorta betegségek
- Carotis stenosis
- Szűkület, kóros
- Aneurizma
- Aorta aneurizma
- Aorta aneurizma, hasi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GALSKELA01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .