Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av halsarteriestenose og abdominale aortaaneurismer i Brussel: en populasjonsbasert screeningstudie.

8. februar 2024 oppdatert av: Erik Debing

Både abdominal aortaaneurisme (AAA) og halsarteriestenose (CAS) er hyppige kliniske enheter, med stor sykelighet og dødelighet.

Dette prosjektet innhenter robuste data om prevalensen av AAA og CAS i hovedstadsregionen Brussel. Ved å bruke dupleks ultralyd, en lavinvasiv undersøkelse, ønsker vi å få informasjon om et stort utvalg menn og kvinner i hovedstadsregionen Brussel, fra og med 60 år. Med disse dataene kan vi ha et langt bedre syn på den belgiske situasjonen til disse to hovedvaskulære kliniske enhetene. Dataene kan gi innsikt i om, og hvordan, belgisk folkehelsepolitikk kan forbedres angående AAA og CAS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En populasjonsbasert screeningstudie for å bestemme forekomsten av halspulsårestenose (CAS) og abdominale aortaaneurismer (AAA) i hovedstadsregionen Brussel.

Studiepopulasjonen er de 60+ innbyggerne i hovedstadsregionen Brussel; rekruttering av 4680 fag. Ved hjelp av dupleks ultralyd, en lavinvasiv undersøkelse, innhentes informasjon om den abdominale aortadiameteren og graden av stenose av carotisbifurkasjonen.

Målet er å fastslå ikke bare prevalensen av, men også risikofaktorene knyttet til CAS og AAA blant 60+ Brussel-innbyggere. For å samle inn disse dataene blir det laget et spørreskjema som inkluderer demografiske trekk, tilhørende risikofaktorer, men også tidligere behandling for AAA eller CAS og den aktuelle medisineringen av forsøkspersonen.

Undersøkelse gjøres ved engangs dupleks ultralyd for å utføre en diametermåling av abdominal aorta og bestemme graden av stenose i halspulsårene.

Datainnsamling vil skje i elektronisk saksrapportskjema, og statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av en multivariabel logistisk regresjonsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kandidaten er minst 60 år.
  2. Kandidaten bor i hovedstadsregionen Brussel på tidspunktet for studiedeltakelse.
  3. Kandidaten må signere og datere skjemaet for informert samtykke før studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kandidat mistenkes for å være ute av stand til å overholde studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Epidemiologisk screening
Alle forsøkspersoner blir screenet med dupleks ultralyd for abdominal aortaaneurisme (AAA) og halsarteriestenose (CAS). Et spørreskjema fylles ut for å få informasjon om demografisk informasjon, risikofaktorer samt tidligere behandling for AAA eller CAS og gjeldende medisinering. Ingen behandling gis.
Diagnostisk test: Dupleks ultralyd
En engangs ultralyd av carotis og abdominal aorta dupleks vil bli utført på stedet av et dyktig personale på stedet for å bestemme prevalensen av og risikofaktorer forbundet med CAS og AAA. Det vil bli utført en diametermåling av abdominal aorta samt en bestemmelse av halspulsårene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av CAS og AAA blant 60+ Brussel-innbyggere.
Tidsramme: Visningsperiode på 2 år
Bestem prevalensen ved å bruke ekko dupleks screening.
Visningsperiode på 2 år
Risikofaktorer knyttet til CAS og AAA blant 60+ Brussel-innbyggere.
Tidsramme: Visningsperiode på 2 år

Bestem risikofaktorene via et spørreskjema:

  • Røyking (tidligere - nåværende - ingen)
  • Hypertensjon (sykehistorie - nåværende)
  • Koronararteriesykdom (historie med angina pectoris eller hjerteinfarkt)
  • Diabetes Mellitus (historie med diett eller medisinsk behandlet diabetes - type I eller II)
  • Historie med cerebro vaskulær sykdom (slag eller TIA)
  • Familiehistorie (foreldre/søsken) (AAA, CVD, …)
  • Hyperkolesterolemi
  • Kroppsvekt og lengde (BMI)
  • KOLS
Visningsperiode på 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erik Debing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GALSKELA01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Kliniske studier på Dupleks ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere