Prevalens av halsartärstenos och abdominala aortaaneurysm i Bryssel: en befolkningsbaserad screeningstudie.
Både abdominalt aortaaneurysm (AAA) och halsartärstenos (CAS) är vanliga kliniska enheter, med stor morbiditet och mortalitet.
Detta projekt erhåller robusta data om prevalensen av AAA och CAS i huvudstadsregionen Bryssel. Med hjälp av duplex ultraljud, en låginvasiv undersökning, vill vi få information om ett stort urval av män och kvinnor i huvudstadsregionen Bryssel, från och med 60 års ålder. Med dessa data kan vi få en mycket bättre bild av den belgiska situationen för dessa två huvudsakliga vaskulära kliniska enheter. Uppgifterna kan ge insikter om, och hur, den belgiska folkhälsopolicyn kan förbättras när det gäller AAA och CAS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En populationsbaserad screeningstudie för att fastställa prevalensen av halsartärstenos (CAS) och abdominala aortaaneurysm (AAA) i huvudstadsregionen Bryssel.
Studiepopulationen är de 60+ invånarna i huvudstadsregionen Bryssel; rekrytering av 4680 ämnen. Med hjälp av duplex ultraljud, en låginvasiv undersökning, erhålls information om den abdominala aortadiametern och graden av stenos av carotisbifurkationen.
Målet är att fastställa inte bara förekomsten av utan också riskfaktorerna förknippade med CAS och AAA bland 60+ Brysselinvånare. För att samla in dessa data görs ett frågeformulär inklusive demografiska egenskaper, associerade riskfaktorer, men även tidigare behandling för AAA eller CAS och aktuell medicinering av patienten.
Undersökning görs med engångsduplex ultraljud för att utföra en diametermätning av bukaorta och fastställa graden av stenos i halspulsådrorna.
Datainsamling kommer att göras i en elektronisk fallrapportform och statistisk analys kommer att göras med en multivariabel logistisk regressionsmodell.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jette, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidaten är minst 60 år gammal.
- Kandidaten bor i Bryssels huvudstadsregion vid tidpunkten för studiedeltagandet.
- Kandidaten måste underteckna och datera formuläret för informerat samtycke innan studiedeltagandet.
Exklusions kriterier:
1. Kandidaten misstänks för att inte kunna följa studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Epidemiologisk screening
Alla försökspersoner screenas med duplex ultraljud för abdominalt aortaaneurysm (AAA) och halsartärstenos (CAS).
Ett frågeformulär fylls i för att få information om demografisk information, riskfaktorer samt tidigare behandling för AAA eller CAS och aktuell medicinering.
Ingen behandling ges.
|
Ett engångs-ultraljud av carotis och abdominal aorta duplex kommer att utföras på plats av en kunnig personal på plats för att fastställa prevalensen av och riskfaktorer förknippade med CAS och AAA.
En diametermätning kommer att utföras av bukaorta samt en bestämning av halspulsådern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av CAS och AAA bland 60+ Brysselinvånare.
Tidsram: Screeningperiod på 2 år
|
Bestäm prevalensen med echo duplex screening.
|
Screeningperiod på 2 år
|
|
Riskfaktorer förknippade med CAS och AAA bland 60+ Brysselinvånare.
Tidsram: Screeningperiod på 2 år
|
Bestäm riskfaktorerna via ett frågeformulär:
|
Screeningperiod på 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Carotidartärsjukdomar
- Aorta sjukdomar
- Carotisstenos
- Förträngning, patologisk
- Aneurysm
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, buken
Andra studie-ID-nummer
- GALSKELA01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .