Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af halspulsårstenose og abdominale aortaaneurismer i Bruxelles: en befolkningsbaseret screeningsundersøgelse.

8. februar 2024 opdateret af: Erik Debing

Både abdominal aortaaneurisme (AAA) og halsarteriestenose (CAS) er hyppige kliniske entiteter med stor morbiditet og dødelighed.

Dette projekt opnår robuste data om forekomsten af ​​AAA og CAS i hovedstadsregionen Bruxelles. Ved at bruge duplex ultralyd, en lavinvasiv undersøgelse, ønsker vi at få information om et stort udvalg af mænd og kvinder i hovedstadsregionen i Bruxelles, startende i en alder af 60 år. Med disse data kan vi få et langt bedre overblik over den belgiske situation for disse to vigtigste vaskulære kliniske enheder. Dataene kan give indsigt i, om og hvordan den belgiske folkesundhedspolitik kan forbedres vedrørende AAA og CAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En befolkningsbaseret screeningsundersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​halspulsårestenose (CAS) og abdominale aortaaneurismer (AAA) i hovedstadsregionen Bruxelles.

Undersøgelsespopulationen er de 60+ indbyggere i hovedstadsregionen Bruxelles; rekruttering af 4680 fag. Ved hjælp af duplex ultralyd, en lavinvasiv undersøgelse, opnås information om den abdominale aortadiameter og graden af ​​stenose af carotisbifurkationen.

Målet er at bestemme ikke kun prævalensen af, men også risikofaktorerne forbundet med CAS og AAA blandt 60+ Bruxelles-indbyggere. For at indsamle disse data bliver der lavet et spørgeskema, der inkluderer demografiske træk, tilknyttede risikofaktorer, men også tidligere behandling for AAA eller CAS og den aktuelle medicinering af forsøgspersonen.

Undersøgelse foretages ved engangs duplex ultralyd for at udføre en diametermåling af den abdominale aorta og bestemme graden af ​​stenose af halspulsårerne.

Dataindsamlingen vil foregå i en elektronisk case-rapportform, og statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af en multivariabel logistisk regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kandidaten er mindst 60 år.
  2. Kandidat bor i Bruxelles hovedstadsregion på tidspunktet for studiedeltagelse.
  3. Kandidaten skal underskrive og datere den informerede samtykkeformular inden studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kandidat mistænkes for at være ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epidemiologisk screening
Alle forsøgspersoner screenes ved duplex ultralyd for abdominal aortaaneurisme (AAA) og halspulsårestenose (CAS). Et spørgeskema udfyldes for at få information om demografiske oplysninger, risikofaktorer samt forudgående behandling for AAA eller CAS og aktuel medicin. Der gives ingen behandling.
Diagnostisk test: Duplex ultralyd
En engangs-carotis og abdominal aorta duplex ultralyd vil blive udført på stedet af et dygtigt personale på stedet for at bestemme prævalensen af ​​og risikofaktorer forbundet med CAS og AAA. Der vil blive udført en diametermåling af den abdominale aorta samt en bestemmelse af halspulsårerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CAS og AAA blandt 60+ Bruxelles-indbyggere.
Tidsramme: Screeningsperiode på 2 år
Bestem prævalensen ved hjælp af echo duplex screening.
Screeningsperiode på 2 år
Risikofaktorer forbundet med CAS og AAA blandt 60+ Bruxelles-indbyggere.
Tidsramme: Screeningsperiode på 2 år

Bestem risikofaktorerne via et spørgeskema:

  • Rygning (tidligere - nuværende - ingen)
  • Hypertension (sygehistorie - aktuel)
  • Koronararteriesygdom (historie med angina pectoris eller myokardieinfarkt)
  • Diabetes Mellitus (historie om diæt eller medicinsk behandlet diabetes - type I eller II)
  • Anamnese med cerebro vaskulær sygdom (slagtilfælde eller TIA)
  • Familiehistorie (forældre/søskende) (AAA, CVD, …)
  • Hyperkolesterolæmi
  • Kropsvægt og længde (BMI)
  • KOL
Screeningsperiode på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erik Debing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GALSKELA01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Duplex ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner