- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098523
Forekomst af halspulsårstenose og abdominale aortaaneurismer i Bruxelles: en befolkningsbaseret screeningsundersøgelse.
Både abdominal aortaaneurisme (AAA) og halsarteriestenose (CAS) er hyppige kliniske entiteter med stor morbiditet og dødelighed.
Dette projekt opnår robuste data om forekomsten af AAA og CAS i hovedstadsregionen Bruxelles. Ved at bruge duplex ultralyd, en lavinvasiv undersøgelse, ønsker vi at få information om et stort udvalg af mænd og kvinder i hovedstadsregionen i Bruxelles, startende i en alder af 60 år. Med disse data kan vi få et langt bedre overblik over den belgiske situation for disse to vigtigste vaskulære kliniske enheder. Dataene kan give indsigt i, om og hvordan den belgiske folkesundhedspolitik kan forbedres vedrørende AAA og CAS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En befolkningsbaseret screeningsundersøgelse for at bestemme forekomsten af halspulsårestenose (CAS) og abdominale aortaaneurismer (AAA) i hovedstadsregionen Bruxelles.
Undersøgelsespopulationen er de 60+ indbyggere i hovedstadsregionen Bruxelles; rekruttering af 4680 fag. Ved hjælp af duplex ultralyd, en lavinvasiv undersøgelse, opnås information om den abdominale aortadiameter og graden af stenose af carotisbifurkationen.
Målet er at bestemme ikke kun prævalensen af, men også risikofaktorerne forbundet med CAS og AAA blandt 60+ Bruxelles-indbyggere. For at indsamle disse data bliver der lavet et spørgeskema, der inkluderer demografiske træk, tilknyttede risikofaktorer, men også tidligere behandling for AAA eller CAS og den aktuelle medicinering af forsøgspersonen.
Undersøgelse foretages ved engangs duplex ultralyd for at udføre en diametermåling af den abdominale aorta og bestemme graden af stenose af halspulsårerne.
Dataindsamlingen vil foregå i en elektronisk case-rapportform, og statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af en multivariabel logistisk regressionsmodel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jette, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidaten er mindst 60 år.
- Kandidat bor i Bruxelles hovedstadsregion på tidspunktet for studiedeltagelse.
- Kandidaten skal underskrive og datere den informerede samtykkeformular inden studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Kandidat mistænkes for at være ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Epidemiologisk screening
Alle forsøgspersoner screenes ved duplex ultralyd for abdominal aortaaneurisme (AAA) og halspulsårestenose (CAS).
Et spørgeskema udfyldes for at få information om demografiske oplysninger, risikofaktorer samt forudgående behandling for AAA eller CAS og aktuel medicin.
Der gives ingen behandling.
|
En engangs-carotis og abdominal aorta duplex ultralyd vil blive udført på stedet af et dygtigt personale på stedet for at bestemme prævalensen af og risikofaktorer forbundet med CAS og AAA.
Der vil blive udført en diametermåling af den abdominale aorta samt en bestemmelse af halspulsårerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af CAS og AAA blandt 60+ Bruxelles-indbyggere.
Tidsramme: Screeningsperiode på 2 år
|
Bestem prævalensen ved hjælp af echo duplex screening.
|
Screeningsperiode på 2 år
|
Risikofaktorer forbundet med CAS og AAA blandt 60+ Bruxelles-indbyggere.
Tidsramme: Screeningsperiode på 2 år
|
Bestem risikofaktorerne via et spørgeskema:
|
Screeningsperiode på 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Carotisarteriesygdomme
- Aorta sygdomme
- Carotis stenose
- Forsnævring, patologisk
- Aneurisme
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
Andre undersøgelses-id-numre
- GALSKELA01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Duplex ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationAfsluttet
-
Mr Ihab AliAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Perifer arteriesygdomEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtBækkensmerter syndrom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahAfsluttetVenøs tromboembolisme | BrystrekonstruktionForenede Stater
-
Adam International HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageGraviditet | OvervægtigeForenede Stater
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Abdominal aortaaneurismeKalkun