Prevalencia de estenosis de la arteria carótida y aneurismas aórticos abdominales en Bruselas: un estudio de detección basado en la población.
Tanto el aneurisma de aorta abdominal (AAA) como la estenosis de la arteria carótida (CAS) son entidades clínicas frecuentes, con una importante morbimortalidad.
Este proyecto obtiene datos sólidos sobre la prevalencia de AAA y CAS en la Región de Bruselas Capital. Mediante ecografía dúplex, un examen poco invasivo, queremos obtener información de una amplia muestra de hombres y mujeres de la región de la capital de Bruselas, a partir de los 60 años. Con estos datos podemos tener una visión mucho mejor de la situación belga de estas dos principales entidades clínicas vasculares. Los datos pueden proporcionar información sobre si, y cómo, se puede mejorar la política de salud pública belga en relación con AAA y CAS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de detección basado en la población para determinar la prevalencia de estenosis de la arteria carótida (CAS) y aneurismas aórticos abdominales (AAA) en la región de Bruselas Capital.
La población de estudio son los habitantes mayores de 60 años de la región de la capital de Bruselas; reclutamiento de 4680 sujetos. Mediante ecografía dúplex, un examen poco invasivo, se obtiene información sobre el diámetro de la aorta abdominal y el grado de estenosis de la bifurcación carotídea.
El objetivo es determinar no solo la prevalencia, sino también los factores de riesgo asociados con CAS y AAA entre los habitantes de Bruselas mayores de 60 años. Para recoger estos datos se elabora un cuestionario que incluye características demográficas, factores de riesgo asociados, pero también tratamiento previo para AAA o CAS y la medicación actual del sujeto.
El examen se realiza mediante ultrasonido dúplex de una sola vez para realizar una medición del diámetro de la aorta abdominal y determinar el grado de estenosis de las arterias carótidas.
La recolección de datos se realizará en un formulario electrónico de reporte de casos y el análisis estadístico se realizará mediante un modelo de regresión logística multivariable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mieke Tempels, MSc
- Número de teléfono: 0032 11 28 69 48
- Correo electrónico: mieke.tempels@archerresearch.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Gabriels, PhD
- Número de teléfono: 0032 11 28 69 27
- Correo electrónico: karen.gabriels@archerresearch.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Sarah Gallala, Dr.
-
Contacto:
- Laura Kerselaers, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Sarah Gallala, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Laura Kerselaers, Dr.
-
Investigador principal:
- Erik Debing, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El candidato tiene al menos 60 años de edad.
- El candidato vive en la región de la capital de Bruselas en el momento de la participación en el estudio.
- El candidato debe firmar y fechar el formulario de consentimiento informado antes de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
1. Se sospecha que el candidato no puede cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cribado epidemiológico
Todos los sujetos son examinados mediante ecografía dúplex para detectar aneurisma aórtico abdominal (AAA) y estenosis de la arteria carótida (CAS).
Se completa un cuestionario para obtener información sobre datos demográficos, factores de riesgo así como tratamiento previo para AAA o CAS y medicación actual.
No se da tratamiento.
|
Un personal capacitado del sitio realizará una sola ecografía dúplex de carótida y aorta abdominal en el lugar para determinar la prevalencia y los factores de riesgo asociados con CAS y AAA.
Se realizará una medición del diámetro de la aorta abdominal así como una determinación de las arterias carótidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de CAS y AAA entre los habitantes de Bruselas de más de 60 años.
Periodo de tiempo: Período de selección de 2 años
|
Determinar la prevalencia mediante la detección de eco dúplex.
|
Período de selección de 2 años
|
|
Factores de riesgo asociados con CAS y AAA entre 60+ habitantes de Bruselas.
Periodo de tiempo: Período de selección de 2 años
|
Determinar los factores de riesgo a través de un cuestionario:
|
Período de selección de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Constricción Patológica
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- GALSKELA01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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