Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon ahtauman ja vatsa-aortan aneurysmien esiintyvyys Brysselissä: väestöpohjainen seulontatutkimus.

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Erik Debing

Sekä vatsa-aortan aneurysma (AAA) että kaulavaltimon ahtauma (CAS) ovat yleisiä kliinisiä kokonaisuuksia, joilla on suuri sairastuvuus ja kuolleisuus.

Tämä hanke saa vankkaa tietoa AAA:n ja CAS:n esiintyvyydestä Brysselin pääkaupunkiseudulla. Duplex-ultraäänellä, vähän invasiivisella tutkimuksella, haluamme saada tietoa laajasta otoksesta Brysselin pääkaupunkiseudun miehistä ja naisista 60-vuotiaasta alkaen. Näiden tietojen avulla voimme saada paljon paremman kuvan näiden kahden tärkeimmän verisuonikliinisen kokonaisuuden Belgian tilanteesta. Tiedot voivat antaa näkemyksiä siitä, voidaanko Belgian kansanterveyspolitiikkaa parantaa AAA:n ja CAS:n osalta ja miten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestöpohjainen seulontatutkimus kaulavaltimon ahtauman (CAS) ja vatsa-aortan aneurysman (AAA) esiintyvyyden määrittämiseksi Brysselin pääkaupunkiseudulla.

Tutkimusväestö on yli 60 Brysselin pääkaupunkiseudun asukasta; 4680 tutkittavan rekrytointi. Duplex-ultraäänellä, matala-invasiivisella tutkimuksella, saadaan tietoa vatsa-aortan halkaisijasta ja kaulavaltimon haarautuman ahtauman asteesta.

Tavoitteena on selvittää CAS:n ja AAA:n esiintyvyyden lisäksi myös riskitekijät yli 60 Brysselin asukkaiden keskuudessa. Näiden tietojen keräämiseksi tehdään kyselylomake, joka sisältää demografiset piirteet, niihin liittyvät riskitekijät, mutta myös aiemman AAA- tai CAS-hoidon ja kohteen nykyisen lääkityksen.

Tutkimus tehdään kertaluonteisella kaksisuuntaisella ultraäänellä vatsa-aortan halkaisijan mittaamiseksi ja kaulavaltimoiden ahtauman asteen määrittämiseksi.

Tiedonkeruu tehdään sähköisessä tapausraporttilomakkeessa ja tilastollinen analyysi tehdään monimuuttujalogistisella regressiomallilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ehdokas on vähintään 60-vuotias.
  2. Hakija asuu Brysselin pääkaupunkiseudulla opintoihin osallistuessaan.
  3. Hakijan on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hakijan epäillään olevan kykenemätön noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epidemiologinen seulonta
Kaikki koehenkilöt seulotaan dupleksiultraäänellä vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja kaulavaltimon ahtauman (CAS) varalta. Kyselylomakkeella saadaan tietoa väestötiedoista, riskitekijöistä sekä aiemmasta AAA- tai CAS-hoidosta ja nykyisestä lääkityksestä. Hoitoa ei anneta.
Diagnostinen testi: Duplex ultraääni
Ammattitaitoinen henkilökunta tekee paikan päällä kertaluonteisen kaulatulehduksen ja vatsa-aortan duplex-ultraäänitutkimuksen CAS:n ja AAA:n esiintyvyyden ja riskitekijöiden määrittämiseksi. Vatsa-aortan halkaisijamittaus sekä kaulavaltimot määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAS:n ja AAA:n esiintyvyys yli 60 Brysselin asukkaan keskuudessa.
Aikaikkuna: Seulontajakso 2 vuotta
Määritä esiintyvyys käyttämällä echo duplex -seulontaa.
Seulontajakso 2 vuotta
CAS:iin ja AAA:hin liittyvät riskitekijät yli 60 Brysselin asukkaalla.
Aikaikkuna: Seulontajakso 2 vuotta

Selvitä riskitekijät kyselylomakkeella:

  • Tupakointi (entinen - nykyinen - ei mitään)
  • Hypertensio (sairaushistoria - nykyinen)
  • Sepelvaltimotauti (angina pectoris tai sydäninfarkti)
  • Diabetes mellitus (diabetes tai lääketieteellisesti hoidettu diabetes - tyypin I tai II)
  • Aivojen verisuonisairauden historia (aivohalvaus tai TIA)
  • Perhehistoria (vanhemmat/sisarukset) (AAA, CVD,…)
  • Hyperkolesterolemia
  • Kehon paino ja pituus (BMI)
  • COPD
Seulontajakso 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erik Debing

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Debing, Prof. Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GALSKELA01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Duplex ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa