物质使用障碍恢复的障碍
2024年10月31日 更新者：Prerana Roth、Prisma Health-Upstate
该研究的目的是调查住院患者康复指导干预如何克服或减轻特定风险因素和障碍，以启动和维持物质使用障碍康复。
这项研究将深入了解住院病人与恢复指导的联系如何以及为什么能有效促进长期物质使用障碍的恢复。
研究概览
详细说明
物质使用障碍 (SUD) 是一种流行病，每年影响约 2400 万美国人。
SUD 改变生活的后果既多样又严重，影响死亡率、工作场所和经济。
本研究的目的是确定如何通过恢复指导干预来克服或改变复发的具体风险因素和恢复障碍，包括神经认知、健康、个人、社会、财务和情境障碍。
这项工作旨在提供一种机制来准确展示这种潜在的新护理模式（康复指导）如何以及为何有效，而不是简单地评估它是否可行。
为实现这一目标，将评估基线和 6 个月评估之间的变化。
然后，将比较分配给当前护理标准的个人与分配给住院康复的患者之间的变化差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 - 60 岁
- 英语会话;
- 被医疗保健提供者确定为患有物质使用障碍
- 最近的物质使用
- 目前在格林维尔纪念医院接受医学教学服务、普通内科住院医师服务或传染病咨询服务
排除标准：
- 住院期间无法提供知情同意（插管、意识模糊等）
- 只允许吸食大麻
- 仅因吸食可卡因而入院
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理控制标准
控制条件下的患者接受当前的护理标准，这需要转介治疗并列出成瘾康复设施、团体和资源。
患者有责任致电名单上的治疗机构或团体，因此依赖于自我转介。
医疗团队不得代表患者致电设施或团体。
医生可能会就药物滥用和成瘾的危险向患者提供咨询，但咨询的范围因医生而异。
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实验性的：恢复教练干预
实验：恢复教练干预 随机分配到干预组的参与者在住院期间与恢复同伴教练联系。 Faces and Voices of Recovery (FAVOR) 向参与者提供恢复同伴教练 - 格林维尔。 康复教练是经过认证的同伴支持专家 (CPSS)，他们拥有成功康复的第一手经验，并且接受过使用面向康复的工具帮助同伴克服毒瘾的培训。 FAVOR 提供私人教练、当地中心的即时访问权限，并协助社区的场外干预和恢复资源。 他们每周两次与参与者联系。 |
被随机分配到干预组的参与者在住院期间会与康复同伴教练联系。
Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville 向参与者提供恢复同伴教练。
康复教练是经过认证的同伴支持专家 (CPSS)，他们拥有成功康复的第一手经验，并且接受过使用面向康复的工具帮助同伴克服毒瘾的培训。
FAVOR 提供私人教练、当地中心的即时访问权限，并协助社区的场外干预和恢复资源。
他们每周两次与参与者联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会支持的变化
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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参与者将完成恢复资本评估 (ARC) 的 5 项社会支持子量表以评估社会支持。
将评估后基线和基线措施之间的差异。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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改变 SUD 复苏的财务障碍
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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这些障碍包括缺乏稳定的住房、交通和恢复服务的成本。
参与者将完成恢复资本评估 (ARC) 的住房和安全子量表，以评估社会支持和住房稳定性。
将评估后基线和基线措施之间的差异。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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SUD 恢复的情境障碍变化
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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衡量的障碍将是 (1) 治疗的长期延误，(2) 医疗保健系统的复杂性，(3) 社区中缺乏计划，(4) 缺乏专业帮助，(4) 不知道去哪里求助。
响应选项是二元的（是的，他们认为这是他们恢复的障碍，或者“不，不是恢复的障碍”）。
这些问题的回答（0=否，1=是）将被汇总以确定情境障碍。
将评估后基线和基线措施之间的差异。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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抑制控制的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月的评估
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将使用 150 - 200 次试验计算机化“停止信号”任务从行为上评估抑制控制，这是该构造的最常见测量方法。
将跨时间点测量和比较停止信号反应时间 (SSRT) 和停止试验的准确性。
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基线和基线后 6 个月的评估
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静息态脑电图β功率的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月的评估
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我们将使用 24 通道 Soterix Medical EEG 测量 beta (14-25 Hz) 波段的绝对和相对功率。
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基线和基线后 6 个月的评估
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纹状体多巴胺能功能的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月的评估
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与之前的研究一致，我们将评估平均自发眨眼率，这是一种经过充分验证的纹状体强直多巴胺可用水平的间接代表。
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基线和基线后 6 个月的评估
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风险承担的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月的评估
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风险承担将使用 7 项风险倾向量表（Meertens 和 Lion，2008 年）进行衡量。
该量表的分数越高表明冒险倾向越大。
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基线和基线后 6 个月的评估
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情绪调节的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月的评估
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情绪调节问卷 (ERQ-10) 将用于评估这些情绪调节策略和技能。
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基线和基线后 6 个月的评估
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目标相关活动的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月的评估
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参与者将完成恢复资本评估问卷中的 5 项有意义的活动。
5个项目相加得出总分。
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基线和基线后 6 个月的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与恢复服务
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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积极参与恢复计划。
这是一道二元回答题。
参与者被问及“您现在是否积极参与恢复计划？”。
回答选项是“是”或“否”。
我们将衡量每个参与者的参与度随时间的变化，并比较干预和控制组中在每个时间点积极参与恢复服务的百分比。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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医院就诊频率
大体时间：六个月前后的基线评估
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再入院次数和急诊就诊次数
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六个月前后的基线评估
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物质使用严重程度
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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使用成瘾严重程度指数 (ASI-Lite) 衡量的过去 30 天内物质使用频率。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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情感福祉
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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参与者将被要求以 0（完全没有）到 9（严重）的等级自我报告两个关于他们情绪健康的项目。
问题是“在过去的 30 天里，你有多少感到悲伤、沮丧或对生活不感兴趣？”和“在过去的30天里，你是否感到焦虑或紧张？”。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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生活满意度
大体时间：基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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将要求参与者使用 1（非常满意）到 4（非常不满意）等级的单项问题自我报告他们的生活满意度。
将测量此尺度上随时间的变化。
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基线评估后 1、2、3 和 6 个月的间隔
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月18日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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