Obstacles au rétablissement des troubles liés à l'utilisation de substances
31 octobre 2024 mis à jour par: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Le but de l'étude est d'étudier comment une intervention de coaching de rétablissement pour patients hospitalisés peut surmonter ou atténuer des facteurs de risque et des obstacles spécifiques à l'initiation et au maintien du rétablissement d'un trouble lié à l'utilisation de substances.
Cette étude offrira un aperçu de comment et pourquoi un lien entre les patients hospitalisés et le coaching de rétablissement est efficace pour promouvoir le rétablissement à long terme d'un trouble lié à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble lié à l'usage de substances (SUD) est une maladie répandue qui touche environ 24 millions d'Américains chaque année.
Les conséquences bouleversantes du SUD sont à la fois diverses et graves, influençant la mortalité, le lieu de travail et l'économie.
L'objectif de cette étude est de déterminer comment les facteurs de risque spécifiques de rechute et les obstacles au rétablissement, y compris les obstacles neurocognitifs, sanitaires, personnels, sociaux, financiers et situationnels, peuvent être surmontés ou modifiés grâce à une intervention de coaching de rétablissement.
Ce travail vise à fournir un mécanisme pour démontrer exactement comment et pourquoi ce nouveau modèle potentiel de soins (coaching de rétablissement) est efficace, plutôt que de simplement évaluer s'il peut fonctionner.
Pour atteindre cet objectif, le changement entre les évaluations de référence et de 6 mois sera évalué.
Ensuite, la différence dans le changement entre les individus assignés à la norme de soins actuelle et les patients assignés au rétablissement des patients hospitalisés sera comparée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 60 ans
- anglophone;
- Identifié par le fournisseur de soins de santé comme ayant un trouble lié à l'utilisation de substances
- Consommation récente de substances
- Actuellement admis aux services d'enseignement médical, aux services hospitaliers de médecine générale ou au service de consultation en maladies infectieuses du Greenville Memorial Hospital
Critère d'exclusion:
- Sont incapables de fournir un consentement éclairé (intubation, confusion, etc.) pendant l'hospitalisation
- Sont admis pour usage de marijuana seulement
- Sont admis pour consommation de cocaïne uniquement
- êtes enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle de la norme de soins
Les patients dans l'état de contrôle reçoivent la norme de soins actuelle, ce qui implique une référence au traitement avec une liste d'installations, de groupes et de ressources de récupération de la toxicomanie.
Il est de la responsabilité du patient d'appeler un établissement ou un groupe de traitement figurant sur la liste et s'appuie donc sur l'auto-référence.
L'équipe médicale n'est pas autorisée à appeler un établissement ou un groupe au nom du patient.
Le médecin peut conseiller le patient sur les dangers de la toxicomanie et de la dépendance, mais l'étendue des conseils est variable et dépend de chaque médecin.
|
|
|
Expérimental: Intervention de l'entraîneur de récupération
Expérimental : intervention d'un entraîneur de récupération Les participants randomisés dans le bras d'intervention sont mis en relation avec un pair entraîneur de récupération pendant leur séjour à l'hôpital. Des pairs entraîneurs de récupération sont fournis au participant par Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Les coachs de rétablissement sont des spécialistes certifiés du soutien par les pairs (CPSS), des personnes qui ont une expérience directe du rétablissement réussi et sont formées à l'utilisation d'outils axés sur le rétablissement pour aider leurs pairs à surmonter la dépendance. FAVOR offre un accès immédiat à un coach personnel, un centre local et une assistance à des ressources d'intervention et de rétablissement hors site dans la communauté. Ils assurent un contact bihebdomadaire avec les participants. |
Les participants randomisés dans le bras d'intervention sont mis en relation avec un pair coach de récupération pendant leur séjour à l'hôpital.
Des pairs entraîneurs de récupération sont fournis au participant par Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Les coachs de rétablissement sont des spécialistes certifiés du soutien par les pairs (CPSS), des personnes qui ont une expérience directe du rétablissement réussi et sont formées à l'utilisation d'outils axés sur le rétablissement pour aider leurs pairs à surmonter la dépendance.
FAVOR offre un accès immédiat à un coach personnel, un centre local et une assistance à des ressources d'intervention et de rétablissement hors site dans la communauté.
Ils assurent un contact bihebdomadaire avec les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le soutien social
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Les participants rempliront la sous-échelle de soutien social à 5 éléments de l'évaluation du capital de rétablissement (ARC) pour évaluer le soutien social.
La différence entre les mesures post-référence et de référence sera évaluée.
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Modification des obstacles financiers à la reprise du SUD
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Ces obstacles comprennent le manque de logement stable, le transport et le coût des services de rétablissement.
Les participants rempliront la sous-échelle de logement et de sécurité de l'évaluation du capital de rétablissement (ARC) pour évaluer le soutien social et la stabilité du logement.
La différence entre les mesures post-référence et de référence sera évaluée.
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Changement des obstacles situationnels à la reprise du SUD
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Les obstacles mesurés seront (1) les longs délais de traitement, (2) la complexité de la navigation dans le système de santé, (3) le manque de programmes dans sa communauté, (4) le manque d'aide professionnelle, (4) et le fait de ne pas savoir où aller pour aider.
Les options de réponse sont binaires (oui, ils pensent que c'est un obstacle à leur rétablissement », ou « non, pas un obstacle à leur rétablissement »).
Les réponses à ces questions (0=non, 1=oui) seront additionnées pour déterminer les obstacles situationnels.
La différence entre les mesures post-référence et de référence sera évaluée.
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Modification du contrôle inhibiteur
Délai: évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Le contrôle inhibiteur sera évalué sur le plan comportemental à l'aide d'une tâche informatisée d'essai de 150 à 200 «Stop Signal», la mesure la plus courante de cette construction.
Le temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) et la précision de l'essai d'arrêt seront mesurés et comparés à différents moments.
|
évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Modification de la puissance bêta de l'EEG à l'état de repos
Délai: évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Nous mesurerons les puissances absolues et relatives pour les bandes bêta (14-25 Hz) à l'aide d'un EEG médical Soterix à 24 canaux.
|
évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Modification du fonctionnement dopaminergique striatal
Délai: évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Conformément aux recherches précédentes, nous évaluerons le taux moyen de clignements spontanés, un indicateur indirect bien validé des niveaux disponibles de dopamine tonique striatale.
|
évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Changement dans la prise de risque
Délai: évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
La prise de risque sera mesurée à l'aide de l'échelle de propension au risque en 7 points (Meertens & Lion, 2008).
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une plus grande propension à prendre des risques.
|
évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Changement dans la régulation des émotions
Délai: évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Le questionnaire de régulation des émotions (ERQ-10) sera utilisé pour évaluer ces stratégies et compétences de régulation des émotions.
|
évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Changement dans les activités liées aux objectifs
Délai: évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Les participants rempliront les activités significatives en 5 éléments du questionnaire d'évaluation du capital de rétablissement.
Les 5 items seront additionnés pour un score total.
|
évaluation initiale et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement dans les services de récupération
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Participation active aux programmes de rétablissement.
Il s'agit d'une question à réponse binaire.
On demande aux participants "Êtes-vous activement impliqué dans un programme de récupération en ce moment ?".
Les options de réponse sont 'oui' ou 'non'.
Nous mesurerons l'évolution au fil du temps de l'engagement de chaque participant et comparerons le pourcentage de ceux des groupes d'intervention et de contrôle qui sont activement impliqués dans les services de rétablissement à chaque instant.
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Fréquence des visites à l'hôpital
Délai: six mois d'évaluation avant et après l'évaluation initiale
|
nombre de réadmissions et nombre de visites aux urgences
|
six mois d'évaluation avant et après l'évaluation initiale
|
|
Gravité de la consommation de substances
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Fréquence de consommation de substances au cours des 30 derniers jours, mesurée à l'aide de l'indice de gravité de la toxicomanie (ASI-Lite).
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Bien-être émotionnel
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Les participants seront invités à auto-déclarer deux éléments concernant leur bien-être émotionnel sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 9 (Sévèrement).
Les questions sont "Au cours des 30 derniers jours, dans quelle mesure avez-vous été dérangé par le fait de vous sentir triste, déprimé ou indifférent à la vie ?" » et « Au cours des 30 derniers jours, vous êtes-vous senti anxieux ou nerveux ? ».
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
|
Satisfaction de la vie
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Les participants seront invités à déclarer eux-mêmes leur satisfaction à l'égard de la vie à l'aide d'une question à un seul élément sur une échelle de 1 (très satisfait) à 4 (très insatisfait).
Les changements dans le temps sur cette échelle seront mesurés.
|
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00087080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .