Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób interwencja coachingu w leczeniu szpitalnym może przezwyciężyć lub złagodzić określone czynniki ryzyka i bariery w inicjowaniu i utrzymywaniu powrotu do zdrowia po zaburzeniu związanym z używaniem substancji. Badanie to zapewni wgląd w to, w jaki sposób i dlaczego powiązanie pacjentów szpitalnych z coachingiem zdrowienia jest skuteczne w promowaniu długoterminowego powrotu do zdrowia po zaburzeniu używania substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) to powszechna choroba, która każdego roku dotyka około 24 milionów Amerykanów. Zmieniające życie konsekwencje SUD są zarówno różnorodne, jak i poważne, wpływając na śmiertelność, miejsce pracy i ekonomię. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób konkretne czynniki ryzyka nawrotu i bariery na drodze do wyzdrowienia, w tym bariery neurokognitywne, zdrowotne, osobiste, społeczne, finansowe i sytuacyjne, mogą zostać przezwyciężone lub zmienione poprzez interwencję coachingu zdrowienia. Ta praca ma na celu dostarczenie mechanizmu, który dokładnie zademonstruje, w jaki sposób i dlaczego ten potencjalny nowy model opieki (coaching zdrowienia) jest skuteczny, zamiast po prostu oceniać, czy może działać. Aby osiągnąć ten cel, oceniona zostanie zmiana między oceną wyjściową a oceną 6-miesięczną. Następnie porównana zostanie różnica w zmianie między osobami przypisanymi do obecnego standardu opieki a pacjentami przypisanymi do rekonwalescencji szpitalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat
  • Mówiący po angielsku;
  • Zidentyfikowany przez pracownika służby zdrowia jako cierpiący na zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Niedawne użycie substancji
  • Obecnie przyjęty do Medical Teaching Services, usług szpitali medycyny ogólnej lub usług konsultacji chorób zakaźnych w Greenville Memorial Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody (intubacja, dezorientacja itp.) podczas hospitalizacji
  • Są dopuszczone tylko do używania marihuany
  • Są dopuszczone tylko do używania kokainy
  • są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Pacjenci w stanie kontrolnym otrzymują aktualny standard opieki, który obejmuje skierowanie na leczenie wraz z listą ośrodków, grup i zasobów leczenia uzależnień. Obowiązkiem pacjenta jest zadzwonić do placówki leczniczej lub grupy znajdującej się na liście, a zatem polega on na samodzielnym skierowaniu. Zespół medyczny nie może dzwonić do placówki lub grupy w imieniu pacjenta. Lekarz może doradzać pacjentowi w sprawie niebezpieczeństw związanych z nadużywaniem substancji i uzależnieniem, ale zakres poradnictwa jest zmienny i zależy od indywidualnego lekarza.
Eksperymentalny: Interwencja trenera regeneracji

Eksperymentalna: interwencja trenera rekonwalescencji Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego są połączeni z trenerem rekonwalescencji podczas pobytu w szpitalu. Trenerzy rówieśniczy w zakresie odzyskiwania są zapewniani uczestnikowi przez Faces and Voices of Recovery (FAVOR)

-Greenville. Trenerzy zdrowienia to Certyfikowani Peer Support Specialists (CPSS), osoby, które mają bezpośrednie doświadczenie w skutecznym zdrowieniu i są przeszkolone w używaniu narzędzi zorientowanych na zdrowienie, aby pomóc rówieśnikom przezwyciężyć uzależnienie. FAVOR oferuje natychmiastowy dostęp do osobistego trenera, lokalnego centrum oraz pomoc w zakresie interwencji i rekonwalescencji poza terenem ośrodka w społeczności. Zapewniają dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikami.
Behawioralne: Interwencja trenera regeneracji
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego są powiązani z trenerem rekonwalescencji podczas pobytu w szpitalu. Trenerów rówieśniczych w zakresie odzyskiwania zapewnia uczestnikowi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Trenerzy zdrowienia to Certyfikowani Peer Support Specialists (CPSS), osoby, które mają bezpośrednie doświadczenie w skutecznym zdrowieniu i są przeszkolone w używaniu narzędzi zorientowanych na zdrowienie, aby pomóc rówieśnikom przezwyciężyć uzależnienie. FAVOR oferuje natychmiastowy dostęp do osobistego trenera, lokalnego centrum oraz pomoc w zakresie interwencji i rekonwalescencji poza terenem ośrodka w społeczności. Zapewniają dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Uczestnicy wypełnią 5-punktową podskalę Wsparcia Społecznego Oceny Kapitału Odzyskiwania (ARC), aby ocenić wsparcie społeczne. Oceniona zostanie różnica między miarami po punkcie odniesienia i poziomem odniesienia.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Zmiana barier finansowych w odzyskiwaniu SUD
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Bariery te obejmują brak stabilnych warunków mieszkaniowych, transportu i kosztów usług ratowniczych. Uczestnicy wypełnią Podskalę Mieszkalnictwa i Bezpieczeństwa Oceny Kapitału Odbudowy (ARC), aby ocenić wsparcie społeczne i stabilność mieszkaniową. Oceniona zostanie różnica między miarami po punkcie odniesienia i poziomem odniesienia.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Zmiana barier sytuacyjnych w odzyskiwaniu SUD
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Mierzonymi barierami będą (1) duże opóźnienia w leczeniu, (2) złożoność poruszania się po systemie opieki zdrowotnej, (3) brak programów w swojej społeczności, (4) brak profesjonalnej pomocy, (4) i niewiedza, gdzie się udać o pomoc. Opcje odpowiedzi są binarne (tak, uważają, że jest to przeszkoda w ich wyzdrowieniu” lub „nie, nie jest to przeszkoda w wyzdrowieniu”). Odpowiedzi na te pytania (0=nie, 1=tak) zostaną zsumowane w celu określenia barier sytuacyjnych. Oceniona zostanie różnica między miarami po punkcie odniesienia i poziomem odniesienia.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Zmiana kontroli hamowania
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Kontrola hamowania zostanie oceniona behawioralnie przy użyciu 150-200 próbnych skomputeryzowanych zadań „Sygnał zatrzymania”, najpowszechniejszej miary tego konstruktu. Czas reakcji sygnału zatrzymania (SSRT) i dokładność próby zatrzymania będą mierzone i porównywane w różnych punktach czasowych.
ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana mocy beta EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Będziemy mierzyć zarówno bezwzględne, jak i względne moce dla pasm beta (14-25 Hz) za pomocą 24-kanałowego Soterix Medical EEG.
ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w działaniu dopaminergicznym prążkowia
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zgodnie z poprzednimi badaniami ocenimy średnią częstość spontanicznego mrugania oczami, dobrze zweryfikowane pośrednie proxy dla dostępnych poziomów tonizującej dopaminy w prążkowiu.
ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w podejmowaniu ryzyka
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Podejmowanie ryzyka będzie mierzone za pomocą 7-punktowej Skali Skłonności do Ryzyka (Meertens i Lion, 2008). Wyższe wyniki w tej skali wskazują na większą skłonność do podejmowania ryzyka.
ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ-10) zostanie wykorzystany do oceny tych strategii i umiejętności regulacji emocji.
ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana działań związanych z celem
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Uczestnicy wypełnią 5 pozycji znaczących działań z kwestionariusza oceny kapitału odbudowy. 5 elementów zostanie zsumowanych, aby uzyskać łączny wynik.
ocena wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w usługi odzyskiwania
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Aktywny udział w programach naprawczych. To jest pytanie z odpowiedzią binarną. Uczestnicy są pytani „Czy jesteś teraz aktywnie zaangażowany w program zdrowienia?”. Opcje odpowiedzi to „tak” lub „nie”. Zmierzymy zmianę zaangażowania w czasie dla każdego uczestnika i porównamy odsetek osób w ramieniu interwencyjnym i kontrolnym, które są aktywnie zaangażowane w usługi naprawcze w każdym punkcie czasowym.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Częstotliwość wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: sześciomiesięczna ocena przed i po linii bazowej
liczba readmisji i liczba wizyt na oddziałach ratunkowych
sześciomiesięczna ocena przed i po linii bazowej
Nasilenie używania substancji
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Częstotliwość używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą wskaźnika nasilenia uzależnień (ASI-Lite).
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoopisanie dwóch pozycji dotyczących ich samopoczucia emocjonalnego w skali od 0 (wcale) do 9 (poważnie). Pytania brzmią: „W ciągu ostatnich 30 dni, jak bardzo przeszkadzało ci uczucie smutku, przygnębienia lub braku zainteresowania życiem?” oraz „Czy w ciągu ostatnich 30 dni czułeś niepokój lub zdenerwowanie?”.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoopisanie swojego zadowolenia z życia za pomocą pojedynczego pytania w skali od 1 (bardzo zadowolony) do 4 (bardzo niezadowolony). Zmierzona zostanie zmiana w czasie na tej skali.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Współpracownicy

Clemson University
University of South Carolina School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00087080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Interwencja trenera regeneracji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj