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Hindernisse für die Genesung nach Substanzgebrauchsstörungen

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie eine stationäre Recovery-Coaching-Intervention spezifische Risikofaktoren und Hindernisse für die Einleitung und Aufrechterhaltung der Genesung nach einer Substanzgebrauchsstörung überwinden oder mindern kann. Diese Studie wird einen Einblick geben, wie und warum eine stationäre Verbindung zum Genesungscoaching wirksam ist, um die langfristige Genesung von Suchterkrankungen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Substance Use Disorder (SUD) ist eine weit verbreitete Krankheit, von der jedes Jahr schätzungsweise 24 Millionen Amerikaner betroffen sind. Die lebensverändernden Folgen von SUD sind sowohl vielfältig als auch schwerwiegend und beeinflussen die Sterblichkeit, den Arbeitsplatz und die Wirtschaft. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, wie spezifische Risikofaktoren für einen Rückfall und Genesungsbarrieren, einschließlich neurokognitiver, gesundheitlicher, persönlicher, sozialer, finanzieller und situativer Barrieren, durch eine Recovery-Coaching-Intervention überwunden oder verändert werden können. Diese Arbeit versucht, einen Mechanismus bereitzustellen, um genau zu demonstrieren, wie und warum dieses potenzielle neue Versorgungsmodell (Coaching bei der Genesung) effektiv ist, anstatt nur zu beurteilen, ob es funktionieren kann. Um dieses Ziel zu erreichen, wird die Veränderung zwischen Baseline- und 6-Monats-Bewertung bewertet. Dann wird die Differenz in der Veränderung zwischen Personen, die dem aktuellen Versorgungsstandard zugewiesen wurden, und Patienten, die einer stationären Genesung zugewiesen wurden, verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 60
  • Englisch sprechend;
  • Vom Gesundheitsdienstleister als Substanzgebrauchsstörung identifiziert
  • Kürzlicher Substanzkonsum
  • Derzeit für den medizinischen Lehrdienst, den Krankenhausdienst für Allgemeinmedizin oder den Beratungsdienst für Infektionskrankheiten am Greenville Memorial Hospital zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • Sind während des Krankenhausaufenthalts nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung (Intubation, Verwirrtheit usw.) abzugeben
  • Sind nur für den Gebrauch von Marihuana zugelassen
  • Sind nur für den Kokainkonsum zugelassen
  • Sind schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Pflegekontrolle
Patienten im Kontrollzustand erhalten den aktuellen Behandlungsstandard, der eine Behandlungsüberweisung mit einer Liste von Suchtbehandlungseinrichtungen, -gruppen und -ressourcen beinhaltet. Es liegt in der Verantwortung des Patienten, eine Behandlungseinrichtung oder -gruppe auf der Liste anzurufen, und verlässt sich daher auf eine Selbstüberweisung. Dem medizinischen Team ist es nicht gestattet, im Namen des Patienten eine Einrichtung oder Gruppe anzurufen. Der Arzt kann den Patienten über die Gefahren von Drogenmissbrauch und Sucht beraten, aber der Umfang der Beratung ist unterschiedlich und hängt vom einzelnen Arzt ab.
Experimental: Recovery-Coach-Intervention

Experimentell: Recovery-Coach-Intervention Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts mit einem Recovery-Peer-Coach verbunden. Recovery Peer Coaches werden dem Teilnehmer von Faces and Voices of Recovery (FAVOR) zur Verfügung gestellt.

- Greenville. Genesungscoaches sind Certified Peer Support Specialists (CPSS), Personen, die Erfahrungen aus erster Hand mit erfolgreicher Genesung haben und in der Verwendung genesungsorientierter Tools geschult sind, um Gleichaltrigen bei der Überwindung der Sucht zu helfen. FAVOR bietet sofortigen Zugang zu einem persönlichen Coach, einem lokalen Zentrum und Unterstützung zu externen Interventions- und Wiederherstellungsressourcen in der Gemeinde. Sie bieten zweimal wöchentlich Kontakt zu den Teilnehmern.
Verhalten: Recovery-Coach-Intervention
Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts mit einem Genesungs-Peer-Coach verbunden. Genesungs-Peer-Coaches werden dem Teilnehmer von Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville zur Verfügung gestellt. Genesungscoaches sind Certified Peer Support Specialists (CPSS), Personen, die Erfahrungen aus erster Hand mit erfolgreicher Genesung haben und in der Verwendung genesungsorientierter Tools geschult sind, um Gleichaltrigen bei der Überwindung der Sucht zu helfen. FAVOR bietet sofortigen Zugang zu einem persönlichen Coach, einem lokalen Zentrum und Unterstützung zu externen Interventions- und Wiederherstellungsressourcen in der Gemeinde. Sie bieten zweimal wöchentlich Kontakt zu den Teilnehmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Die Teilnehmer füllen die 5-Punkte-Subskala Soziale Unterstützung der Bewertung des Wiederherstellungskapitals (ARC) aus, um die soziale Unterstützung zu bewerten. Der Unterschied zwischen den Messungen nach der Grundlinie und der Grundlinie wird bewertet.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Änderung der finanziellen Hindernisse für die SUD-Erholung
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Zu diesen Hindernissen gehören der Mangel an stabilen Unterkünften, Transportmöglichkeiten und Kosten für Bergungsdienste. Die Teilnehmer werden die Unterskala Wohnen und Sicherheit des Assessment of Recovery Capital (ARC) ausfüllen, um soziale Unterstützung und Wohnstabilität zu bewerten. Der Unterschied zwischen den Messungen nach der Grundlinie und der Grundlinie wird bewertet.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Änderung der situativen Hindernisse für die SUD-Erholung
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Die gemessenen Barrieren sind (1) lange Verzögerungen bei der Behandlung, (2) Komplexität der Navigation im Gesundheitssystem, (3) Mangel an Programmen in der eigenen Gemeinde, (4) Mangel an professioneller Hilfe, (4) und nicht zu wissen, wohin man gehen soll für Hilfe. Die Antwortoptionen sind binär (ja, sie glauben, dass dies ein Hindernis für ihre Genesung ist“ oder „nein, kein Hindernis für ihre Genesung“). Die Antworten auf diese Fragen (0=nein, 1=ja) werden summiert, um situative Barrieren zu bestimmen. Der Unterschied zwischen den Messungen nach der Grundlinie und der Grundlinie wird bewertet.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Änderung der Hemmkontrolle
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Die Hemmungskontrolle wird verhaltensmäßig unter Verwendung einer computergestützten „Stoppsignal“-Aufgabe mit 150–200 Versuchen bewertet, der häufigsten Messung dieses Konstrukts. Die Reaktionszeit des Stoppsignals (SSRT) und die Genauigkeit des Stoppversuchs werden gemessen und über die Zeitpunkte hinweg verglichen.
Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Änderung der EEG-Beta-Leistung im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Wir werden sowohl die absolute als auch die relative Leistung für Betabänder (14-25 Hz) mit einem 24-Kanal-EEG von Soterix Medical messen.
Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Veränderung der dopaminergen Funktion des Striatals
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
In Übereinstimmung mit früheren Forschungsergebnissen werden wir die durchschnittliche spontane Augenblinzelrate bewerten, ein gut validierter indirekter Proxy für verfügbare Spiegel von striatalem tonischem Dopamin.
Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Veränderung der Risikobereitschaft
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Die Risikobereitschaft wird anhand der 7-Punkte-Risikobereitschaftsskala (Meertens & Lion, 2008) gemessen. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine höhere Risikobereitschaft hin.
Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Der Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ-10) wird verwendet, um diese Strategien und Fähigkeiten zur Emotionsregulation zu bewerten.
Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Änderung der zielbezogenen Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung
Die Teilnehmer füllen den 5-Punkte-Fragebogen Sinnvolle Aktivitäten aus dem Fragebogen zur Bewertung des Wiederherstellungskapitals aus. Die 5 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert.
Baseline und 6 Monate nach Baseline-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in Wiederherstellungsdiensten
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Aktive Teilnahme an Genesungsprogrammen. Dies ist eine binäre Antwortfrage. Die Teilnehmer werden gefragt: "Sind Sie gerade aktiv an einem Genesungsprogramm beteiligt?". Antwortmöglichkeiten sind „ja“ oder „nein“. Wir messen die zeitliche Veränderung des Engagements für jeden Teilnehmer und vergleichen den Prozentsatz derjenigen im Interventions- und Kontrollarm, die zu jedem Zeitpunkt aktiv an Wiederherstellungsdiensten beteiligt sind.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Krankenhausbesuchshäufigkeit
Zeitfenster: sechs Monate Pre- und Post-Baseline-Assessment
Anzahl der Wiederaufnahmen und Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
sechs Monate Pre- und Post-Baseline-Assessment
Schweregrad des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Häufigkeit des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen gemessen mit dem Addiction Severity Index (ASI-Lite).
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Das seelische Wohl
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Items über ihr emotionales Wohlbefinden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 9 (stark) selbst zu berichten. Die Fragen lauten: „Wie sehr haben Sie sich in den letzten 30 Tagen traurig, niedergeschlagen oder desinteressiert am Leben gefühlt?“ und "Haben Sie sich in den letzten 30 Tagen ängstlich oder nervös gefühlt?".
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Lebenszufriedenheit anhand einer Einzelfrage auf einer Skala von 1 (sehr zufrieden) bis 4 (sehr unzufrieden) selbst anzugeben. Die zeitliche Veränderung auf dieser Skala wird gemessen.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
Clemson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00087080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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