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- 임상시험 NCT04098614
물질 사용 장애 회복에 대한 장벽
2024년 10월 31일 업데이트: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
이 연구의 목적은 입원환자 회복 코칭 개입이 물질 사용 장애 회복을 시작하고 유지하는 데 특정 위험 요소와 장벽을 극복하거나 완화할 수 있는 방법을 조사하는 것입니다.
이 연구는 회복 코칭에 대한 입원 환자 링크가 장기적인 물질 사용 장애 회복을 촉진하는 데 효과적인 방법과 이유에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
물질 사용 장애(SUD)는 매년 약 2,400만 명의 미국인에게 영향을 미치는 널리 퍼진 질병입니다.
SUD의 삶을 바꾸는 결과는 다양하고 심각하며 사망률, 직장 및 경제에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목표는 신경인지, 건강, 개인적, 사회적, 재정적, 상황적 장벽을 포함하여 재발의 특정 위험 요인과 회복에 대한 장벽이 회복 코칭 개입을 통해 어떻게 극복되거나 변경될 수 있는지 결정하는 것입니다.
이 작업은 단순히 효과가 있는지 평가하는 것이 아니라 이 잠재적인 새로운 치료 모델(회복 코칭)이 효과적인 방법과 이유를 정확히 보여주는 메커니즘을 제공하고자 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 기준 평가와 6개월 평가 사이의 변화를 평가합니다.
그런 다음 현재 표준 치료에 배정된 개인과 입원 환자 회복에 배정된 환자 간의 변화 차이를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세
- 영어로 말하기;
- 약물 사용 장애가 있는 것으로 의료 서비스 제공자가 식별함
- 최근 물질 사용
- 현재 Greenville Memorial Hospital의 의료 교육 서비스, 일반 의학 입원 서비스 또는 전염병 상담 서비스에 입원
제외 기준:
- 입원 중 정보에 입각한 동의(삽관, 혼돈 등)를 제공할 수 없는 경우
- 마리화나 사용에 한해 허용됩니다.
- 코카인 사용에 한해 허용됨
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관리 기준
통제 조건에 있는 환자는 중독 회복 시설, 그룹 및 리소스 목록과 함께 치료 추천을 수반하는 현재 치료 표준을 받습니다.
목록에 있는 치료 시설이나 그룹에 전화하는 것은 환자의 책임이므로 자가 의뢰에 의존합니다.
의료진은 환자를 대신해 시설이나 단체에 전화를 걸 수 없습니다.
의사는 약물 남용 및 중독의 위험에 대해 환자에게 조언할 수 있지만 상담 범위는 다양하며 개별 의사에 따라 다릅니다.
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실험적: 회복 코치 개입
실험적: 회복 코치 중재 중재 부문에 무작위 배정된 참가자는 병원에 있는 동안 회복 동료 코치와 연결됩니다. FAVOR(Faces and Voices of Recovery)에서 참가자에게 회복 동료 코치를 제공합니다. - 그린빌. 회복 코치는 CPSS(Certified Peer Support Specialist)로, 성공적인 회복에 대한 직접적인 경험이 있고 또래가 중독을 극복하도록 돕기 위해 회복 지향적인 도구를 사용하도록 훈련받은 개인입니다. FAVOR는 개인 코치, 지역 센터, 오프 사이트 개입 및 지역 사회의 복구 리소스에 대한 지원에 대한 즉각적인 액세스를 제공합니다. 그들은 참가자들과 매주 두 번 연락을 제공합니다. |
개입 부문에 무작위 배정된 참가자는 병원에 있는 동안 회복 동료 코치와 연결됩니다.
FAVOR(Faces and Voices of Recovery) - Greenville에서 회복 동료 코치를 참가자에게 제공합니다.
회복 코치는 CPSS(Certified Peer Support Specialist)로, 성공적인 회복에 대한 직접적인 경험이 있고 또래가 중독을 극복하도록 돕기 위해 회복 지향적인 도구를 사용하도록 훈련받은 개인입니다.
FAVOR는 개인 코치, 지역 센터, 오프 사이트 개입 및 지역 사회의 복구 리소스에 대한 지원에 대한 즉각적인 액세스를 제공합니다.
그들은 참가자들과 매주 두 번 연락을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지지의 변화
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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참가자는 사회적 지원을 평가하기 위해 회복 자본 평가(ARC)의 5개 항목 사회적 지원 하위 척도를 완료합니다.
사후 기준선과 기준선 측정 사이의 차이가 평가될 것입니다.
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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SUD 복구에 대한 재정적 장벽의 변화
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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이러한 장벽에는 안정적인 주거, 교통 및 복구 서비스 비용의 부족이 포함됩니다.
참가자는 사회적 지원 및 주택 안정성을 평가하기 위해 복구 자본 평가(ARC)의 주택 및 안전 하위 척도를 완료합니다.
사후 기준선과 기준선 측정 사이의 차이가 평가될 것입니다.
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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SUD 복구에 대한 상황적 장벽의 변화
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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측정된 장벽은 (1) 치료를 위한 긴 지연, (2) 의료 시스템 탐색의 복잡성, (3) 지역 사회의 프로그램 부족, (4) 전문적인 도움의 부족, (4) 어디로 가야할지 모름입니다. 도와주기 위해.
응답 옵션은 이분법적입니다(예, 그들은 이것이 회복의 장벽이라고 생각합니다' 또는 '아니요, 회복의 장벽이 아닙니다').
이러한 질문에 대한 응답(0=아니오, 1=예)은 상황적 장벽을 결정하기 위해 합산됩니다.
사후 기준선과 기준선 측정 사이의 차이가 평가될 것입니다.
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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억제 조절의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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억제 제어는 이 구조의 가장 일반적인 척도인 150 - 200회의 전산화된 '정지 신호' 작업을 사용하여 행동적으로 평가될 것입니다.
정지 신호 반응 시간(SSRT) 및 정지 시도 정확도를 측정하고 여러 시점에서 비교합니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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휴식 상태 EEG 베타 전원의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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24채널 Soterix Medical EEG를 사용하여 베타(14-25Hz) 대역에 대한 절대 및 상대 전력을 모두 측정합니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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선조체 도파민 기능의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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이전 연구와 일관되게, 우리는 선조체 긴장성 도파민의 이용 가능한 수준에 대해 잘 검증된 간접 프록시인 평균 자발적 눈깜박임 속도를 평가할 것입니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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위험 감수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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위험 감수는 7개 항목 위험 성향 척도(Meertens & Lion, 2008)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도의 점수가 높을수록 위험을 감수하는 성향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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감정 조절의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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감정 조절 질문지(ERQ-10)는 이러한 감정 조절 전략과 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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목표 관련 활동의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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참가자는 복구 자본 평가 설문지에서 5개 항목의 의미 있는 활동을 완료합니다.
5개 항목이 총점으로 합산됩니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 서비스 참여
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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복구 프로그램에 적극적으로 참여합니다.
이것은 이진 응답 질문입니다.
참가자들은 "현재 회복 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니까?"라는 질문을 받습니다.
응답 옵션은 '예' 또는 '아니오'입니다.
각 참여자의 시간 경과에 따른 참여 변화를 측정하고 각 시점에서 복구 서비스에 적극적으로 참여하는 개입 및 통제 부문의 비율을 비교할 것입니다.
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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병원 방문 빈도
기간: 기준선 전후 6개월 평가
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재입원 횟수 및 응급실 방문 횟수
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기준선 전후 6개월 평가
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물질 사용 심각도
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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중독 심각도 지수(ASI-Lite)를 사용하여 측정한 지난 30일 동안의 약물 사용 빈도.
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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정서적 안정
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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참가자는 0(전혀 아님)에서 9(심하게)까지의 척도에서 자신의 정서적 웰빙에 대한 두 가지 항목을 자가 보고하도록 요청받습니다.
문항은 "지난 30일 동안 슬프거나 우울하거나 삶에 흥미가 없어 얼마나 괴로웠습니까?"입니다. 그리고 "지난 30일 동안 불안하거나 긴장한 적이 있습니까?"
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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삶의 만족
기간: 기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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참가자는 1(매우 만족)에서 4(매우 불만족)의 척도로 단일 항목 질문을 사용하여 자신의 삶의 만족도를 자가 보고하도록 요청받습니다.
이 척도에서 시간에 따른 변화가 측정됩니다.
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기준선 평가 후 1, 2, 3, 6개월 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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University GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium완전한
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Imperial College LondonActegy Ltd.모집하지 않고 적극적으로